Studio AI-ACLD: Intelligenza artificiale nella malattia epatica cronica avanzata.
Zusammenfassung der Studie
Il progetto di ricerca studia la possibilità di utilizzare nei pazienti con malattia epatica cronica avanzata (cirrosi del fegato) un sistema basato sull’intelligenza artificiale per registrare le variazioni dello stato di salute di un paziente, con l’obiettivo di identificare in anticipo un miglioramento o di un peggioramento clinico. Vogliamo sapere se l’utilizzo di questo sistema, che si basa sulla registrazione ed elaborazione di diversi parametri clinici utilizzando un Apple Watch, può correlare con l’evoluzione clinica del paziente ed infine essere in grado di migliorarne la gestione delle cure e la qualità di vita.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
utilizzeremo un Apple Watch per monitorare in modo specifico i pazienti con cirrosi del fegato, che lo indosseranno per il periodo previsto dallo studio
i pazienti ricoverati per una complicanza della cirrosi, che verranno quindi continuativamente monitorati con Apple Watch dal momento del ricovero fino alla dimissione. Durante la parte B dello studio, per la spiegazione della quale è previsto un documento di consenso informato a parte, verranno invece inclusi i pazienti con cirrosi seguiti in regime ambulatoriale, che verranno continuativamente monitorati con Apple Watch per un totale di 6 mesi. Il paziente che viene incluso nella parte A dello studio può, se lo desidera, continuare la sua partecipazione alla parte B dello studio, dal momento della sua dimissione per i 6 mesi a seguire.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
malattia epatica cronica in stadio avanzato (cirrosi del fegato
(BASEC)
Criteri di inclusione, parte A: tutti i pazienti di età compresa tra i 18 e i 75 anni con ACLD ricoverati presso l'Ente Ospedaliero Cantonale (EOC) di Lugano o Bellinzona, Svizzera per sintomi di scompenso epatico o insufficienza epatica acuta o cronica. Questi includono ascite, sindrome epatorenale, encefalopatia epatica, infezione batterica, sanguinamento gastrointestinale o ittero. Criteri di inclusione, parte B: tutti i pazienti di età compresa tra i 18 e i 75 anni con ACLD e cirrosi Child-Pugh B seguiti presso il nostro Dipartimento di Gastroenterologia ed Epatologia, Ente Ospedaliero Cantonale saranno valutati per l'inclusione nello studio. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Criteri di esclusione, parte A: pazienti che non sono in grado o si rifiutano di dare il consenso informato scritto; pazienti che non sono in grado di indossare e/o utilizzare correttamente il dispositivo; pazienti con carcinoma epatocellulare oltre i criteri di Milano (una lesione fino a 5 cm o 3 lesioni fino a 3 cm di diametro). Criteri di esclusione, parte B: pazienti che non sono in grado o rifiutano di dare il consenso informato scritto; pazienti che non sono in grado di indossare e/o utilizzare correttamente il dispositivo; presenza di qualsiasi scompenso o ACLF (BASEC)
Studienstandort
Bellinzona, Lugano
(BASEC)
Sponsor
Ospedale Regionale di Lugano
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Andrea De Gottardi
+4191 811 76 36
Andrea.DeGottardi@cluttereoc.chServizio di Gastroenterologia ed Epatologia Ospedale Regionale di Lugano
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Tessin
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
29.08.2022
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Application of artificial intelligence using wearable technology in patients with advanced chronic liver disease (ACLD): a trajectomics approach. (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar