Une étude comparant deux méthodes de fabrication différentes pour des couronnes implantaires provisoires : imprimées et fraisées
Zusammenfassung der Studie
Les personnes pouvant participer sont celles qui peuvent recevoir un implant dentaire avec une couronne d'implant provisoire. Pour la fabrication des couronnes implantaires provisoires, il existe différentes méthodes de fabrication. La première méthode consiste à fabriquer la couronne d'implant provisoire de manière soustractive. Cela signifie que la couronne est usinée à partir d'un bloc de matériau existant à l'aide d'une fraiseuse. La deuxième méthode est un procédé de fabrication additive. Ici, la couronne d'implant est imprimée en trois dimensions à l'aide d'une imprimante 3D. L'objectif de cette étude est d'examiner les deux méthodes de fabrication en ce qui concerne leur durée. De plus, des mesures de la santé des gencives autour des implants seront effectuées, l'apparence esthétique des couronnes implantaires sera évaluée et des paramètres techniques (par exemple, des fractures de la couronne) seront examinés et comparés. La satisfaction des patientes ainsi que des dentistes sera déterminée par le biais d'un questionnaire. Sur la base de ces données, nous souhaitons optimiser les processus de fabrication pour les couronnes implantaires provisoires.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'étude comprend quatre visites chez un dentiste de recherche à la clinique de dentisterie reconstructive, qui incluent :
• L'étude commence par le consentement à participer, suivi d'une empreinte optique de votre dentition. Cette empreinte sert à la fabrication de la couronne d'implant provisoire. (Visite 1)
• Pour chaque participant à l'étude, deux couronnes provisoires seront fabriquées, l'une de manière additive et l'autre de manière soustractive. Ensuite, les deux couronnes seront essayées et ajustées jusqu'à obtenir un bon ajustement dans la bouche. La couronne qui sera ajustée en premier sera décidée au hasard. Des mesures de temps seront effectuées pendant les ajustements des deux couronnes implantaires provisoires. Seule l'une des deux couronnes sera insérée. La décision sera également prise au hasard. (Visite 2)
• Après une durée de port de la couronne de 1 à 2 semaines, un examen clinique aura lieu (Visite 3). Des photos seront prises, une radiographie sera réalisée et des mesures cliniques seront effectuées : santé des gencives autour des implants, paramètres techniques (par exemple, détection de fractures dentaires). De plus, la satisfaction du patient sera évaluée à l'aide d'un questionnaire.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Fourniture d'implants, où l'implant dentaire peut être équipé d'une couronne d'implant provisoire
(BASEC)
- Âge minimum : 20 ans - Besoin d'une fourniture provisoire soutenue par un implant sur un implant dentaire existant - Présence d'au moins une dent voisine sur le site d'implantation - Bonne hygiène buccale - Capacité à suivre les procédures de l'étude - Consentement signé pour l'étude (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Grossesse actuelle ou femmes qui allaitent - Maladies systémiques ou locales qui contre-indiquent un traitement implantaire - Abus de drogues ou d'alcool - Fumeurs (>20 cigarettes/jour) - Prise actuelle de médicaments affectant le métabolisme osseux - Maladie parodontal sévère (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Zentrum für Zahnmedizin, Klinik für Rekonstruktive Zahnmedizin Prof. Dr. med.dent. Ronald Jung
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
PD Dr. med. dent. Alexis Ioannidis
041 44 634 04 04
alexis.ioannidis@clutterzzm.uzh.chKlinik für Rekonstruktive Zahnmedizin Zentrum für Zahnmedizin, Universität Zürich
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
Zentrum fr Zahnmedizin, Klinik fr Rekonstruktive Zahnemdizin
0041 44 634 04 04
alexis.ioannidis@clutterzzm.uzh.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
Zentrum f?r Zahnmedizin, Klinik f?r Rekonstruktive Zahnemdizin
0041 44 634 04 04
alexis.ioannidis@clutterzzm.uzh.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
15.07.2022
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
DRKS00029049 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Additive versus subtractive manufactured interim implant-supported restorations in terms of clinical, aesthetic, patient-reported outcomes as well as cost- and time-efficiency: a randomized clinical trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Restaurations intermédiaires soutenues par implants fabriquées par ajout ou soustraction en termes de résultats cliniques, esthétiques, rapportés par les patients ainsi que d'efficacité en coût et en temps : un essai clinique randomisé - Ajout vs soustraction intermédiaire - AM vs SM (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Restaurations intermédiaires soutenues par implants fabriquées par ajout ou soustraction en termes de résultats cliniques, esthétiques, rapportés par les patients ainsi que d'efficacité en coût et en temps : un essai clinique randomisé - Ajout vs soustraction intermédiaire (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Patients nécessitant au moins une restauration intermédiaire soutenue par un implant sur un implant dentaire existant. (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Groupe 1 : Couronne intermédiaire soutenue par implant fabriquée par ajout (AM)
Groupe 2 : Couronne intermédiaire soutenue par implant fabriquée par soustraction (SM) (ICTRP)
Studientyp
interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : Étude contrôlée randomisée ; Masquage : Ouvert (masquage non utilisé) ; Contrôle : actif ; Assignation : parallèle ; Objectif de la conception de l'étude : traitement (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Critères d'inclusion : - Formulaire de consentement éclairé signé
- Âge = 20 ans
- Besoin d'au moins une restauration intermédiaire soutenue par un implant sur un implant dentaire existant
- Présence d'au moins une dent adjacente au site de l'implant
- Hygiène buccale adéquate
- Capacité à se conformer aux procédures de l'étude (ICTRP)
Critères d'exclusion : - Femmes enceintes ou allaitantes
- Conditions systémiques ou locales présentant une contre-indication au traitement par implant
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d'alcool
- Maladie parodontal sévère
Primäre und sekundäre Endpunkte
Temps moyen total pour l'ajustement en cabinet (min) lors de la livraison de la restauration intermédiaire soutenue par implant (ICTRP)
- Résultats cliniques : profondeur de poche de sondage (PD), saignement à la sonde (BoP) et contrôle de plaque
enregistrement (PCR)
- Résultats esthétiques : score esthétique rose (PES), score esthétique blanc (WES)
- Résultats techniques selon les critères modifiés de l'enquête de santé publique des États-Unis
- Résultats rapportés par les patients sur une échelle VAS évaluée par les patients
- Coûts
- Efficacité (temps)
- Difficulté perçue/facilité d'utilisation évaluée par les dentistes à l'aide d'une échelle VAS
- Événements indésirables (ICTRP)
Registrierungsdatum
20.05.2022 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
19.10.2022 (ICTRP)
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Alexis Ioannidis, alexis.ioannidis@zzm.uzh.ch, 0041 44 634 04 04, Zentrum fr Zahnmedizin, Klinik fr Rekonstruktive Zahnemdizin (ICTRP)
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
OuiLe rapport statistique sera mis à disposition après la soumission et l'acceptation du manuscrit par la revue. (ICTRP)
Weitere Informationen zur Studie
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00029049 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar