SMILE - Schwierigkeiten beim Mathematiklernen: Interventionsmöglichkeiten für JugendLichE
Zusammenfassung der Studie
Eine Rechenstörung bzw. eine Dyskalkulie kann für die betroffenen Personen mit grossen Einschränkungen verbunden sein: Schwierigkeiten im Umgang mit grossen Zahlen, Mathematikangst, Stress in der Schule usw. Für Jugendliche und junge Erwachsene mit einer Rechenstörung fehlen Förderangebote. Deshalb bieten wir für diese eine Förderung an und möchten untersuchen, ob und wie fehlende mathematische Grundlagen erfolgreich aufgearbeitet werden können und ob dadurch Prozesse im Gehirn verändert werden.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Teilnehmende Personen mit einer Rechenstörung/Dyskalkulie erhalten eine individuell abgestimmte Förderung (14 Termine à eine Stunde). Sie werden zusammen mit einer Fachperson in Einzelsitzungen Lücken im mathematischen Verständnis aufarbeiten. Zudem erhalten sie Übungsmaterialien, die sie zuhause (am Handy, Computer, Tablet) durchführen können. Um die Wirksamkeit der Förderung überprüfen zu können, werden verschiedene Tests und Magnetresonanztomographie-Messungen (MRI) durchgeführt.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Dyskalkulie/Rechenstörung/mathematische Lernstörung
(BASEC)
- Alter zwischen 14 und 27 Jahren - Dyskalkulie-Gruppe: Dyskalkulie Diagnose/ Kontrollgruppe: keine Dyskalkulie - Normale kognitive Entwicklung (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Neurologische Störungen - Kontraindikationen gemäss MRI-Sicherheitskriterien (zum Beispiel Metallteile im Körper, Schwangerschaft etc.) - Medikation, welche die neuronale Aktivität beeinflusst (zum Beispiel Ritalin) (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. sc. nat. Karin Kucian
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Caroline Biegel
+41 44 249 77 08
smile@clutterife.uzh.chUniversitäts-Kinderspital Zürich Zentrum für MR-Forschung Lenggstrasse 30 CH-8008 Zürich
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
Universitts-Kinderspital Zrich - Eleonorenstiftung
+41 44 249 77 08
smile@clutterife.uzh.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
Universit?ts-Kinderspital Z?rich - Eleonorenstiftung
+41 44 249 77 08
smile@clutterife.uzh.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
14.11.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
DRKS00033068 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Development and Evaluation of an Intervention for Adolescents and Adults with Dyscalculia (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Entwicklung und Bewertung einer Intervention für Jugendliche und Erwachsene mit Dyskalkulie - SMILE (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Entwicklung und Bewertung einer Intervention für Jugendliche und Erwachsene mit Dyskalkulie (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
F81.2 Spezifische Störung der arithmetischen Fähigkeiten F81.2 (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Gruppe 1: Dyskalkuliker, Gruppe 1: erhalten das Unterstützungsprogramm nach einer Wartezeit von 14 bis 28 Wochen.
- Das Unterstützungsprogramm besteht aus 14 Interventionseinheiten von jeweils einer Stunde sowie Übungsmaterial für zu Hause über einen Zeitraum von etwa 14 bis 28 Wochen
- Teilnahme an vier diagnostischen Terminen: vor der Wartezeit, vor der Intervention, nach der Intervention und 14 bis 28 Wochen nach der Intervention
Gruppe 2: Dyskalkuliker, Gruppe 2: erhalten das Unterstützungsprogramm sofort.
- Das Unterstützungsprogramm besteht aus 14 Interventionseinheiten von jeweils einer Stunde sowie Übungsmaterial für zu Hause über einen Zeitraum von etwa 14 bis 28 Wochen
- Teilnahme an drei diagnostischen Terminen: vor der Intervention, nach der Intervention und 14 bis 28 Wochen nach der Intervention
Gruppe 3: Kontrollgruppe ohne Dyskalkulie und nicht an der Intervention teilnehmend.
- Teilnahme an zwei diagnostischen Terminen in Abständen von 14 bis 28 Wochen (ICTRP)
Studientyp
interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Randomisierte kontrollierte Studie; Maskierung: Offen (keine Maskierung verwendet); Kontrolle: Keine Behandlung / Standardversorgung; Zuweisung: Crossover; Zweck des Studiendesigns: Behandlung (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien: - Unterzeichnete Einwilligungserklärung
Dyskalkulie-Gruppe:
- Diagnose Dyskalkulie
- Zeit und Bereitschaft zur Teilnahme an der Intervention (14 Sitzungen à 1 Stunde)
- Ein Wert unter 73 Punkten im Basis-Math 4-8 Test
Kontrollgruppe:
- Keine Dyskalkulie (ICTRP)
Ausschlusskriterien: - Neurologische Störungen
- Kontraindikation gemäß den MR-Sicherheitsrichtlinien des Zentrums für MR-Forschung des Universitäts-Kinderkrankenhauses Zürich
- Schwangerschaft
- Medikamente, die Auswirkungen auf die neuronale Aktivität haben könnten (z. B. Ritalin)
- Intellektuelle Behinderung (IQ < 70)
Primäre und sekundäre Endpunkte
- Verbesserte Leistung nach Abschluss des Unterstützungsprogramms, bewertet durch Tests im Bereich Mathematik, bewertet bei allen diagnostischen Terminen sowie bei der ersten und der letzten Interventionseinheit
- Bewertung von Veränderungen in der Gehirnaktivität und -struktur, die durch das Unterstützungsprogramm induziert wurden, bewertet durch Magnetresonanztomographie, bewertet bei allen diagnostischen Terminen (ICTRP)
Bewertung von:
- Neuronalen Unterschieden zwischen Jugendlichen und Erwachsenen mit Dyskalkulie und ohne Dyskalkulie
- Langfristigen neuronalen und Verhaltenswirkungen des Unterstützungsprogramms
- Ausgewählten Lernbiografie-Interviews (ICTRP)
Registrierungsdatum
07.12.2023 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
24.01.2024 (ICTRP)
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Caroline Biegel, smile@ife.uzh.ch, +41 44 249 77 08, Universitts-Kinderspital Zrich - Eleonorenstiftung (ICTRP)
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
Jakodierte Daten könnten für weitere Analysen verwendet werden, um zusätzliche offene Forschungsfragen zu beantworten, sofern die Teilnehmer ihre Zustimmung gegeben haben. (ICTRP)
Weitere Informationen zur Studie
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033068 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar