Prévention et contrôle des caries radiculaires à l'aide de bains de bouche à haute concentration en fluor par rapport à des bains de bouche à concentration normale en fluor chez les patients âgés : une étude randomisée, contrôlée et en double aveugle
Descrizione riassuntiva dello studio
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité des bains de bouche avec fluor régulier (220 ppm F avec érythritol) et à haute teneur en fluor (500 ppm F avec érythritol) par rapport à un placebo (bain de bouche avec fluor régulier (220 ppm F)) dans la prévention de nouvelles lésions carieuses radiculaires.
(BASEC)
Intervento studiato
Groupe d'intervention 1 : Bain de bouche avec fluor régulier (220 ppm F avec érythritol)
Groupe d'intervention 2 : Bain de bouche avec haute concentration en fluor (500 ppm F avec érythritol)
(BASEC)
Malattie studiate
Caries radiculaires
(BASEC)
Critères d'inclusion : - Adultes ≥60 ans - Lésions carieuses à la racine dentaire sans symptômes douloureux - Au moins 3 dents présentes dans la bouche - Capable de suivre les instructions d'hygiène buccale (BASEC)
Criteri di esclusione
Critères d'exclusion : - Dents cariées symptomatiques - Lésions carieuses actives à la surface radiculaire pouvant être facilement sondées (ICDAS degré 3 et molles, doivent être restaurées) - Cavités non carieuses dues à l'usure, à l'érosion ou à l'abrasion - Dents parodontalement endommagées avec un degré 3 de mobilité et des signes actifs d'infection. - Non prêt ou incapable de signer un consentement éclairé (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. dent. Murali Srinivasan, Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center for Dental Medicine, University of Zurich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Murali Srinivasan
+41 44 634 33 41
murali.srinivasan@clutterzzm.uzh.chClinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center for Dental Medicine, University of Zurich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
21.01.2022
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06723054 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Prevention and arrest of root caries lesions with high fluoride concentration mouthwash versus normal fluoride concentration mouthwash in elderly patients: a randomized, double-blind controlled trial (BASEC)
Titolo accademico
Prévention et arrêt des lésions de caries radiculaires avec un bain de bouche à haute concentration en fluorure par rapport à un bain de bouche à concentration normale en fluorure chez les patients âgés : un essai contrôlé randomisé en double aveugle. (ICTRP)
Titolo pubblico
Prévention et arrêt des lésions de caries radiculaires avec un bain de bouche à haute concentration en fluorure par rapport à un bain de bouche à concentration normale en fluorure chez les patients âgés (ICTRP)
Malattie studiate
Caries radiculaires (ICTRP)
Intervento studiato
Autre : bain de bouche fluoré régulier 220 ppm F sans érythritol;Autre : bain de bouche fluoré régulier 220 ppm F avec érythritol;Autre : bain de bouche à haute concentration en fluorure 500 ppm F avec érythritol (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Double (Participant, Chercheur). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 60 ans
Critères d'inclusion :
- Adultes =60 ans
- Lésions de caries radiculaires dentinaires sans symptomatologie douloureuse
- Minimum de 3 dents présentes dans la bouche
- Peut suivre les instructions d'hygiène buccale
Critères d'exclusion :
- Dents carieuses symptomatiques
- Lésion active de surface radiculaire facilement pénétrable par une sonde aiguisée avec une légère pression (ICDAS Grade 3 et doit être rempli)
- Cavités d'abrasion, d'érosion ou d'abrasion non carieuses
- Dents parodontalement compromises avec mobilité de Grade 3 et signes actifs d'
infections.
- Pas disposé ou capable de signer le consentement éclairé (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Incidence de nouvelles caries de surface radiculaire (RCnew) sur les surfaces radiculaires saines exposées (ICTRP)
Nombre de caries de surface radiculaire arrêtées (RCarrested) sur les surfaces radiculaires saines exposées (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
UZH_ABS_2021_9, UZH_ABS_2021_9 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06723054 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile