Étude sur l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne sur les processus de mémoire
Zusammenfassung der Studie
Dans cette étude, trois protocoles de stimulation différents de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sont testés pour une étude principale ultérieure. Nous voulons déterminer si l'un des protocoles a un effet suffisamment important sur les processus de mémoire émotionnelle pour pouvoir être utilisé dans une étude principale. L'étude sert de pilote.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Dans l'étude, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est utilisée. La TMS est une méthode non invasive qui peut influencer l'activité électrique des neurones dans le cortex cérébral par un champ magnétique généré à l'extérieur de la tête. La TMS est couramment utilisée en thérapie, en diagnostic neurologique et en recherche. Quatre protocoles de stimulation différents sont testés dans l'étude. Tous les quatre protocoles respectent les directives de sécurité internationales et sont fréquemment utilisés dans la recherche TMS.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Participants en bonne santé
(BASEC)
Personnes en bonne santé parlant allemand entre 18 et 30 ans. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Présence de pièces métalliques dans le corps, implants pour neurostimulation ou stimulateurs cardiaques Problèmes d'audition ou acouphènes Antécédents médicaux de convulsions ou de perte de conscience répétée (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Division of Cognitive Neuroscience, University of Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Ehssan Amini
+41 61 207 02 26
Ehssan.amini@clutterunibas.chUniversity of Basel Division of Cognitive Neurosience Birmannsgasse 8, 4055 Basel
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience,
+41 61 207 02 26;061 207 02 37
Ehssan.amini@clutterunibas.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience,
+41 61 207 02 26;061 207 02 37
Ehssan.amini@clutterunibas.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
06.04.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT05847933 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
A pilot study on the influence of temporo-occipital transcranial magnetic brain stimulation on aversive episodic memory performance (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Une étude pilote sur l'influence de la stimulation magnétique transcrânienne temporo-occipitale sur la performance de la mémoire épisodique aversive (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Influence de la stimulation magnétique transcrânienne temporo-occipitale sur la performance de la mémoire épisodique aversive (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Mémoire, Épisodique (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Dispositif : rTMS (expérience cTBS 50Hz);Dispositif : rTMS (cTBS placebo);Dispositif : rTMS (cTBS 50 Hz contrôle actif);Dispositif : rTMS (haute fréquence);Dispositif : rTMS (basse fréquence);Dispositif : rTMS (haute fréquence placebo);Dispositif : rTMS (haute fréquence contrôle actif);Dispositif : rTMS (basse fréquence contrôle actif);Dispositif : rTMS (cTBS 30 Hz contrôle actif);Dispositif : rTMS (cTBS 30 Hz) (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution séquentielle. Objectif principal : Science fondamentale. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genre : Tous
Âge maximum : 30 ans
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Homme ou femme
- Généralement en bonne santé
- Normotendu (TA 90/60mmHg - 140/90mmHg)
- IMC : 19 - 30 kg/m2
- Âge : 18 - 30 ans
- Parlant couramment l'allemand
Critères d'exclusion :
- Métal dans le cerveau, le crâne ou ailleurs dans le corps (par exemple, éclats, fragments,
clips, etc.)
- Neurostimulateur implanté (par exemple, DBS, épidural/sous-dural, VNS)
- Pacemaker cardiaque ou lignes intracardiaques
- Dispositif d'infusion de médicaments
- Piercings non amovibles dans la région de la tête, dents pivot (les appareils de maintien ne sont pas un critère d'exclusion)
- Tatouages (région de la tête) de moins de 3 mois ou de plus de 20 ans
- État après neurochirurgie
- Problèmes d'audition ou acouphènes
- Incapacité à rester immobile en raison de tremblements, tics, démangeaisons
- Antécédents de syncopes répétées
- Traumatisme crânien diagnostiqué comme commotion cérébrale ou associé à une perte de conscience
- Diagnostic d'épilepsie, ou une convulsion ou un épisode de convulsion dans le passé du participant
ou de sa famille proche
- TMS dans le passé montrant des problèmes
- Procédures chirurgicales sur la moelle épinière
- Dérivations spinales ou ventriculaires
- Consommation d'alcool ou de drogues 48 heures avant le début des visites
- Prise régulière de médicaments ou de médicaments actifs sur le SNC 48h avant la visite
- rMT au-dessus des limites de l'appareil rTMS. (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
performance de rappel de mémoire (ICTRP)
performance de la mémoire de travail (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Dominique de Quervain, Prof. MD;Ehssan Amini, MD;Dominique de Quervain, Prof., ehssan.amini@unibas.ch; dominique.dequervain@unibas.ch, +41 61 207 02 26;061 207 02 37, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience, (ICTRP)
Sekundäre IDs
2023-00392 BASEC_Nr (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05847933 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar