Examen clinique d'un nouvel appareil médical (MAIA) pour la réalisation d'examens du champ visuel (microperimétrie) par rapport à l'appareil établi MAIA-2013

Kriterien zur Teilnahme
Critères d'inclusion pour le groupe des sujets sains 1. Âge : 18-90 ans ; 2. Acuité visuelle corrigée (BCVA) : ≥ 0,8 décimal (20/25 ft, +0,1 LogMAR) au moins à l'œil étudié ; 3. Équivalent sphérique entre -12 dpt et +6 dpt ; astigmatisme inférieur à 2 dpt au moins à l'œil étudié ; 4. Pression intraoculaire (IOD) ≤ 21 mmHg dans les deux yeux (tonomètre à applanation Goldmann) ; 5. Apparence clinique normale du disque optique (pas de signes d'excavation accrue, d'amincissement du bord, de notches, d'hémorragies du bord papillaire, d'amincissement de la RNFL) dans les deux yeux. Cela sera examiné par Spectralis OCT ; 6. Apparence clinique normale de la macula, dans les deux yeux. Cela sera examiné par Spectralis OCT ; 7. Pas de pathologies oculaires, traumatismes, opérations (sauf une opération de cataracte non compliquée réalisée au moins 6 mois avant l'inclusion dans l'étude) dans les deux yeux ; 8. Absence de pathologies pouvant affecter le champ visuel dans les deux yeux ; 9. Pas de prise de médicaments pouvant affecter la réalisation correcte de la périmétrie. Critères d'inclusion pour le groupe des patients atteints de maladies rétiniennes 1. Âge : 18-90 ans ; 2. BCVA : ≥ 0,1 décimal (20/200 ft, +1,0 logmar) au moins à l'œil étudié ; 3. Équivalent sphérique entre -12 dpt et +6 dpt ; astigmatisme inférieur à 2 dpt au moins à l'œil étudié ; 4. Diagnostic de toute maladie rétinienne par l'examinateur sur la base de la fundoscopie et de l'OCT Spectralis, pour laquelle un examen de microperimétrie est indiqué, au moins à l'œil étudié. Cela comprend notamment : dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) précoce et intermédiaire, atrophie géographique (AG), DMLA néovasculaire, antécédents de transplantation choroïdienne de l'épithélium pigmentaire rétinien (RPE), rétinopathie diabétique (RD), maladies vasculaires rétiniennes, myopie pathologique, dystrophies rétiniennes, troubles de la surface vitréo-rétinienne, troubles chorioretinaux inflammatoires, rétinopathies toxiques, glaucome et autres. (BASEC)

Ausschlusskriterien
Critères d'exclusion pour le groupe des sujets sains 1. Glaucome ou diagnostic suspect de glaucome à l'un des deux yeux ; 2. Présence ou antécédent d'hypertension oculaire (IOD ≥ 22 mmHg) à l'un des deux yeux ; 3. Présence ou antécédent d'hémorragie du bord papillaire à l'un des deux yeux ; 4. Amblyopie à l'un des deux yeux ; 5. Nystagmus ou mauvaise fixation à l'un des deux yeux ; 6. Antécédents de chirurgie oculaire au laser ou autre, y compris des opérations de cataracte non compliquées, réalisées dans les 6 mois précédant l'inclusion dans l'étude aux deux yeux ; 7. Toute infection active des segments antérieur ou postérieur de l'œil étudié ; 8. Sujets avec une opacité médiatique significative empêchant une qualité acceptable de l'image du fond dans le 9ème domaine infrarouge (IR) de l'œil étudié ; 9. Signes de rétinopathie diabétique, d'œdème maculaire diabétique ou d'autres maladies rétiniennes à l'un des yeux ; 10. Prise de médicaments pouvant affecter la réalisation correcte de la MP ou pouvant entraîner des pertes de champ visuel ; 11. Intolérance à l'imagerie ophtalmologique ; 12. Claustrophobie ; 13. Incapacité à donner un consentement éclairé. Critères d'exclusion pour le groupe des patients atteints de maladies rétiniennes 1. Toute opération ophtalmologique à l'œil étudié. Exception : opération de cataracte non compliquée réalisée au moins 6 mois avant le début de l'étude ; 2. Sujets qui ne tolèrent pas l'imagerie ophtalmologique ; 3. Nystagmus à l'un des deux yeux ; 4. Sujets avec une opacité médiatique significative empêchant une qualité acceptable des images de fond IR à l'œil étudié ; 5. Prise de médicaments pouvant affecter la réalisation correcte de la MP ou pouvant entraîner des pertes de champ visuel ; 6. Claustrophobie ; 7. Incapacité à donner un consentement éclairé ; 8. Selon l'évaluation de l'examinateur, sujets à risque (c'est-à-dire détérioration récente [3 mois] ou imminente de la vision [3 lignes sur une table d'acuité visuelle ETDRS]). (BASEC)