Intermittierendes Fasten - Effekte auf die Gesundheit
Zusammenfassung der Studie
Die Zahl der übergewichtigen Erwachsenen und Kinder hat in den letzten Jahren weltweit, aber auch in der Schweiz, stark zugenommen. Übergewicht ist mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. In den letzten Jahren hat sich das intermittierende Fasten als neue und effektive Methode zur Gewichtsabnahme und Verbesserung der Gesundheit verbreitet. Intermittierendes Fasten ist eine Ernährungsform, bei der abwechselnd gegessen und gefastet wird. Dabei gibt es verschiedene Arten, wie etwa das Time-Restricted Feeding (TRF) oder das Alternate Day Fasting (ADF). Beim Time-Restricted Feeding wird während einem bestimmten Zeitfenster pro Tag (4-8h) nach Belieben gegessen und die restliche Zeit wird gefastet (16-20h). Bei der ADF Methode wechseln sich Essens- und Fastentage ab. Man isst während einem Tag nach Belieben und fastet dann 36 Stunden bis zum übernächsten Tag. Bisher gibt es nur wenige klinische Humanstudien, welche die Effekte von intermittierendem Fasten untersuchen. Die bisherigen Daten zeigen, dass sich intermittierendes Fasten positiv auf die Gesundheit und die Gewichtsabnahme, insbesondere dem geringeren Abbau von fettfreier Masse auswirken kann, und keine negativen Nebenwirkungen aufweist. Obwohl intermittierendes Fasten immer bekannter wird, gibt es noch keine Studien, welche verschiedene Arten von intermittierendem Fasten direkt miteinander vergleichen. Das Ziel dieser Studie ist, zwei verschiedene Arten des intermittierenden Fastens (ADF und TRF) miteinander und mit einer Kontrollgruppe zu vergleichen. Die Probanden werden den Gruppen zufällig zugeteilt und führen die zugeteilte Ernährungsform während vier Wochen durch. Die Erkenntnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, diese Ansätze zukünftig in der Klinik einzusetzen und so die Patientenversorgung zu verbessern.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Alle Probanden erhalten Empfehlungen zu einer gesunden Ernährung. Sie werden den folgenden drei Gruppen zufällig zugeteilt.
Diese Studie setzt sich aus einer Beobachtungswoche, und einer anschliessenden 4-wöchigen Intervention zusammen. Die Probanden werden den drei verschiedenen Gruppen zufällig zugeteilt:
- Time-Restricted Feeding (TRF): In der TRF Gruppe dürfen die Probanden in einem Zeitfenster von 8 Stunden (12:00-20:00) nach Belieben essen und müssen anschließend für 16 Stunden fasten (Wasser und ungesüsster Tee oder Kaffee sind erlaubt).
- Alternate Day Fasting (ADF): In der ADF Gruppe können die Probanden einen Tag nach Belieben essen und müssen anschliessend bis zum übernächsten Tag fasten (Wasser und ungesüsster Tee oder Kaffee sind erlaubt).
- Kontrollgruppe: Probanden in der Kontrollgruppe sollen das Zeitfenster, in welchem Sie sich ernähren, nicht verändern.
Vor und nach der Intervention findet jeweils eine grössere Untersuchung statt, wobei es ein Ganzkörper-MRT (Magnetresonanztomographie), ein 3D Body Scan und eine Blutentnahme gibt. Ausserdem werden das Gewicht und die Grösse gemessen und Atemmessungen werden bei Ruhe und bei sportlicher Aktivität (45 Minuten Radfahren auf einem Ergometer bei moderater Intensität) durchgeführt. Während der Studiendauer werden die Probanden mittels eines Glucose-Sensors, sowie einem Activity Tracker beobachtet. Ausserdem werden sie gebeten insgesamt dreimal ein 3-tägiges Ernährungsprotokoll auszufüllen.
Nach der 4-wöchigen Intervention können die Probanden entscheiden, ob sie ihre zugeteilte Intervention oder eine andere in der Studie untersuchte Intervention noch zwei Monate weiterführen möchten. In diesem Fall gibt es eine weitere Untersuchung mit einer Blutentnahme und einer Gewichtsmessung nach Ablauf der zwei Monaten.
Für die Probanden dauert die Studie 5 Wochen (oder 13 Wochen, wenn die Intervention weitergeführt wird).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Diese klinische Studie untersucht die Effekte von intermittierendem Fasten auf die Gesundheit von normal- und übergewichtigen Erwachsenen.
(BASEC)
- 18 bis 40 Jahre alt - BMI zwischen 23 und 30 kg/m2 - Nicht- Raucher (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Erwachsene welche mehr als 12 Stunden pro Tag fasten und nicht mindestens drei Hauptmahlzeiten pro Tag zu sich nehmen - Akute oder chronische Erkrankungen - Frauen welche schwanger sind, stillen oder während der Dauer der Studie schwanger werden möchten (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
University of Zurich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Nina Derron
+41799549306
nina.derron@clutterusz.chUniversity of Zurich
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University of Zurich
(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
18.08.2020
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT04732130 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Alternate-day fasting elicits larger changes in fat mass than time- restricted eating in adults without obesity – A randomized clinical trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Langzeitüberwachung während verschiedener intermittierender Fastenprotokolle bei nicht fettleibigen Erwachsenen - Eine randomisierte klinische Studie (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Überwachung während verschiedener intermittierender Fastenprotokolle bei nicht fettleibigen Erwachsenen (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Übergewicht
Intermittierendes Fasten
Zeitlich eingeschränkte Ernährung
(ICTRP)
Untersuchte Intervention
Verhaltensintervention: Alternierendes Fasten
Verhaltensintervention: Zeitlich eingeschränkte Ernährung
(ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primäres Ziel: Prävention. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-40 Jahren, einschließlich
- Nicht fettleibig, BMI zwischen 23 und 30 kg/m2, einschließlich
- Nichtraucher
- Gute Kenntnisse der deutschen oder englischen Sprache
- Stabiler Gewichtsverlauf (Änderung < +/- 10% des aktuellen Körpergewichts) in den 3 Monaten vor der
Studie
- Glykohemoglobin (HbA1c) < 5,7% ohne blutzuckersenkende Medikation
- LDL-Cholesterin < 180 mg/dl ohne lipid-senkende Medikation
- Blutdruck < 140/90 mmHG ohne blutdrucksenkende Medikation
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die regelmäßig eine Fastenzeit von > 12h pro Tag haben und nicht mindestens drei Hauptmahlzeiten pro Tag zu sich nehmen.
- Aktuelle regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z.B. Vitamine, Mineralien) und/oder
Unwilligkeit, die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zu beenden.
- Einnahme von Antibiotika in den 3 Monaten vor der Studie
- Nahrungsmittelunverträglichkeiten, Allergien und Empfindlichkeiten (z.B. Laktose-/Glutenunverträglichkeit, Nahrungsmittel
Allergien) oder diätetische Einschränkungen (z.B. vegane Lebensweise)
- Akute oder chronische Infektionen, bösartige Erkrankungen, Nieren-, Lebererkrankungen (mehr als doppelt erhöhte
Transaminasen), Lungenerkrankungen, neurologische (Epilepsie) oder psychiatrische Erkrankungen,
manifeste Arteriosklerose oder andere Erkrankungen, die eine Teilnahme an der
Studie ausschließen.
- Diabetes
- Bekannte Alkohol-, Substanz- oder Drogenmissbrauch, begleitende Medikation
- Mehr als vier Stunden körperliche Betätigung pro Woche
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder während der Studie schwanger werden möchten
- Frauen und Männer, die hormonelle Supplementierung erhalten
- Frauen mit sehr unregelmäßigem Menstruationszyklus
- Therapie mit Antidepressiva in den letzten 6 Monaten
- Regelmäßige Therapie mit Acetylsalicylsäure oder aktuelle Medikation zur Regulierung von Blutzucker,
Blutdruck oder Lipiden
- Probanden, die wahrscheinlich nicht in der Lage sind, die Studienprotokolle einzuhalten
- Probanden, die keine informierte Zustimmung geben
(ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Fettmasse
(ICTRP)
Ruheumsatz (gemessen durch indirekte Kalorimetrie)
Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM)
Energieverbrauch durch körperliche Aktivität
(ICTRP)
Registrierungsdatum
19.01.2021 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
10.03.2021 (ICTRP)
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Philipp Gerber, MD, University of Zurich (ICTRP)
Sekundäre IDs
LIMITFOOD (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04732130 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
20251022-limitfood-finalreport-deutsch.pdfLink zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar