SMILE - Difficoltà nell'apprendimento della matematica: possibilità di intervento per i giovani
Summary description of the study
Un disturbo del calcolo o una discalculia può comportare grandi limitazioni per le persone interessate: difficoltà con i numeri grandi, ansia matematica, stress a scuola, ecc. I giovani e i giovani adulti con un disturbo del calcolo mancano di opportunità di supporto. Pertanto, offriamo un sostegno per loro e vogliamo indagare se e come le basi matematiche mancanti possono essere elaborate con successo e se ciò può modificare i processi nel cervello.
(BASEC)
Intervention under investigation
Le persone partecipanti con un disturbo del calcolo/discalculia ricevono un sostegno personalizzato (14 incontri di un'ora). Lavoreranno con un professionista in sessioni individuali per colmare le lacune nella comprensione matematica. Inoltre, riceveranno materiali di esercitazione che potranno utilizzare a casa (su telefono, computer, tablet). Per verificare l'efficacia del sostegno, verranno eseguiti vari test e misurazioni di risonanza magnetica (MRI).
(BASEC)
Disease under investigation
Discalculia/disturbo del calcolo/disturbo dell'apprendimento matematico
(BASEC)
- Età compresa tra 14 e 27 anni - Gruppo di discalculia: diagnosi di discalculia / gruppo di controllo: nessuna discalculia - Sviluppo cognitivo normale (BASEC)
Exclusion criteria
- Disturbi neurologici - Controindicazioni secondo i criteri di sicurezza MRI (ad esempio, parti metalliche nel corpo, gravidanza, ecc.) - Farmaci che influenzano l'attività neuronale (ad esempio, Ritalin) (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. sc. nat. Karin Kucian
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Caroline Biegel
+41 44 249 77 08
smile@clutterife.uzh.chUniversitäts-Kinderspital Zürich Zentrum für MR-Forschung Lenggstrasse 30 CH-8008 Zürich
(BASEC)
General Information
Universitts-Kinderspital Zrich - Eleonorenstiftung
+41 44 249 77 08
smile@clutterife.uzh.ch(ICTRP)
Scientific Information
Universit?ts-Kinderspital Z?rich - Eleonorenstiftung
+41 44 249 77 08
smile@clutterife.uzh.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
14.11.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
DRKS00033068 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Development and Evaluation of an Intervention for Adolescents and Adults with Dyscalculia (BASEC)
Academic title
Sviluppo e Valutazione di un'Intervento per Adolescenti e Adulti con Discalculia - SMILE (ICTRP)
Public title
Sviluppo e Valutazione di un'Intervento per Adolescenti e Adulti con Discalculia (ICTRP)
Disease under investigation
F81.2 Disturbo specifico delle abilità aritmetiche F81.2 (ICTRP)
Intervention under investigation
Gruppo 1: Discalculici, gruppo 1: ricevono il programma di supporto dopo un periodo di attesa di 14-28 settimane.
- Il programma di supporto consiste in 14 unità di intervento di un'ora e materiale di esercizio per casa per un periodo di circa 14-28 settimane
- Partecipazione a quattro appuntamenti diagnostici: prima del periodo di attesa, prima dell'intervento, dopo l'intervento e 14-28 settimane dopo l'intervento
Gruppo 2: Discalculici, gruppo 2: ricevono il programma di supporto immediatamente.
- Il programma di supporto consiste in 14 unità di intervento di un'ora e materiale di esercizio per casa per un periodo di circa 14-28 settimane
- Partecipazione a tre appuntamenti diagnostici: prima dell'intervento, dopo l'intervento e 14-28 settimane dopo l'intervento
Gruppo 3: Gruppo di controllo senza discalculia e non partecipante all'intervento.
- Partecipazione a due appuntamenti diagnostici a intervalli di 14-28 settimane (ICTRP)
Type of trial
interventional (ICTRP)
Trial design
Assegnazione: Studio controllato randomizzato; Mascheramento: Aperto (mascheramento non utilizzato); Controllo: Nessun trattamento / Standard di cura; Assegnazione: crossover; Scopo del disegno dello studio: trattamento (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Criteri di inclusione: - Consenso informato firmato
Gruppo discalculia:
- Diagnosi di discalculia
- Tempo e disponibilità a partecipare all'intervento (14 sessioni di 1 ora)
- Un punteggio inferiore a 73 punti nel test Basis-Math 4-8
Gruppo di controllo:
- Nessuna discalculia (ICTRP)
Criteri di esclusione: - Disturbi neurologici
- Controindicazione secondo le linee guida di sicurezza MR del Centro di Ricerca MR dell'Ospedale Pediatrico Universitario di Zurigo
- Gravidanza
- Farmaci che potrebbero avere un impatto sull'attività neuronale (es. Ritalin)
- Disabilità intellettiva (QI < 70)
Primary and secondary end points
- Miglioramento delle prestazioni dopo il completamento del programma di supporto, valutato tramite test nel campo della matematica, valutato in tutti gli appuntamenti diagnostici così come nella prima e nell'ultima unità di intervento
- Valutazione delle modifiche nell'attività e nella struttura cerebrale indotte dal programma di supporto, valutate tramite risonanza magnetica, valutate in tutti gli appuntamenti diagnostici (ICTRP)
Valutazione di:
- Differenze neuronali tra adolescenti e adulti con discalculia e senza discalculia
- Effetti neuronali e comportamentali a lungo termine del programma di supporto
- Interviste selezionate sulla biografia di apprendimento (ICTRP)
Registration date
07.12.2023 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
24.01.2024 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Caroline Biegel, smile@ife.uzh.ch, +41 44 249 77 08, Universitts-Kinderspital Zrich - Eleonorenstiftung (ICTRP)
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
SìI dati codificati potrebbero essere utilizzati per ulteriori analisi per rispondere a ulteriori domande di ricerca aperte se i partecipanti hanno dato il consenso. (ICTRP)
Further information on the trial
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033068 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available