Influence des forces de soutien sur les activités quotidiennes
Zusammenfassung der Studie
Cette étude est une étude transversale dans laquelle l'influence des forces de soutien du robot thérapeutique FLOAT sur l'exécution des activités quotidiennes est examinée. L'étude se déroule à l'hôpital universitaire Balgrist à Zurich sur une période d'environ 3 ans. Des mesures seront effectuées sur environ 120 sujets sains et 20 patients ayant une lésion médullaire incomplète. Les participants à l'étude seront invités à une visite d'une durée d'environ 140 minutes à l'hôpital universitaire Balgrist. Au cours de la visite, les participants réaliseront différentes activités quotidiennes (marcher librement, se lever/s'asseoir, monter des escaliers et équilibrer) avec et sans forces de soutien fournies par le FLOAT de manière répétée. Les mouvements et les activités musculaires seront mesurés, ce qui nous permettra de faire des déclarations sur la naturalité des mouvements. Les données recueillies nous permettront également de comparer différents modèles de mouvement et de tirer des conclusions sur un soutien optimal. Cela permettra de personnaliser à l'avenir la thérapie de ces mouvements quotidiens pour les patients et de pouvoir entraîner les mouvements avec l'aide du FLOAT dans des conditions optimales.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
- Appareil : Le robot à câbles FLOAT est un nouveau système de décharge de poids, qui permet aux utilisateurs de se déplacer librement dans l'espace. Les utilisateurs sont reliés au robot par un harnais. Cela permet au robot d'exercer des forces tridimensionnelles sur les utilisateurs. Les forces générées peuvent être utilisées pour faciliter ou perturber les mouvements d'un utilisateur. De plus, le FLOAT fonctionne comme un mécanisme de sécurité qui détecte et amortit toutes les chutes. Le FLOAT peut être utilisé de manière extrêmement polyvalente et sa conception unique permet des thérapies qui n'étaient pas réalisables avec d'autres appareils robotiques jusqu'à présent. - Application : Dans cette étude, nous allons examiner comment les participants à l'étude maîtrisent différentes mouvements quotidiens comme se lever/s'asseoir ou monter des escaliers avec et sans aide de forces de soutien fournies par le robot thérapeutique FLOAT. À cet effet, les sujets effectueront ces mouvements quotidiens et seront soutenus par des forces de différentes intensités et orientations.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Troubles de la marche d'origine neurologique chez des patients ayant une lésion médullaire incomplète (classés comme AIS C-D selon l'échelle de déficience ASIA)
(BASEC)
- Patients ayant une lésion médullaire incomplète (AIS C-D) - Sujets sains sans troubles de la marche - Âgés de plus de 18 ans (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Diagnostic psychiatrique ou orthopédique significatif (trouble de l'appareil locomoteur humain) - Troubles neurologiques secondaires significatifs (en plus de la lésion médullaire) - Contre-indications (circonstances qui s'opposent à l'utilisation d'un traitement/application) pour l'entraînement FLOAT (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Spinal Cord Injury Centre, University Hospital Balgrist Forchstrasse 340, CH-8008 Zurich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Marc Bolliger
Tel. +41 44 510 72 01
marc.bolliger@clutterbalgrist.chUniversity of Zurich Spinal Cord Injury Center, Research Balgrist University Hospital Forchstrasse 340, 8008 Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
14.12.2016
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT03004144 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Impact of robotic assistive forces on the performance of activities of daily living (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Impact des forces d'assistance robotiques sur la performance des activités de la vie quotidienne (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Impact des forces d'assistance sur les activités de la vie quotidienne (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Lésion de la moelle épinière (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Autre : FLOAT (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : N/A. Modèle d'intervention : Assignation à un groupe unique. Objectif principal : Science fondamentale. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Individus avec une lésion de la moelle épinière incomplète (AIS C-D) ou personnes valides
- consentement éclairé documenté par une signature
- poids corporel < 120 kg
Critères d'exclusion :
- un diagnostic psychiatrique ou orthopédique significatif
- toute complication neurologique secondaire pouvant affecter les variables de résultat
- conditions dermatologiques (ulcères de pression, etc.)
- stimulateur cardiaque ou autres dispositifs électroniques implantés
- contre-indications à l'entraînement FLOAT
- incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit ou de suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue
- troubles psychologiques, démence, etc.
- non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d'alcool
- inscription de l'investigateur, de ses membres de famille, employés et autres personnes à charge (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Analyses cinématiques tridimensionnelles aboutissant à un profil de mouvement détaillé pour chacune des tâches effectuées (ICTRP)
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
2016-01093 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03004144 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
2016-01093-studieenbericht.pdfLink zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar