Application pour l'optimisation individuelle de l'alimentation (eNutritionOptimizer)
Summary description of the study
Un ajustement des habitudes alimentaires peut contribuer de manière significative à la prévention des maladies chroniques courantes, telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2, la démence ou la fragilité. Le régime méditerranéen ainsi que le nouveau modèle alimentaire MIND se sont révélés bénéfiques pour la santé. Dans cette étude, les participants utilisent le nouvel outil, l'eNutritionOptimizer. Les participants doivent répondre à des questions détaillées sur leur comportement alimentaire. Ensuite, ils reçoivent une évaluation complète de leurs habitudes alimentaires par l'eNutritionOptimizer ainsi que des suggestions d'amélioration. Les résultats et les suggestions pour l'amélioration de l'alimentation sont expliqués par un médecin. Cette étude vise à influencer positivement les habitudes alimentaires des participants et à réduire ou éviter à long terme le risque de maladies chroniques liées à l'alimentation. Un total de 100 personnes seront recrutées pour l'étude. La durée de l'étude est de 12 mois. Tous les participants reçoivent la même intervention.
(BASEC)
Intervention under investigation
L'eNutritionOptimizer évalue les habitudes alimentaires actuelles des participants et les compare aux régimes méditerranéens et MIND. L'intervention se fait par l'application de l'eNutritionOptimizer. Le nouvel outil recueille en détail les habitudes alimentaires et propose ensuite des suggestions d'amélioration. Ainsi, le risque de maladies chroniques, telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2, la démence ou la fragilité, est réduit. L'acceptation des recommandations est volontaire.
(BASEC)
Disease under investigation
L'eNutritionOptimizer doit être utilisé sur la base de recommandations alimentaires personnalisées pour la prévention des maladies chroniques courantes, telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2, la démence ou la fragilité.
(BASEC)
- Patients stables hospitalisés en chirurgie cardiaque ou au centre de traumatologie gériatrique, ou à l'hôpital de la ville de Zurich, site Waid OU participants ambulatoires capables de se rendre au centre pour le vieillissement et la mobilité. - âgés d'au moins 50 ans - parlant allemand (BASEC)
Exclusion criteria
- Personnes suivant déjà un régime prescrit par un médecin (de manière obligatoire) - personnes gravement malades - personnes vivant dans une institution et ayant donc un régime imposé. (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Heike A. Bischoff-Ferrari, DrPH, Universitäre Altersmedizin FELIX PLATTER
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. Heike A. Bischoff-Ferrari, DrPH
+41 61 326 40 22
HA.Bischoff-Ferrari@clutterfelixplatter.chUniversitäre Altersmedizin FELIX PLATTER
(BASEC)
General Information
Center on Aging and Monbility, University of Zurich
(ICTRP)
Scientific Information
Center on Aging and Monbility, University of Zurich
(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
08.09.2020
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT04866264 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Electronic-Nutrition-Optimizer for Personalized Prevention (BASEC)
Academic title
Optimiseur de nutrition électronique pour la prévention personnalisée (ICTRP)
Public title
Optimiseur de nutrition électronique pour la prévention personnalisée (ICTRP)
Disease under investigation
Diabète;Hypertension;Fragilité;Démence;Maladies cardiovasculaires (ICTRP)
Intervention under investigation
Dispositif: eNutrition Optimizer (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Attribution: Non randomisée. Modèle d'intervention: Assignation en croisement. Objectif principal: Autre. Masquage: Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre: Tous
Âge maximum: N/A
Âge minimum: 50 ans
Critères d'inclusion:
1. Patients hospitalisés stables du département de chirurgie cardiaque ou du centre pour patients âgés traumatisés à l'hôpital universitaire de Zurich (groupe hospitalisé)
2. Volontaires ambulatoires pouvant visiter le centre de vieillissement et de mobilité (CAM) de manière indépendante (groupe "ambulatoire")
3. =50 ans
Critères d'exclusion:
1. Si déjà impliqué dans un autre essai clinique interventionnel en cours, sauf si une interaction avec cette intervention peut être exclue
2. Personnes ayant une mémoire à court terme altérée (MMSE <24)
3. Patients suivant un régime spécifique recommandé par un professionnel de santé, en raison de maladies telles que le diabète, des maladies chroniques du tractus gastro-intestinal, des maladies rénales sévères, ou patients allergiques aux principaux composants du régime méditerranéen/MINDdiet (huile d'olive, noix)
4. Ambulatoires: HbA1C =6,5% Hospitalisés: HbA1C =6,5% ou diabète sucré diagnostiqué si HbA1C n'est pas disponible dans KISIM
5. IMC > 30 kg/m2
6. Individus ne souhaitant pas changer de régime
7. Conditions cliniques instables (par exemple, infection aiguë) lors de l'inscription
8. Patients atteints de cancer actif (sauf cancer de la peau non mélanome) ou en traitement actuel du cancer ou toute autre maladie grave avancée
9. Résidant dans une maison de soins et/ou recevant des repas préparés (c'est-à-dire ne mangeant généralement pas de repas cuisinés à la maison)
10. Incapacité à lire et/ou à parler allemand nécessaire pour comprendre les instructions (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Questionnaire de perception utilisant l'échelle d'utilisabilité du système;Questionnaire d'efficacité subjective de l'eNutrition Optimizer (ICTRP)
Rappels alimentaires de 24h;marqueur sanguin Cholestérol Non-HDL (mmol/l);marqueur sanguin Cholestérol HDL (mmol/l);marqueur sanguin Triglycérides (mmol/l);marqueur sanguin HbA1C (%);marqueur sanguin Glucose à jeun (mmol/l);marqueur sanguin Vitamine B12 (ng/l);marqueur sanguin Folate (?g/l);marqueur sanguin Fer (?mol/l);marqueur sanguin Transferrine (?mol/l);marqueur sanguin Récepteur de transferrine soluble (mg/l);marqueur sanguin Ferritine (?g/l);marqueur sanguin CRP hautement sensible (mg/l);marqueur sanguin Interleukine-6 (pg/ml);Modèles alimentaires évalués avec l'eNutrition Optimizer (basé sur un questionnaire de fréquence alimentaire), score de régime MIND variant de 0 à 15 avec 0=pire, 15=meilleur; score de régime méditerranéen variant de 0 à 55 avec 0=pire, 15=meilleur;IMC;rapport taille-hanches;pression artérielle systolique et diastolique (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Heike Bischoff-Ferrari, MD,DrPH, Center on Aging and Monbility, University of Zurich (ICTRP)
Secondary trial IDs
2019-02379 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04866264 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available