Application pour l'optimisation individuelle de l'alimentation (eNutritionOptimizer)
Zusammenfassung der Studie
Un ajustement des habitudes alimentaires peut contribuer de manière significative à la prévention des maladies chroniques courantes, telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2, la démence ou la fragilité. Le régime méditerranéen ainsi que le nouveau modèle alimentaire MIND se sont révélés bénéfiques pour la santé. Dans cette étude, les participants utilisent le nouvel outil, l'eNutritionOptimizer. Les participants doivent répondre à des questions détaillées sur leur comportement alimentaire. Ensuite, ils reçoivent une évaluation complète de leurs habitudes alimentaires par l'eNutritionOptimizer ainsi que des suggestions d'amélioration. Les résultats et les suggestions pour l'amélioration de l'alimentation sont expliqués par un médecin. Cette étude vise à influencer positivement les habitudes alimentaires des participants et à réduire ou éviter à long terme le risque de maladies chroniques liées à l'alimentation. Un total de 100 personnes seront recrutées pour l'étude. La durée de l'étude est de 12 mois. Tous les participants reçoivent la même intervention.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'eNutritionOptimizer évalue les habitudes alimentaires actuelles des participants et les compare aux régimes méditerranéens et MIND. L'intervention se fait par l'application de l'eNutritionOptimizer. Le nouvel outil recueille en détail les habitudes alimentaires et propose ensuite des suggestions d'amélioration. Ainsi, le risque de maladies chroniques, telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2, la démence ou la fragilité, est réduit. L'acceptation des recommandations est volontaire.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
L'eNutritionOptimizer doit être utilisé sur la base de recommandations alimentaires personnalisées pour la prévention des maladies chroniques courantes, telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2, la démence ou la fragilité.
(BASEC)
- Patients stables hospitalisés en chirurgie cardiaque ou au centre de traumatologie gériatrique, ou à l'hôpital de la ville de Zurich, site Waid OU participants ambulatoires capables de se rendre au centre pour le vieillissement et la mobilité. - âgés d'au moins 50 ans - parlant allemand (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Personnes suivant déjà un régime prescrit par un médecin (de manière obligatoire) - personnes gravement malades - personnes vivant dans une institution et ayant donc un régime imposé. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Heike A. Bischoff-Ferrari, DrPH, Universitäre Altersmedizin FELIX PLATTER
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Heike A. Bischoff-Ferrari, DrPH
+41 61 326 40 22
HA.Bischoff-Ferrari@clutterfelixplatter.chUniversitäre Altersmedizin FELIX PLATTER
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
Center on Aging and Monbility, University of Zurich
(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
Center on Aging and Monbility, University of Zurich
(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
08.09.2020
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04866264 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Electronic-Nutrition-Optimizer for Personalized Prevention (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Optimiseur de nutrition électronique pour la prévention personnalisée (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Optimiseur de nutrition électronique pour la prévention personnalisée (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Diabète;Hypertension;Fragilité;Démence;Maladies cardiovasculaires (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Dispositif: eNutrition Optimizer (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Attribution: Non randomisée. Modèle d'intervention: Assignation en croisement. Objectif principal: Autre. Masquage: Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genre: Tous
Âge maximum: N/A
Âge minimum: 50 ans
Critères d'inclusion:
1. Patients hospitalisés stables du département de chirurgie cardiaque ou du centre pour patients âgés traumatisés à l'hôpital universitaire de Zurich (groupe hospitalisé)
2. Volontaires ambulatoires pouvant visiter le centre de vieillissement et de mobilité (CAM) de manière indépendante (groupe "ambulatoire")
3. =50 ans
Critères d'exclusion:
1. Si déjà impliqué dans un autre essai clinique interventionnel en cours, sauf si une interaction avec cette intervention peut être exclue
2. Personnes ayant une mémoire à court terme altérée (MMSE <24)
3. Patients suivant un régime spécifique recommandé par un professionnel de santé, en raison de maladies telles que le diabète, des maladies chroniques du tractus gastro-intestinal, des maladies rénales sévères, ou patients allergiques aux principaux composants du régime méditerranéen/MINDdiet (huile d'olive, noix)
4. Ambulatoires: HbA1C =6,5% Hospitalisés: HbA1C =6,5% ou diabète sucré diagnostiqué si HbA1C n'est pas disponible dans KISIM
5. IMC > 30 kg/m2
6. Individus ne souhaitant pas changer de régime
7. Conditions cliniques instables (par exemple, infection aiguë) lors de l'inscription
8. Patients atteints de cancer actif (sauf cancer de la peau non mélanome) ou en traitement actuel du cancer ou toute autre maladie grave avancée
9. Résidant dans une maison de soins et/ou recevant des repas préparés (c'est-à-dire ne mangeant généralement pas de repas cuisinés à la maison)
10. Incapacité à lire et/ou à parler allemand nécessaire pour comprendre les instructions (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Questionnaire de perception utilisant l'échelle d'utilisabilité du système;Questionnaire d'efficacité subjective de l'eNutrition Optimizer (ICTRP)
Rappels alimentaires de 24h;marqueur sanguin Cholestérol Non-HDL (mmol/l);marqueur sanguin Cholestérol HDL (mmol/l);marqueur sanguin Triglycérides (mmol/l);marqueur sanguin HbA1C (%);marqueur sanguin Glucose à jeun (mmol/l);marqueur sanguin Vitamine B12 (ng/l);marqueur sanguin Folate (?g/l);marqueur sanguin Fer (?mol/l);marqueur sanguin Transferrine (?mol/l);marqueur sanguin Récepteur de transferrine soluble (mg/l);marqueur sanguin Ferritine (?g/l);marqueur sanguin CRP hautement sensible (mg/l);marqueur sanguin Interleukine-6 (pg/ml);Modèles alimentaires évalués avec l'eNutrition Optimizer (basé sur un questionnaire de fréquence alimentaire), score de régime MIND variant de 0 à 15 avec 0=pire, 15=meilleur; score de régime méditerranéen variant de 0 à 55 avec 0=pire, 15=meilleur;IMC;rapport taille-hanches;pression artérielle systolique et diastolique (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Heike Bischoff-Ferrari, MD,DrPH, Center on Aging and Monbility, University of Zurich (ICTRP)
Sekundäre IDs
2019-02379 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04866264 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar