START NOW Adapted: Kulturell angepasste Version von START NOW
Summary description of the study
Junge Menschen mit Fluchterfahrung haben in ihrem Leben einige schwierige Situationen, Krisen und Stress erlebt. Leider bestehen auch Hürden beim Zugang zu Gesundheitsangeboten. Um ein einfach Zugängliches Training anzubieten, haben wir das START NOW Training kulturell adaptiert. Mit diesem Training können junge Menschen ihre Resilienz, d. h. ihre psychische Widerstandsfähigkeit, trainieren. Resiliente Menschen gehen mit schwierigen Situationen besser um und bleiben länger psychisch gesund. Ziel ist es in einem randomisierten Untersuchungplan mit einer Behandlungsbedingungen und einer Wartegruppe herauszufinden, ob START NOW in der kulturell angepassten Version wirksam ist.
(BASEC)
Intervention under investigation
Konkret soll untersucht werden, ob das START NOW Training in der kulturell angepassten Version wirksam ist.
(BASEC)
Disease under investigation
Jugendliche, die über eine gute Resilienz verfügen, haben weniger psychische Schwierigkeiten, sie können besser mit Belastungen und Herausforderungen umgehen. Resilienz zu fördern ist deshalb ein zentraler Ansatzpunkt, um eine gesunde psychische Entwicklung zu fördern. START NOW ist ein Skillstraining für Jugendliche ab dem Alter von 12 Jahren zur Förderung der Resilienz und Verbesserung der Stress- und Emotionsregulation (www.istartnow.ch). START NOW Adapted ist eine kulturell angepasste Version davon.
(BASEC)
Geflüchtete Jugendliche im Alter zwischen 14 und 18 Jahren, die vorübergehend oder dauerhaft in der Schweiz leben und ihre psychische Gesundheit verbessern möchten. (BASEC)
Exclusion criteria
Suizidalität oder Teilnahme an einem anderen START NOW ähnlichen Training. (BASEC)
Trial sites
Aarau, Basel, Bern, Luzern, Zurich, Other
(BASEC)
Solothurn, Jura
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Dr. Christina Stadler Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Janine Bacher
+41613258048
janine.bacher@clutterupk.chUniversitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
General Information
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 8031;+410613258031
janine.bacher@clutterupk.ch(ICTRP)
Scientific Information
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 8031;+410613258031
janine.bacher@clutterupk.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
13.03.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06324864 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Testing the effectiveness of the culturally adapted skills training START NOW to reduce mental health problems in adolescent refugees (BASEC)
Academic title
Test der Wirksamkeit des kulturell angepassten Skills-Trainings START NOW zur Reduzierung von psychischen Problemen bei jugendlichen Flüchtlingen (ICTRP)
Public title
START NOW Adapted: Kulturell angepasste Version von START NOW (ICTRP)
Disease under investigation
Depression;Depression/Angst;Angst;Jugendlicher;Emotionserkennung;Psychische Gesundheit;Resilienz,Psychologisch;Gesundheit von Flüchtlingen (ICTRP)
Intervention under investigation
Verhaltensintervention: START NOW Adapted (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Hauptzweck: Behandlung. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 18 Jahre
Minimales Alter: 14 Jahre
Einschlusskriterien:
- Migrant, der vorübergehend oder dauerhaft in der Schweiz angesiedelt ist
- Alter zwischen 14 und 18
- Fähigkeit, eine der folgenden Sprachen zu sprechen, zu lesen und zu verstehen: Deutsch, Englisch,
Türkisch, Farsi, Dari, Ukrainisch, Algerisches Arabisch oder Pashto
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben, dokumentiert durch Unterschrift
- Mindestens subklinische depressive Symptome, bewertet durch die Hopkins Symptom
Checklist-25 (HSCL-25); Gesamtscore > 1,75, ODER
- Erhöhte psychologische Belastung, bewertet durch die Kessler Psychological
Distress Scale (K10); Gesamtscore > 20
Ausschlusskriterien:
- Suizidalität, bewertet in der Selbstberichterstattung durch den Suicide Behaviors Questionnaire-Revised
(SBQ-R; Gesamtscore > 6) und externe Berichterstattung durch telefonische Klärung
- Planung, die Schweiz in den nächsten 6 Monaten zu verlassen
- Gleichzeitiges CBT-basiertes Skills-Training, das dem START NOW ähnlich ist (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Änderung der Symptome von Depression und Angst vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention;Änderung der Symptome von Depression und Angst vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (ICTRP)
Änderung der selbstberichteten wahrgenommenen Stressbelastung vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung;Änderung der selbstberichteten sozialen-ökologischen Resilienz vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention;Änderung der selbstberichteten wahrgenommenen Stressbelastung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention;Änderung der selbstberichteten sozialen-ökologischen Resilienz vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung;Änderung der Gesichtsemotionserkennung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention;Änderung der Gesichtsemotionserkennung vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Donja Brunner, PhD;Donja Brunner, PhD;Donja Brunner, PhD, donja.brunner@unibas.ch, +41 61 325 8031;+410613258031, University Psychiatric Clinics Basel, (ICTRP)
Secondary trial IDs
2024-00212 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06324864 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available