Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Geistes- und Verhaltenskrankheiten , Andere (BASEC)
  • Studienphase N/A (ICTRP)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Caroline Biegel smile@ife.uzh.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 14.04.2025 ICTRP: Import vom 12.04.2025
  • Letzte Aktualisierung 14.04.2025 17:46
HumRes63366 | SNCTP000005698 | BASEC2023-01592 | DRKS00033068

SMILE - Difficoltà nell'apprendimento della matematica: possibilità di intervento per i giovani

  • Krankheitskategorie Geistes- und Verhaltenskrankheiten , Andere (BASEC)
  • Studienphase N/A (ICTRP)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Caroline Biegel smile@ife.uzh.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 14.04.2025 ICTRP: Import vom 12.04.2025
  • Letzte Aktualisierung 14.04.2025 17:46

Zusammenfassung der Studie

Un disturbo del calcolo o una discalculia può comportare grandi limitazioni per le persone interessate: difficoltà con i numeri grandi, ansia matematica, stress a scuola, ecc. I giovani e i giovani adulti con un disturbo del calcolo mancano di opportunità di supporto. Pertanto, offriamo un sostegno per loro e vogliamo indagare se e come le basi matematiche mancanti possono essere elaborate con successo e se ciò può modificare i processi nel cervello.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Le persone partecipanti con un disturbo del calcolo/discalculia ricevono un sostegno personalizzato (14 incontri di un'ora). Lavoreranno con un professionista in sessioni individuali per colmare le lacune nella comprensione matematica. Inoltre, riceveranno materiali di esercitazione che potranno utilizzare a casa (su telefono, computer, tablet). Per verificare l'efficacia del sostegno, verranno eseguiti vari test e misurazioni di risonanza magnetica (MRI).

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Discalculia/disturbo del calcolo/disturbo dell'apprendimento matematico

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
- Età compresa tra 14 e 27 anni - Gruppo di discalculia: diagnosi di discalculia / gruppo di controllo: nessuna discalculia - Sviluppo cognitivo normale (BASEC)

Ausschlusskriterien
- Disturbi neurologici - Controindicazioni secondo i criteri di sicurezza MRI (ad esempio, parti metalliche nel corpo, gravidanza, ecc.) - Farmaci che influenzano l'attività neuronale (ad esempio, Ritalin) (BASEC)

Studienstandort

Zürich

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

PD Dr. sc. nat. Karin Kucian

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Caroline Biegel

+41 44 249 77 08

smile@ife.uzh.ch

Universitäts-Kinderspital Zürich Zentrum für MR-Forschung Lenggstrasse 30 CH-8008 Zürich

(BASEC)

Allgemeine Auskünfte

Universitts-Kinderspital Zrich - Eleonorenstiftung

+41 44 249 77 08

smile@ife.uzh.ch

(ICTRP)

Wissenschaftliche Auskünfte

Universit?ts-Kinderspital Z?rich - Eleonorenstiftung

+41 44 249 77 08

smile@ife.uzh.ch

(ICTRP)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

14.11.2023

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
DRKS00033068 (ICTRP)

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Development and Evaluation of an Intervention for Adolescents and Adults with Dyscalculia (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
Sviluppo e Valutazione di un'Intervento per Adolescenti e Adulti con Discalculia - SMILE (ICTRP)

Öffentlicher Titel
Sviluppo e Valutazione di un'Intervento per Adolescenti e Adulti con Discalculia (ICTRP)

Untersuchte Krankheit(en)

F81.2 Disturbo specifico delle abilità aritmetiche F81.2 (ICTRP)

Untersuchte Intervention
Gruppo 1: Discalculici, gruppo 1: ricevono il programma di supporto dopo un periodo di attesa di 14-28 settimane.
- Il programma di supporto consiste in 14 unità di intervento di un'ora e materiale di esercizio per casa per un periodo di circa 14-28 settimane
- Partecipazione a quattro appuntamenti diagnostici: prima del periodo di attesa, prima dell'intervento, dopo l'intervento e 14-28 settimane dopo l'intervento
Gruppo 2: Discalculici, gruppo 2: ricevono il programma di supporto immediatamente.
- Il programma di supporto consiste in 14 unità di intervento di un'ora e materiale di esercizio per casa per un periodo di circa 14-28 settimane
- Partecipazione a tre appuntamenti diagnostici: prima dell'intervento, dopo l'intervento e 14-28 settimane dopo l'intervento
Gruppo 3: Gruppo di controllo senza discalculia e non partecipante all'intervento.
- Partecipazione a due appuntamenti diagnostici a intervalli di 14-28 settimane (ICTRP)

Studientyp
interventional (ICTRP)

Studiendesign
Assegnazione: Studio controllato randomizzato; Mascheramento: Aperto (mascheramento non utilizzato); Controllo: Nessun trattamento / Standard di cura; Assegnazione: crossover; Scopo del disegno dello studio: trattamento (ICTRP)

Ein-/Ausschlusskriterien
Criteri di inclusione: - Consenso informato firmato

Gruppo discalculia:
- Diagnosi di discalculia
- Tempo e disponibilità a partecipare all'intervento (14 sessioni di 1 ora)
- Un punteggio inferiore a 73 punti nel test Basis-Math 4-8

Gruppo di controllo:
- Nessuna discalculia (ICTRP)

Criteri di esclusione: - Disturbi neurologici
- Controindicazione secondo le linee guida di sicurezza MR del Centro di Ricerca MR dell'Ospedale Pediatrico Universitario di Zurigo
- Gravidanza
- Farmaci che potrebbero avere un impatto sull'attività neuronale (es. Ritalin)
- Disabilità intellettiva (QI < 70)

Primäre und sekundäre Endpunkte
- Miglioramento delle prestazioni dopo il completamento del programma di supporto, valutato tramite test nel campo della matematica, valutato in tutti gli appuntamenti diagnostici così come nella prima e nell'ultima unità di intervento
- Valutazione delle modifiche nell'attività e nella struttura cerebrale indotte dal programma di supporto, valutate tramite risonanza magnetica, valutate in tutti gli appuntamenti diagnostici (ICTRP)

Valutazione di:
- Differenze neuronali tra adolescenti e adulti con discalculia e senza discalculia
- Effetti neuronali e comportamentali a lungo termine del programma di supporto
- Interviste selezionate sulla biografia di apprendimento (ICTRP)

Registrierungsdatum
07.12.2023 (ICTRP)

Einschluss des ersten Teilnehmers
24.01.2024 (ICTRP)

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
Caroline Biegel, smile@ife.uzh.ch, +41 44 249 77 08, Universitts-Kinderspital Zrich - Eleonorenstiftung (ICTRP)

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
SìI dati codificati potrebbero essere utilizzati per ulteriori analisi per rispondere a ulteriori domande di ricerca aperte se i partecipanti hanno dato il consenso. (ICTRP)

Weitere Informationen zur Studie
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033068 (ICTRP)

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar