Une étude de phase I sur SGN-BB228 chez des patients atteints de mélanome avancé et d'autres tumeurs solides
Summary description of the study
Nous étudions SGN-BB228 pour déterminer quels effets secondaires il a et s'il est efficace contre certains types de cancer. Nous souhaitons également savoir si SGN-BB228 est efficace dans le traitement de certains cancers et en apprendre davantage sur la meilleure dose. Cette étude est réalisée en trois parties. Dans la partie A de l'étude, nous examinons SGN-BB228 pour trouver la meilleure dose. Dans la partie B de l'étude, nous pouvons utiliser les informations obtenues dans la partie A pour continuer à étudier la meilleure dose et le meilleur calendrier pour SGN-BB228. Dans la partie C de l'étude, nous utilisons ce que nous avons appris sur la meilleure dose et le meilleur calendrier pour examiner comment SGN-BB228 agit dans le traitement du cancer de la peau et de certains autres cancers.
(BASEC)
Intervention under investigation
Le médicament à l'étude sera administré sur une période appelée « cycle ».
• Partie A : SGN-BB228 est administré par voie intraveineuse (i.v.) les jours 1 et 15 de chaque cycle de 4 semaines.
• Partie B : Nous pouvons vous administrer SGN-BB228 i.v. selon l'un des calendriers suivants :
o Les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 3 semaines.
o Le jour 1 de chaque cycle de 3 semaines.
Nous pouvons également étudier d'autres schémas posologiques dans les parties A et B de l'étude.
Partie C : Nous pouvons vous administrer SGN-BB228 selon l'un des calendriers ci-dessus toutes les 3 ou 4 semaines.
(BASEC)
Disease under investigation
• Mélanome • Cancer du poumon • Cancer colorectal • Cancer du pancréas • Mésothéliome
(BASEC)
1. Participants âgés d'au moins 18 ans. 2. Participants avec un mélanome cutané métastatique ou inopérable confirmé. 3. Participants avec l'un des cancers solides métastatiques ou inopérables confirmés histologiquement ou cytologiquement parmi les types de tumeurs suivants : • Mélanome • Cancer du poumon • Cancer colorectal • Cancer du pancréas • Mésothéliome (BASEC)
Exclusion criteria
1. Antécédents d'une autre maladie maligne dans les 3 ans précédant la première dose du médicament à l'étude ou signes de maladie résiduelle d'une maladie maligne précédemment diagnostiquée. 2. Métastases actives connues du système nerveux central 3. Toute infection virale, bactérienne ou fongique active dans les 2 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude. (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Seagen Inc., (A wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.), 21823 30th Drive SE, Bothell, WA 98021, United States
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr.med.Dr.sc.med Egle Ramelyte
+41 44 255 11 11
Egle.Ramelyte@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
30.05.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
A phase 1 study of PF-08046049/SGN-BB228 in advanced melanoma and other solid tumors (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available