Une étude comparant deux méthodes de fabrication différentes pour des couronnes implantaires provisoires : imprimées et fraisées
Descrizione riassuntiva dello studio
Les personnes pouvant participer sont celles qui peuvent recevoir un implant dentaire avec une couronne d'implant provisoire. Pour la fabrication des couronnes implantaires provisoires, il existe différentes méthodes de fabrication. La première méthode consiste à fabriquer la couronne d'implant provisoire de manière soustractive. Cela signifie que la couronne est usinée à partir d'un bloc de matériau existant à l'aide d'une fraiseuse. La deuxième méthode est un procédé de fabrication additive. Ici, la couronne d'implant est imprimée en trois dimensions à l'aide d'une imprimante 3D. L'objectif de cette étude est d'examiner les deux méthodes de fabrication en ce qui concerne leur durée. De plus, des mesures de la santé des gencives autour des implants seront effectuées, l'apparence esthétique des couronnes implantaires sera évaluée et des paramètres techniques (par exemple, des fractures de la couronne) seront examinés et comparés. La satisfaction des patientes ainsi que des dentistes sera déterminée par le biais d'un questionnaire. Sur la base de ces données, nous souhaitons optimiser les processus de fabrication pour les couronnes implantaires provisoires.
(BASEC)
Intervento studiato
L'étude comprend quatre visites chez un dentiste de recherche à la clinique de dentisterie reconstructive, qui incluent :
• L'étude commence par le consentement à participer, suivi d'une empreinte optique de votre dentition. Cette empreinte sert à la fabrication de la couronne d'implant provisoire. (Visite 1)
• Pour chaque participant à l'étude, deux couronnes provisoires seront fabriquées, l'une de manière additive et l'autre de manière soustractive. Ensuite, les deux couronnes seront essayées et ajustées jusqu'à obtenir un bon ajustement dans la bouche. La couronne qui sera ajustée en premier sera décidée au hasard. Des mesures de temps seront effectuées pendant les ajustements des deux couronnes implantaires provisoires. Seule l'une des deux couronnes sera insérée. La décision sera également prise au hasard. (Visite 2)
• Après une durée de port de la couronne de 1 à 2 semaines, un examen clinique aura lieu (Visite 3). Des photos seront prises, une radiographie sera réalisée et des mesures cliniques seront effectuées : santé des gencives autour des implants, paramètres techniques (par exemple, détection de fractures dentaires). De plus, la satisfaction du patient sera évaluée à l'aide d'un questionnaire.
(BASEC)
Malattie studiate
Fourniture d'implants, où l'implant dentaire peut être équipé d'une couronne d'implant provisoire
(BASEC)
- Âge minimum : 20 ans - Besoin d'une fourniture provisoire soutenue par un implant sur un implant dentaire existant - Présence d'au moins une dent voisine sur le site d'implantation - Bonne hygiène buccale - Capacité à suivre les procédures de l'étude - Consentement signé pour l'étude (BASEC)
Criteri di esclusione
- Grossesse actuelle ou femmes qui allaitent - Maladies systémiques ou locales qui contre-indiquent un traitement implantaire - Abus de drogues ou d'alcool - Fumeurs (>20 cigarettes/jour) - Prise actuelle de médicaments affectant le métabolisme osseux - Maladie parodontal sévère (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Zentrum für Zahnmedizin, Klinik für Rekonstruktive Zahnmedizin Prof. Dr. med.dent. Ronald Jung
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
PD Dr. med. dent. Alexis Ioannidis
041 44 634 04 04
alexis.ioannidis@clutterzzm.uzh.chKlinik für Rekonstruktive Zahnmedizin Zentrum für Zahnmedizin, Universität Zürich
(BASEC)
Informazioni generali
Zentrum fr Zahnmedizin, Klinik fr Rekonstruktive Zahnemdizin
0041 44 634 04 04
alexis.ioannidis@clutterzzm.uzh.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Zentrum f?r Zahnmedizin, Klinik f?r Rekonstruktive Zahnemdizin
0041 44 634 04 04
alexis.ioannidis@clutterzzm.uzh.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
15.07.2022
(BASEC)
ID di studio ICTRP
DRKS00029049 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Additive versus subtractive manufactured interim implant-supported restorations in terms of clinical, aesthetic, patient-reported outcomes as well as cost- and time-efficiency: a randomized clinical trial (BASEC)
Titolo accademico
Restaurations intermédiaires soutenues par implants fabriquées par ajout ou soustraction en termes de résultats cliniques, esthétiques, rapportés par les patients ainsi que d'efficacité en coût et en temps : un essai clinique randomisé - Ajout vs soustraction intermédiaire - AM vs SM (ICTRP)
Titolo pubblico
Restaurations intermédiaires soutenues par implants fabriquées par ajout ou soustraction en termes de résultats cliniques, esthétiques, rapportés par les patients ainsi que d'efficacité en coût et en temps : un essai clinique randomisé - Ajout vs soustraction intermédiaire (ICTRP)
Malattie studiate
Patients nécessitant au moins une restauration intermédiaire soutenue par un implant sur un implant dentaire existant. (ICTRP)
Intervento studiato
Groupe 1 : Couronne intermédiaire soutenue par implant fabriquée par ajout (AM)
Groupe 2 : Couronne intermédiaire soutenue par implant fabriquée par soustraction (SM) (ICTRP)
Tipo di studio
interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Étude contrôlée randomisée ; Masquage : Ouvert (masquage non utilisé) ; Contrôle : actif ; Assignation : parallèle ; Objectif de la conception de l'étude : traitement (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion : - Formulaire de consentement éclairé signé
- Âge = 20 ans
- Besoin d'au moins une restauration intermédiaire soutenue par un implant sur un implant dentaire existant
- Présence d'au moins une dent adjacente au site de l'implant
- Hygiène buccale adéquate
- Capacité à se conformer aux procédures de l'étude (ICTRP)
Critères d'exclusion : - Femmes enceintes ou allaitantes
- Conditions systémiques ou locales présentant une contre-indication au traitement par implant
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d'alcool
- Maladie parodontal sévère
Endpoint primari e secondari
Temps moyen total pour l'ajustement en cabinet (min) lors de la livraison de la restauration intermédiaire soutenue par implant (ICTRP)
- Résultats cliniques : profondeur de poche de sondage (PD), saignement à la sonde (BoP) et contrôle de plaque
enregistrement (PCR)
- Résultats esthétiques : score esthétique rose (PES), score esthétique blanc (WES)
- Résultats techniques selon les critères modifiés de l'enquête de santé publique des États-Unis
- Résultats rapportés par les patients sur une échelle VAS évaluée par les patients
- Coûts
- Efficacité (temps)
- Difficulté perçue/facilité d'utilisation évaluée par les dentistes à l'aide d'une échelle VAS
- Événements indésirables (ICTRP)
Data di registrazione
20.05.2022 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
19.10.2022 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Alexis Ioannidis, alexis.ioannidis@zzm.uzh.ch, 0041 44 634 04 04, Zentrum fr Zahnmedizin, Klinik fr Rekonstruktive Zahnemdizin (ICTRP)
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
OuiLe rapport statistique sera mis à disposition après la soumission et l'acceptation du manuscrit par la revue. (ICTRP)
Ulteriori informazioni sullo studio
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00029049 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile