Étude sur l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne sur les processus de mémoire
Summary description of the study
Dans cette étude, trois protocoles de stimulation différents de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sont testés pour une étude principale ultérieure. Nous voulons déterminer si l'un des protocoles a un effet suffisamment important sur les processus de mémoire émotionnelle pour pouvoir être utilisé dans une étude principale. L'étude sert de pilote.
(BASEC)
Intervention under investigation
Dans l'étude, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est utilisée. La TMS est une méthode non invasive qui peut influencer l'activité électrique des neurones dans le cortex cérébral par un champ magnétique généré à l'extérieur de la tête. La TMS est couramment utilisée en thérapie, en diagnostic neurologique et en recherche. Quatre protocoles de stimulation différents sont testés dans l'étude. Tous les quatre protocoles respectent les directives de sécurité internationales et sont fréquemment utilisés dans la recherche TMS.
(BASEC)
Disease under investigation
Participants en bonne santé
(BASEC)
Personnes en bonne santé parlant allemand entre 18 et 30 ans. (BASEC)
Exclusion criteria
Présence de pièces métalliques dans le corps, implants pour neurostimulation ou stimulateurs cardiaques Problèmes d'audition ou acouphènes Antécédents médicaux de convulsions ou de perte de conscience répétée (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
Division of Cognitive Neuroscience, University of Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Ehssan Amini
+41 61 207 02 26
Ehssan.amini@clutterunibas.chUniversity of Basel Division of Cognitive Neurosience Birmannsgasse 8, 4055 Basel
(BASEC)
General Information
University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience,
+41 61 207 02 26;061 207 02 37
Ehssan.amini@clutterunibas.ch(ICTRP)
Scientific Information
University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience,
+41 61 207 02 26;061 207 02 37
Ehssan.amini@clutterunibas.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
06.04.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT05847933 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
A pilot study on the influence of temporo-occipital transcranial magnetic brain stimulation on aversive episodic memory performance (BASEC)
Academic title
Une étude pilote sur l'influence de la stimulation magnétique transcrânienne temporo-occipitale sur la performance de la mémoire épisodique aversive (ICTRP)
Public title
Influence de la stimulation magnétique transcrânienne temporo-occipitale sur la performance de la mémoire épisodique aversive (ICTRP)
Disease under investigation
Mémoire, Épisodique (ICTRP)
Intervention under investigation
Dispositif : rTMS (expérience cTBS 50Hz);Dispositif : rTMS (cTBS placebo);Dispositif : rTMS (cTBS 50 Hz contrôle actif);Dispositif : rTMS (haute fréquence);Dispositif : rTMS (basse fréquence);Dispositif : rTMS (haute fréquence placebo);Dispositif : rTMS (haute fréquence contrôle actif);Dispositif : rTMS (basse fréquence contrôle actif);Dispositif : rTMS (cTBS 30 Hz contrôle actif);Dispositif : rTMS (cTBS 30 Hz) (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution séquentielle. Objectif principal : Science fondamentale. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : 30 ans
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Homme ou femme
- Généralement en bonne santé
- Normotendu (TA 90/60mmHg - 140/90mmHg)
- IMC : 19 - 30 kg/m2
- Âge : 18 - 30 ans
- Parlant couramment l'allemand
Critères d'exclusion :
- Métal dans le cerveau, le crâne ou ailleurs dans le corps (par exemple, éclats, fragments,
clips, etc.)
- Neurostimulateur implanté (par exemple, DBS, épidural/sous-dural, VNS)
- Pacemaker cardiaque ou lignes intracardiaques
- Dispositif d'infusion de médicaments
- Piercings non amovibles dans la région de la tête, dents pivot (les appareils de maintien ne sont pas un critère d'exclusion)
- Tatouages (région de la tête) de moins de 3 mois ou de plus de 20 ans
- État après neurochirurgie
- Problèmes d'audition ou acouphènes
- Incapacité à rester immobile en raison de tremblements, tics, démangeaisons
- Antécédents de syncopes répétées
- Traumatisme crânien diagnostiqué comme commotion cérébrale ou associé à une perte de conscience
- Diagnostic d'épilepsie, ou une convulsion ou un épisode de convulsion dans le passé du participant
ou de sa famille proche
- TMS dans le passé montrant des problèmes
- Procédures chirurgicales sur la moelle épinière
- Dérivations spinales ou ventriculaires
- Consommation d'alcool ou de drogues 48 heures avant le début des visites
- Prise régulière de médicaments ou de médicaments actifs sur le SNC 48h avant la visite
- rMT au-dessus des limites de l'appareil rTMS. (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
performance de rappel de mémoire (ICTRP)
performance de la mémoire de travail (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Dominique de Quervain, Prof. MD;Ehssan Amini, MD;Dominique de Quervain, Prof., ehssan.amini@unibas.ch; dominique.dequervain@unibas.ch, +41 61 207 02 26;061 207 02 37, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience, (ICTRP)
Secondary trial IDs
2023-00392 BASEC_Nr (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05847933 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available