Étude sur l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne sur les processus de mémoire
Descrizione riassuntiva dello studio
Dans cette étude, trois protocoles de stimulation différents de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sont testés pour une étude principale ultérieure. Nous voulons déterminer si l'un des protocoles a un effet suffisamment important sur les processus de mémoire émotionnelle pour pouvoir être utilisé dans une étude principale. L'étude sert de pilote.
(BASEC)
Intervento studiato
Dans l'étude, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est utilisée. La TMS est une méthode non invasive qui peut influencer l'activité électrique des neurones dans le cortex cérébral par un champ magnétique généré à l'extérieur de la tête. La TMS est couramment utilisée en thérapie, en diagnostic neurologique et en recherche. Quatre protocoles de stimulation différents sont testés dans l'étude. Tous les quatre protocoles respectent les directives de sécurité internationales et sont fréquemment utilisés dans la recherche TMS.
(BASEC)
Malattie studiate
Participants en bonne santé
(BASEC)
Personnes en bonne santé parlant allemand entre 18 et 30 ans. (BASEC)
Criteri di esclusione
Présence de pièces métalliques dans le corps, implants pour neurostimulation ou stimulateurs cardiaques Problèmes d'audition ou acouphènes Antécédents médicaux de convulsions ou de perte de conscience répétée (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Division of Cognitive Neuroscience, University of Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Ehssan Amini
+41 61 207 02 26
Ehssan.amini@clutterunibas.chUniversity of Basel Division of Cognitive Neurosience Birmannsgasse 8, 4055 Basel
(BASEC)
Informazioni generali
University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience,
+41 61 207 02 26;061 207 02 37
Ehssan.amini@clutterunibas.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience,
+41 61 207 02 26;061 207 02 37
Ehssan.amini@clutterunibas.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
06.04.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT05847933 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
A pilot study on the influence of temporo-occipital transcranial magnetic brain stimulation on aversive episodic memory performance (BASEC)
Titolo accademico
Une étude pilote sur l'influence de la stimulation magnétique transcrânienne temporo-occipitale sur la performance de la mémoire épisodique aversive (ICTRP)
Titolo pubblico
Influence de la stimulation magnétique transcrânienne temporo-occipitale sur la performance de la mémoire épisodique aversive (ICTRP)
Malattie studiate
Mémoire, Épisodique (ICTRP)
Intervento studiato
Dispositif : rTMS (expérience cTBS 50Hz);Dispositif : rTMS (cTBS placebo);Dispositif : rTMS (cTBS 50 Hz contrôle actif);Dispositif : rTMS (haute fréquence);Dispositif : rTMS (basse fréquence);Dispositif : rTMS (haute fréquence placebo);Dispositif : rTMS (haute fréquence contrôle actif);Dispositif : rTMS (basse fréquence contrôle actif);Dispositif : rTMS (cTBS 30 Hz contrôle actif);Dispositif : rTMS (cTBS 30 Hz) (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution séquentielle. Objectif principal : Science fondamentale. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : 30 ans
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Homme ou femme
- Généralement en bonne santé
- Normotendu (TA 90/60mmHg - 140/90mmHg)
- IMC : 19 - 30 kg/m2
- Âge : 18 - 30 ans
- Parlant couramment l'allemand
Critères d'exclusion :
- Métal dans le cerveau, le crâne ou ailleurs dans le corps (par exemple, éclats, fragments,
clips, etc.)
- Neurostimulateur implanté (par exemple, DBS, épidural/sous-dural, VNS)
- Pacemaker cardiaque ou lignes intracardiaques
- Dispositif d'infusion de médicaments
- Piercings non amovibles dans la région de la tête, dents pivot (les appareils de maintien ne sont pas un critère d'exclusion)
- Tatouages (région de la tête) de moins de 3 mois ou de plus de 20 ans
- État après neurochirurgie
- Problèmes d'audition ou acouphènes
- Incapacité à rester immobile en raison de tremblements, tics, démangeaisons
- Antécédents de syncopes répétées
- Traumatisme crânien diagnostiqué comme commotion cérébrale ou associé à une perte de conscience
- Diagnostic d'épilepsie, ou une convulsion ou un épisode de convulsion dans le passé du participant
ou de sa famille proche
- TMS dans le passé montrant des problèmes
- Procédures chirurgicales sur la moelle épinière
- Dérivations spinales ou ventriculaires
- Consommation d'alcool ou de drogues 48 heures avant le début des visites
- Prise régulière de médicaments ou de médicaments actifs sur le SNC 48h avant la visite
- rMT au-dessus des limites de l'appareil rTMS. (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
performance de rappel de mémoire (ICTRP)
performance de la mémoire de travail (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Dominique de Quervain, Prof. MD;Ehssan Amini, MD;Dominique de Quervain, Prof., ehssan.amini@unibas.ch; dominique.dequervain@unibas.ch, +41 61 207 02 26;061 207 02 37, University of Basel, Research Platform Molecular and Cognitive Neuroscience, (ICTRP)
ID secondari
2023-00392 BASEC_Nr (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05847933 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile