Informazioni generali
  • Categoria della malattia Malattie mentali / psichiche e comportamentali , Altro (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Aarau, Basilea, Berna, Luzern, Zurigo, Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Janine Bacher janine.bacher@upk.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 19.05.2025 ICTRP: Importato da 31.01.2025
  • Ultimo aggiornamento 19.05.2025 09:31
HumRes64880 | SNCTP000005838 | BASEC2024-00212 | NCT06324864

START NOW Adapted: Kulturell angepasste Version von START NOW

  • Categoria della malattia Malattie mentali / psichiche e comportamentali , Altro (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Aarau, Basilea, Berna, Luzern, Zurigo, Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Janine Bacher janine.bacher@upk.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 19.05.2025 ICTRP: Importato da 31.01.2025
  • Ultimo aggiornamento 19.05.2025 09:31

Descrizione riassuntiva dello studio

Junge Menschen mit Fluchterfahrung haben in ihrem Leben einige schwierige Situationen, Krisen und Stress erlebt. Leider bestehen auch Hürden beim Zugang zu Gesundheitsangeboten. Um ein einfach Zugängliches Training anzubieten, haben wir das START NOW Training kulturell adaptiert. Mit diesem Training können junge Menschen ihre Resilienz, d. h. ihre psychische Widerstandsfähigkeit, trainieren. Resiliente Menschen gehen mit schwierigen Situationen besser um und bleiben länger psychisch gesund. Ziel ist es in einem randomisierten Untersuchungplan mit einer Behandlungsbedingungen und einer Wartegruppe herauszufinden, ob START NOW in der kulturell angepassten Version wirksam ist.

(BASEC)

Intervento studiato

Konkret soll untersucht werden, ob das START NOW Training in der kulturell angepassten Version wirksam ist.

(BASEC)

Malattie studiate

Jugendliche, die über eine gute Resilienz verfügen, haben weniger psychische Schwierigkeiten, sie können besser mit Belastungen und Herausforderungen umgehen. Resilienz zu fördern ist deshalb ein zentraler Ansatzpunkt, um eine gesunde psychische Entwicklung zu fördern. START NOW ist ein Skillstraining für Jugendliche ab dem Alter von 12 Jahren zur Förderung der Resilienz und Verbesserung der Stress- und Emotionsregulation (www.istartnow.ch). START NOW Adapted ist eine kulturell angepasste Version davon.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
Geflüchtete Jugendliche im Alter zwischen 14 und 18 Jahren, die vorübergehend oder dauerhaft in der Schweiz leben und ihre psychische Gesundheit verbessern möchten. (BASEC)

Criteri di esclusione
Suizidalität oder Teilnahme an einem anderen START NOW ähnlichen Training. (BASEC)

Luogo dello studio

Aarau, Basilea, Berna, Luzern, Zurigo, Altro

(BASEC)

Solothurn, Jura

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

Prof. Dr. Dr. Christina Stadler Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Janine Bacher

+41613258048

janine.bacher@upk.ch

Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel

(BASEC)

Informazioni generali

University Psychiatric Clinics Basel,

+41 61 325 8031;+410613258031

janine.bacher@upk.ch

(ICTRP)

Informazioni scientifiche

University Psychiatric Clinics Basel,

+41 61 325 8031;+410613258031

janine.bacher@upk.ch

(ICTRP)

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

13.03.2024

(BASEC)


ID di studio ICTRP
NCT06324864 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Testing the effectiveness of the culturally adapted skills training START NOW to reduce mental health problems in adolescent refugees (BASEC)

Titolo accademico
Test der Wirksamkeit des kulturell angepassten Skills-Trainings START NOW zur Reduzierung von psychischen Problemen bei jugendlichen Flüchtlingen (ICTRP)

Titolo pubblico
START NOW Adapted: Kulturell angepasste Version von START NOW (ICTRP)

Malattie studiate
Depression;Depression/Angst;Angst;Jugendlicher;Emotionserkennung;Psychische Gesundheit;Resilienz,Psychologisch;Gesundheit von Flüchtlingen (ICTRP)

Intervento studiato
Verhaltensintervention: START NOW Adapted (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Hauptzweck: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 18 Jahre
Minimales Alter: 14 Jahre
Einschlusskriterien:

- Migrant, der vorübergehend oder dauerhaft in der Schweiz angesiedelt ist

- Alter zwischen 14 und 18

- Fähigkeit, eine der folgenden Sprachen zu sprechen, zu lesen und zu verstehen: Deutsch, Englisch,
Türkisch, Farsi, Dari, Ukrainisch, Algerisches Arabisch oder Pashto

- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben, dokumentiert durch Unterschrift

- Mindestens subklinische depressive Symptome, bewertet durch die Hopkins Symptom
Checklist-25 (HSCL-25); Gesamtscore > 1,75, ODER

- Erhöhte psychologische Belastung, bewertet durch die Kessler Psychological
Distress Scale (K10); Gesamtscore > 20

Ausschlusskriterien:

- Suizidalität, bewertet in der Selbstberichterstattung durch den Suicide Behaviors Questionnaire-Revised
(SBQ-R; Gesamtscore > 6) und externe Berichterstattung durch telefonische Klärung

- Planung, die Schweiz in den nächsten 6 Monaten zu verlassen

- Gleichzeitiges CBT-basiertes Skills-Training, das dem START NOW ähnlich ist (ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
Änderung der Symptome von Depression und Angst vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention;Änderung der Symptome von Depression und Angst vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (ICTRP)

Änderung der selbstberichteten wahrgenommenen Stressbelastung vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung;Änderung der selbstberichteten sozialen-ökologischen Resilienz vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention;Änderung der selbstberichteten wahrgenommenen Stressbelastung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention;Änderung der selbstberichteten sozialen-ökologischen Resilienz vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung;Änderung der Gesichtsemotionserkennung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention;Änderung der Gesichtsemotionserkennung vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (ICTRP)

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
Donja Brunner, PhD;Donja Brunner, PhD;Donja Brunner, PhD, donja.brunner@unibas.ch, +41 61 325 8031;+410613258031, University Psychiatric Clinics Basel, (ICTRP)

ID secondari
2024-00212 (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06324864 (ICTRP)

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile