Influence des forces de soutien sur les activités quotidiennes
Summary description of the study
Cette étude est une étude transversale dans laquelle l'influence des forces de soutien du robot thérapeutique FLOAT sur l'exécution des activités quotidiennes est examinée. L'étude se déroule à l'hôpital universitaire Balgrist à Zurich sur une période d'environ 3 ans. Des mesures seront effectuées sur environ 120 sujets sains et 20 patients ayant une lésion médullaire incomplète. Les participants à l'étude seront invités à une visite d'une durée d'environ 140 minutes à l'hôpital universitaire Balgrist. Au cours de la visite, les participants réaliseront différentes activités quotidiennes (marcher librement, se lever/s'asseoir, monter des escaliers et équilibrer) avec et sans forces de soutien fournies par le FLOAT de manière répétée. Les mouvements et les activités musculaires seront mesurés, ce qui nous permettra de faire des déclarations sur la naturalité des mouvements. Les données recueillies nous permettront également de comparer différents modèles de mouvement et de tirer des conclusions sur un soutien optimal. Cela permettra de personnaliser à l'avenir la thérapie de ces mouvements quotidiens pour les patients et de pouvoir entraîner les mouvements avec l'aide du FLOAT dans des conditions optimales.
(BASEC)
Intervention under investigation
- Appareil : Le robot à câbles FLOAT est un nouveau système de décharge de poids, qui permet aux utilisateurs de se déplacer librement dans l'espace. Les utilisateurs sont reliés au robot par un harnais. Cela permet au robot d'exercer des forces tridimensionnelles sur les utilisateurs. Les forces générées peuvent être utilisées pour faciliter ou perturber les mouvements d'un utilisateur. De plus, le FLOAT fonctionne comme un mécanisme de sécurité qui détecte et amortit toutes les chutes. Le FLOAT peut être utilisé de manière extrêmement polyvalente et sa conception unique permet des thérapies qui n'étaient pas réalisables avec d'autres appareils robotiques jusqu'à présent. - Application : Dans cette étude, nous allons examiner comment les participants à l'étude maîtrisent différentes mouvements quotidiens comme se lever/s'asseoir ou monter des escaliers avec et sans aide de forces de soutien fournies par le robot thérapeutique FLOAT. À cet effet, les sujets effectueront ces mouvements quotidiens et seront soutenus par des forces de différentes intensités et orientations.
(BASEC)
Disease under investigation
Troubles de la marche d'origine neurologique chez des patients ayant une lésion médullaire incomplète (classés comme AIS C-D selon l'échelle de déficience ASIA)
(BASEC)
- Patients ayant une lésion médullaire incomplète (AIS C-D) - Sujets sains sans troubles de la marche - Âgés de plus de 18 ans (BASEC)
Exclusion criteria
- Diagnostic psychiatrique ou orthopédique significatif (trouble de l'appareil locomoteur humain) - Troubles neurologiques secondaires significatifs (en plus de la lésion médullaire) - Contre-indications (circonstances qui s'opposent à l'utilisation d'un traitement/application) pour l'entraînement FLOAT (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Spinal Cord Injury Centre, University Hospital Balgrist Forchstrasse 340, CH-8008 Zurich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Marc Bolliger
Tel. +41 44 510 72 01
marc.bolliger@clutterbalgrist.chUniversity of Zurich Spinal Cord Injury Center, Research Balgrist University Hospital Forchstrasse 340, 8008 Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
14.12.2016
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT03004144 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Impact of robotic assistive forces on the performance of activities of daily living (BASEC)
Academic title
Impact des forces d'assistance robotiques sur la performance des activités de la vie quotidienne (ICTRP)
Public title
Impact des forces d'assistance sur les activités de la vie quotidienne (ICTRP)
Disease under investigation
Lésion de la moelle épinière (ICTRP)
Intervention under investigation
Autre : FLOAT (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation : N/A. Modèle d'intervention : Assignation à un groupe unique. Objectif principal : Science fondamentale. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Individus avec une lésion de la moelle épinière incomplète (AIS C-D) ou personnes valides
- consentement éclairé documenté par une signature
- poids corporel < 120 kg
Critères d'exclusion :
- un diagnostic psychiatrique ou orthopédique significatif
- toute complication neurologique secondaire pouvant affecter les variables de résultat
- conditions dermatologiques (ulcères de pression, etc.)
- stimulateur cardiaque ou autres dispositifs électroniques implantés
- contre-indications à l'entraînement FLOAT
- incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit ou de suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue
- troubles psychologiques, démence, etc.
- non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d'alcool
- inscription de l'investigateur, de ses membres de famille, employés et autres personnes à charge (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Analyses cinématiques tridimensionnelles aboutissant à un profil de mouvement détaillé pour chacune des tâches effectuées (ICTRP)
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
2016-01093 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03004144 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
2016-01093-studieenbericht.pdfLink to the results in the primary register
not available