Effekt von Glyceroltrinitrat (Nitroderm® TTS) auf die Wärmeproduktion durch das braune Fettgewebe beim Menschen.
Zusammenfassung der Studie
In unserer Studie wollen wir herausfinden, ob braunes Fettgewebe beim Menschen durch das Medikament Gyceroltrinitrat (Nitroderm® TTS), ein Medikament, welches in der Therapie für Herzerkrankungen bereits erfolgreich eingesetzt wird, in ähnlichem Masse aktiviert werden kann, wie es durch Kältestimulation geschieht.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Es werden 30 gesunde Freiwillige in die Studie eingeschlossen. Die Studie wird in 2 Phasen ablaufen; in der ersten Phase (Medikamenten-Phase) wird der Proband über 15 Tage das Medikament Glyceroltrinitrat (Nitroderm® TTS) erhalten. Anschliessend wird der Energieumsatz mittels indirekter Kalorimetrie gemessen und eine quantitative Bestimmung des braunen Fettgewebes mittels FDG-PET/CT durchgeführt. Anschliessend wird eine kleine Gewebeprobe vom Muskel- und Fettgewebe entnommen. Zusätzlich wird an einem weiteren Studientermin die Glucose- und Fettaufnahme im Blut gemessen nach Verabreichung einer standartisierten Flüssignahrung (Mixed Meal Test). Das Glyceroltrinitrat (Nitroderm® TTS) wird anschliessend gestoppt und nach einer 1-wöchigen Pause werden die selben Studienuntersuchungen erneut durchgeführt (Kontroll-Phase).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Braunes Fettgewebe beim Menschen.
(BASEC)
- Gesunde freiwillige im Alter zwischen 18-40 Jahren - BMI zwischen 18.5-23kg/m2, oder zwischen 30-35kg/m2 - Teilnehmende müssen befähigt sein, die Einwilligung nach Aufklärung zu geben und zu dokumentieren (mittels Unterschrift) (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Kontraindikation für Glyceroltrinitrat - regelmässige Medikamenteneinnahme - klinisch signifikante Begleiterkrankungen - Überempfindlichkeit gegen Kälte - orthostatische Hypotonie (tiefer Blutdruck), Synkopen, Prä-Synkopen - Allergie auf Lokalanästhetika - Schilddrüsen Über- oder Unterfunktion - Regelmässiger Alkohol- oder Nikotinkonsum - Unfähigkeit dem Studienablauf zu Folgen (sprachlich, psychisch etc) - Einschluss in eine andere Studie mit ionisierender Strahlung innerhalb der letzten 12 Monate - schwangere oder stillende Frauen - Laborwerte: tiefes Hämoglobin (rote Blutkörperchen), erhöhtes HbA1c (Langzeitzucker) oder erhöhter Blutzucker (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Matthias J. Betz
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
PD Dr. med. Matthias J. Betz
+41615565654
matthias.betz@clutterusb.chUniversity hospital Basel, Department of Endokrinology, Diabetology Petersgraben 4, 4031 Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
03.01.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effect of Glyceroltrinitrate on human energy expenditure an brown adipose tissue thermogenesis. - The NEXT Trial. (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar