Une étude de phase I sur SGN-BB228 chez des patients atteints de mélanome avancé et d'autres tumeurs solides
Zusammenfassung der Studie
Nous étudions SGN-BB228 pour déterminer quels effets secondaires il a et s'il est efficace contre certains types de cancer. Nous souhaitons également savoir si SGN-BB228 est efficace dans le traitement de certains cancers et en apprendre davantage sur la meilleure dose. Cette étude est réalisée en trois parties. Dans la partie A de l'étude, nous examinons SGN-BB228 pour trouver la meilleure dose. Dans la partie B de l'étude, nous pouvons utiliser les informations obtenues dans la partie A pour continuer à étudier la meilleure dose et le meilleur calendrier pour SGN-BB228. Dans la partie C de l'étude, nous utilisons ce que nous avons appris sur la meilleure dose et le meilleur calendrier pour examiner comment SGN-BB228 agit dans le traitement du cancer de la peau et de certains autres cancers.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Le médicament à l'étude sera administré sur une période appelée « cycle ».
• Partie A : SGN-BB228 est administré par voie intraveineuse (i.v.) les jours 1 et 15 de chaque cycle de 4 semaines.
• Partie B : Nous pouvons vous administrer SGN-BB228 i.v. selon l'un des calendriers suivants :
o Les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 3 semaines.
o Le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines.
Nous pouvons également étudier d'autres schémas posologiques dans les parties A et B de l'étude.
Partie C : Nous pouvons vous administrer SGN-BB228 selon l'un des calendriers ci-dessus toutes les 3 ou 4 semaines.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
• Mélanome • Cancer du poumon • Cancer colorectal • Cancer du pancréas • Mésothéliome
(BASEC)
1. Participants âgés d'au moins 18 ans. 2. Participants avec un mélanome cutané métastatique ou inopérable confirmé. 3. Participants avec l'un des cancers solides métastatiques ou inopérables confirmés histologiquement ou cytologiquement parmi les types de tumeurs suivants : • Mélanome • Cancer du poumon • Cancer colorectal • Cancer du pancréas • Mésothéliome (BASEC)
Ausschlusskriterien
1. Antécédents d'une autre maladie maligne dans les 3 ans précédant la première dose du médicament à l'étude ou signes de maladie résiduelle d'une maladie maligne précédemment diagnostiquée. 2. Métastases actives connues du système nerveux central 3. Toute infection virale, bactérienne ou fongique active dans les 2 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Seagen Inc., (A wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.), 21823 30th Drive SE, Bothell, WA 98021, United States
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr.med.Dr.sc.med Egle Ramelyte
+41 44 255 11 11
Egle.Ramelyte@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
30.05.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
A phase 1 study of PF-08046049/SGN-BB228 in advanced melanoma and other solid tumors (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar