Une étude de phase I sur SGN-BB228 chez des patients atteints de mélanome avancé et d'autres tumeurs solides
Descrizione riassuntiva dello studio
Nous étudions SGN-BB228 pour déterminer quels effets secondaires il a et s'il est efficace contre certains types de cancer. Nous souhaitons également savoir si SGN-BB228 est efficace dans le traitement de certains cancers et en apprendre davantage sur la meilleure dose. Cette étude est réalisée en trois parties. Dans la partie A de l'étude, nous examinons SGN-BB228 pour trouver la meilleure dose. Dans la partie B de l'étude, nous pouvons utiliser les informations obtenues dans la partie A pour continuer à étudier la meilleure dose et le meilleur calendrier pour SGN-BB228. Dans la partie C de l'étude, nous utilisons ce que nous avons appris sur la meilleure dose et le meilleur calendrier pour examiner comment SGN-BB228 agit dans le traitement du cancer de la peau et de certains autres cancers.
(BASEC)
Intervento studiato
Le médicament à l'étude sera administré sur une période appelée « cycle ».
• Partie A : SGN-BB228 est administré par voie intraveineuse (i.v.) les jours 1 et 15 de chaque cycle de 4 semaines.
• Partie B : Nous pouvons vous administrer SGN-BB228 i.v. selon l'un des calendriers suivants :
o Les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 3 semaines.
o Le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines.
Nous pouvons également étudier d'autres schémas posologiques dans les parties A et B de l'étude.
Partie C : Nous pouvons vous administrer SGN-BB228 selon l'un des calendriers ci-dessus toutes les 3 ou 4 semaines.
(BASEC)
Malattie studiate
• Mélanome • Cancer du poumon • Cancer colorectal • Cancer du pancréas • Mésothéliome
(BASEC)
1. Participants âgés d'au moins 18 ans. 2. Participants avec un mélanome cutané métastatique ou inopérable confirmé. 3. Participants avec l'un des cancers solides métastatiques ou inopérables confirmés histologiquement ou cytologiquement parmi les types de tumeurs suivants : • Mélanome • Cancer du poumon • Cancer colorectal • Cancer du pancréas • Mésothéliome (BASEC)
Criteri di esclusione
1. Antécédents d'une autre maladie maligne dans les 3 ans précédant la première dose du médicament à l'étude ou signes de maladie résiduelle d'une maladie maligne précédemment diagnostiquée. 2. Métastases actives connues du système nerveux central 3. Toute infection virale, bactérienne ou fongique active dans les 2 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude. (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Seagen Inc., (A wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.), 21823 30th Drive SE, Bothell, WA 98021, United States
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr.med.Dr.sc.med Egle Ramelyte
+41 44 255 11 11
Egle.Ramelyte@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
30.05.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
A phase 1 study of PF-08046049/SGN-BB228 in advanced melanoma and other solid tumors (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile