Prévention et contrôle des caries radiculaires à l'aide de bains de bouche à haute concentration en fluor par rapport à des bains de bouche à concentration normale en fluor chez les patients âgés : une étude randomisée, contrôlée et en double aveugle
Zusammenfassung der Studie
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité des bains de bouche avec fluor régulier (220 ppm F avec érythritol) et à haute teneur en fluor (500 ppm F avec érythritol) par rapport à un placebo (bain de bouche avec fluor régulier (220 ppm F)) dans la prévention de nouvelles lésions carieuses radiculaires.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Groupe d'intervention 1 : Bain de bouche avec fluor régulier (220 ppm F avec érythritol)
Groupe d'intervention 2 : Bain de bouche avec haute concentration en fluor (500 ppm F avec érythritol)
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Caries radiculaires
(BASEC)
Critères d'inclusion : - Adultes ≥60 ans - Lésions carieuses à la racine dentaire sans symptômes douloureux - Au moins 3 dents présentes dans la bouche - Capable de suivre les instructions d'hygiène buccale (BASEC)
Ausschlusskriterien
Critères d'exclusion : - Dents cariées symptomatiques - Lésions carieuses actives à la surface radiculaire pouvant être facilement sondées (ICDAS degré 3 et molles, doivent être restaurées) - Cavités non carieuses dues à l'usure, à l'érosion ou à l'abrasion - Dents parodontalement endommagées avec un degré 3 de mobilité et des signes actifs d'infection. - Non prêt ou incapable de signer un consentement éclairé (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center for Dental Medicine, University of Zurich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chClinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center for Dental Medicine, University of Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
21.01.2022
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06723054 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Prevention and arrest of root caries lesions with high fluoride concentration mouthwash versus normal fluoride concentration mouthwash in elderly patients: a randomized, double-blind controlled trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Prévention et arrêt des lésions de caries radiculaires avec un bain de bouche à haute concentration en fluorure par rapport à un bain de bouche à concentration normale en fluorure chez les patients âgés : un essai contrôlé randomisé en double aveugle. (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Prévention et arrêt des lésions de caries radiculaires avec un bain de bouche à haute concentration en fluorure par rapport à un bain de bouche à concentration normale en fluorure chez les patients âgés (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Caries radiculaires (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Autre : bain de bouche fluoré régulier 220 ppm F sans érythritol;Autre : bain de bouche fluoré régulier 220 ppm F avec érythritol;Autre : bain de bouche à haute concentration en fluorure 500 ppm F avec érythritol (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Double (Participant, Chercheur). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 60 ans
Critères d'inclusion :
- Adultes =60 ans
- Lésions de caries radiculaires dentinaires sans symptomatologie douloureuse
- Minimum de 3 dents présentes dans la bouche
- Peut suivre les instructions d'hygiène buccale
Critères d'exclusion :
- Dents carieuses symptomatiques
- Lésion active de surface radiculaire facilement pénétrable par une sonde aiguisée avec une légère pression (ICDAS Grade 3 et doit être rempli)
- Cavités d'abrasion, d'érosion ou d'abrasion non carieuses
- Dents parodontalement compromises avec mobilité de Grade 3 et signes actifs d'
infections.
- Pas disposé ou capable de signer le consentement éclairé (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Incidence de nouvelles caries de surface radiculaire (RCnew) sur les surfaces radiculaires saines exposées (ICTRP)
Nombre de caries de surface radiculaire arrêtées (RCarrested) sur les surfaces radiculaires saines exposées (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
UZH_ABS_2021_9, UZH_ABS_2021_9 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06723054 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar