Influence des forces de soutien sur les activités quotidiennes
Descrizione riassuntiva dello studio
Cette étude est une étude transversale dans laquelle l'influence des forces de soutien du robot thérapeutique FLOAT sur l'exécution des activités quotidiennes est examinée. L'étude se déroule à l'hôpital universitaire Balgrist à Zurich sur une période d'environ 3 ans. Des mesures seront effectuées sur environ 120 sujets sains et 20 patients ayant une lésion médullaire incomplète. Les participants à l'étude seront invités à une visite d'une durée d'environ 140 minutes à l'hôpital universitaire Balgrist. Au cours de la visite, les participants réaliseront différentes activités quotidiennes (marcher librement, se lever/s'asseoir, monter des escaliers et équilibrer) avec et sans forces de soutien fournies par le FLOAT de manière répétée. Les mouvements et les activités musculaires seront mesurés, ce qui nous permettra de faire des déclarations sur la naturalité des mouvements. Les données recueillies nous permettront également de comparer différents modèles de mouvement et de tirer des conclusions sur un soutien optimal. Cela permettra de personnaliser à l'avenir la thérapie de ces mouvements quotidiens pour les patients et de pouvoir entraîner les mouvements avec l'aide du FLOAT dans des conditions optimales.
(BASEC)
Intervento studiato
- Appareil : Le robot à câbles FLOAT est un nouveau système de décharge de poids, qui permet aux utilisateurs de se déplacer librement dans l'espace. Les utilisateurs sont reliés au robot par un harnais. Cela permet au robot d'exercer des forces tridimensionnelles sur les utilisateurs. Les forces générées peuvent être utilisées pour faciliter ou perturber les mouvements d'un utilisateur. De plus, le FLOAT fonctionne comme un mécanisme de sécurité qui détecte et amortit toutes les chutes. Le FLOAT peut être utilisé de manière extrêmement polyvalente et sa conception unique permet des thérapies qui n'étaient pas réalisables avec d'autres appareils robotiques jusqu'à présent. - Application : Dans cette étude, nous allons examiner comment les participants à l'étude maîtrisent différentes mouvements quotidiens comme se lever/s'asseoir ou monter des escaliers avec et sans aide de forces de soutien fournies par le robot thérapeutique FLOAT. À cet effet, les sujets effectueront ces mouvements quotidiens et seront soutenus par des forces de différentes intensités et orientations.
(BASEC)
Malattie studiate
Troubles de la marche d'origine neurologique chez des patients ayant une lésion médullaire incomplète (classés comme AIS C-D selon l'échelle de déficience ASIA)
(BASEC)
- Patients ayant une lésion médullaire incomplète (AIS C-D) - Sujets sains sans troubles de la marche - Âgés de plus de 18 ans (BASEC)
Criteri di esclusione
- Diagnostic psychiatrique ou orthopédique significatif (trouble de l'appareil locomoteur humain) - Troubles neurologiques secondaires significatifs (en plus de la lésion médullaire) - Contre-indications (circonstances qui s'opposent à l'utilisation d'un traitement/application) pour l'entraînement FLOAT (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Spinal Cord Injury Centre, University Hospital Balgrist Forchstrasse 340, CH-8008 Zurich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Marc Bolliger
Tel. +41 44 510 72 01
marc.bolliger@clutterbalgrist.chUniversity of Zurich Spinal Cord Injury Center, Research Balgrist University Hospital Forchstrasse 340, 8008 Zurich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
14.12.2016
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT03004144 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Impact of robotic assistive forces on the performance of activities of daily living (BASEC)
Titolo accademico
Impact des forces d'assistance robotiques sur la performance des activités de la vie quotidienne (ICTRP)
Titolo pubblico
Impact des forces d'assistance sur les activités de la vie quotidienne (ICTRP)
Malattie studiate
Lésion de la moelle épinière (ICTRP)
Intervento studiato
Autre : FLOAT (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : N/A. Modèle d'intervention : Assignation à un groupe unique. Objectif principal : Science fondamentale. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :
- Individus avec une lésion de la moelle épinière incomplète (AIS C-D) ou personnes valides
- consentement éclairé documenté par une signature
- poids corporel < 120 kg
Critères d'exclusion :
- un diagnostic psychiatrique ou orthopédique significatif
- toute complication neurologique secondaire pouvant affecter les variables de résultat
- conditions dermatologiques (ulcères de pression, etc.)
- stimulateur cardiaque ou autres dispositifs électroniques implantés
- contre-indications à l'entraînement FLOAT
- incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit ou de suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue
- troubles psychologiques, démence, etc.
- non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d'alcool
- inscription de l'investigateur, de ses membres de famille, employés et autres personnes à charge (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Analyses cinématiques tridimensionnelles aboutissant à un profil de mouvement détaillé pour chacune des tâches effectuées (ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
2016-01093 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03004144 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
2016-01093-studieenbericht.pdfLink ai risultati nel registro primario
non disponibile