« Sicurezza e prestazioni della placca bifasica per il femore distale: una serie di casi multicentrica »
Zusammenfassung der Studie
Il trattamento delle fratture del femore distale può essere difficile e comportare molte complicazioni. Per questo motivo, lo sponsor di questo studio ha sviluppato un nuovo tipo di impianto, la placca bifasica DF, per la fissazione della frattura. Questo nuovo dispositivo è progettato per ridurre le complicazioni e consentire al paziente di caricare la frattura prima. L'obiettivo di questo studio è raccogliere dati sull'uso della placca bifasica DF in termini di sicurezza dell'applicazione e prestazioni dell'impianto. La partecipazione a questo studio durerà un anno o fino alla guarigione clinica della frattura - a seconda di quale evento si verifica per primo. Sarai trattato secondo gli standard di trattamento locali. Verranno raccolti dati sul trattamento standard nello studio. Le uniche informazioni raccolte che potrebbero non far parte del trattamento standard consistono in un questionario in cui ti verrà chiesto della tua qualità della vita e del tuo dolore su una scala da 0 a 10.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
La placca bifasica DF, per la fissazione di una frattura del femore.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Hai subito un'impianto di una placca bifasica DF a causa di una frattura del femore, oppure è prevista un'operazione del genere.
(BASEC)
- Pazienti di età superiore ai 18 anni - Pazienti con fratture del femore distale che richiedono una fissazione interna e trattati con la placca bifasica DF. - Pazienti disposti e in grado di rispettare le visite di follow-up post-operatorie secondo gli standard di trattamento locali. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Il paziente partecipa a un'altra studio clinico di intervento. - Necessità di applicare una placca aggiuntiva (mediale/ventrale) (doppia placca) o un chiodo intramidollare. (BASEC)
Studienstandort
Basel, Chur, Zürich
(BASEC)
Sponsor
41medical AG
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Marcel Aeschlimann
+41 32 645 41 41
clinicaltrials@clutter41medical.com41medical AG
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
23.01.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Safety and performance of the Biphasic Plate Distal Femur: A multicenter case series (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar