Application pour l'optimisation individuelle de l'alimentation (eNutritionOptimizer)
Descrizione riassuntiva dello studio
Un ajustement des habitudes alimentaires peut contribuer de manière significative à la prévention des maladies chroniques courantes, telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2, la démence ou la fragilité. Le régime méditerranéen ainsi que le nouveau modèle alimentaire MIND se sont révélés bénéfiques pour la santé. Dans cette étude, les participants utilisent le nouvel outil, l'eNutritionOptimizer. Les participants doivent répondre à des questions détaillées sur leur comportement alimentaire. Ensuite, ils reçoivent une évaluation complète de leurs habitudes alimentaires par l'eNutritionOptimizer ainsi que des suggestions d'amélioration. Les résultats et les suggestions pour l'amélioration de l'alimentation sont expliqués par un médecin. Cette étude vise à influencer positivement les habitudes alimentaires des participants et à réduire ou éviter à long terme le risque de maladies chroniques liées à l'alimentation. Un total de 100 personnes seront recrutées pour l'étude. La durée de l'étude est de 12 mois. Tous les participants reçoivent la même intervention.
(BASEC)
Intervento studiato
L'eNutritionOptimizer évalue les habitudes alimentaires actuelles des participants et les compare aux régimes méditerranéens et MIND. L'intervention se fait par l'application de l'eNutritionOptimizer. Le nouvel outil recueille en détail les habitudes alimentaires et propose ensuite des suggestions d'amélioration. Ainsi, le risque de maladies chroniques, telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2, la démence ou la fragilité, est réduit. L'acceptation des recommandations est volontaire.
(BASEC)
Malattie studiate
L'eNutritionOptimizer doit être utilisé sur la base de recommandations alimentaires personnalisées pour la prévention des maladies chroniques courantes, telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2, la démence ou la fragilité.
(BASEC)
- Patients stables hospitalisés en chirurgie cardiaque ou au centre de traumatologie gériatrique, ou à l'hôpital de la ville de Zurich, site Waid OU participants ambulatoires capables de se rendre au centre pour le vieillissement et la mobilité. - âgés d'au moins 50 ans - parlant allemand (BASEC)
Criteri di esclusione
- Personnes suivant déjà un régime prescrit par un médecin (de manière obligatoire) - personnes gravement malades - personnes vivant dans une institution et ayant donc un régime imposé. (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Heike A. Bischoff-Ferrari, DrPH, Universitäre Altersmedizin FELIX PLATTER
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Heike A. Bischoff-Ferrari, DrPH
+41 61 326 40 22
HA.Bischoff-Ferrari@clutterfelixplatter.chUniversitäre Altersmedizin FELIX PLATTER
(BASEC)
Informazioni generali
Center on Aging and Monbility, University of Zurich
(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Center on Aging and Monbility, University of Zurich
(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
08.09.2020
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04866264 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Electronic-Nutrition-Optimizer for Personalized Prevention (BASEC)
Titolo accademico
Optimiseur de nutrition électronique pour la prévention personnalisée (ICTRP)
Titolo pubblico
Optimiseur de nutrition électronique pour la prévention personnalisée (ICTRP)
Malattie studiate
Diabète;Hypertension;Fragilité;Démence;Maladies cardiovasculaires (ICTRP)
Intervento studiato
Dispositif: eNutrition Optimizer (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Attribution: Non randomisée. Modèle d'intervention: Assignation en croisement. Objectif principal: Autre. Masquage: Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre: Tous
Âge maximum: N/A
Âge minimum: 50 ans
Critères d'inclusion:
1. Patients hospitalisés stables du département de chirurgie cardiaque ou du centre pour patients âgés traumatisés à l'hôpital universitaire de Zurich (groupe hospitalisé)
2. Volontaires ambulatoires pouvant visiter le centre de vieillissement et de mobilité (CAM) de manière indépendante (groupe "ambulatoire")
3. =50 ans
Critères d'exclusion:
1. Si déjà impliqué dans un autre essai clinique interventionnel en cours, sauf si une interaction avec cette intervention peut être exclue
2. Personnes ayant une mémoire à court terme altérée (MMSE <24)
3. Patients suivant un régime spécifique recommandé par un professionnel de santé, en raison de maladies telles que le diabète, des maladies chroniques du tractus gastro-intestinal, des maladies rénales sévères, ou patients allergiques aux principaux composants du régime méditerranéen/MINDdiet (huile d'olive, noix)
4. Ambulatoires: HbA1C =6,5% Hospitalisés: HbA1C =6,5% ou diabète sucré diagnostiqué si HbA1C n'est pas disponible dans KISIM
5. IMC > 30 kg/m2
6. Individus ne souhaitant pas changer de régime
7. Conditions cliniques instables (par exemple, infection aiguë) lors de l'inscription
8. Patients atteints de cancer actif (sauf cancer de la peau non mélanome) ou en traitement actuel du cancer ou toute autre maladie grave avancée
9. Résidant dans une maison de soins et/ou recevant des repas préparés (c'est-à-dire ne mangeant généralement pas de repas cuisinés à la maison)
10. Incapacité à lire et/ou à parler allemand nécessaire pour comprendre les instructions (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Questionnaire de perception utilisant l'échelle d'utilisabilité du système;Questionnaire d'efficacité subjective de l'eNutrition Optimizer (ICTRP)
Rappels alimentaires de 24h;marqueur sanguin Cholestérol Non-HDL (mmol/l);marqueur sanguin Cholestérol HDL (mmol/l);marqueur sanguin Triglycérides (mmol/l);marqueur sanguin HbA1C (%);marqueur sanguin Glucose à jeun (mmol/l);marqueur sanguin Vitamine B12 (ng/l);marqueur sanguin Folate (?g/l);marqueur sanguin Fer (?mol/l);marqueur sanguin Transferrine (?mol/l);marqueur sanguin Récepteur de transferrine soluble (mg/l);marqueur sanguin Ferritine (?g/l);marqueur sanguin CRP hautement sensible (mg/l);marqueur sanguin Interleukine-6 (pg/ml);Modèles alimentaires évalués avec l'eNutrition Optimizer (basé sur un questionnaire de fréquence alimentaire), score de régime MIND variant de 0 à 15 avec 0=pire, 15=meilleur; score de régime méditerranéen variant de 0 à 55 avec 0=pire, 15=meilleur;IMC;rapport taille-hanches;pression artérielle systolique et diastolique (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Heike Bischoff-Ferrari, MD,DrPH, Center on Aging and Monbility, University of Zurich (ICTRP)
ID secondari
2019-02379 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04866264 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile