Terbinafina per il trattamento di pazienti con cancro della prostata che presentano una recidiva biochimica; il medicamento terbinafina viene utilizzato in questa sperimentazione di fase 2 per uno scopo medico diverso dal solito

Molti uomini affetti da cancro alla prostata presentano inizialmente una malattia limitata alla prostata (malattia locale) e vengono trattati con un intervento chirurgico o con la radioterapia. Nei dieci anni successivi al trattamento, nel 20- 50% di questi uomini si registra un aumento del valore dell'antigene prostatico specifico (PSA) nel sangue. In gergo medico questo fenomeno viene definito recidiva biochimica. Il termine significa che le cellule tumorali della prostata si stanno nuovamente moltiplicando nell'organismo. Spesso non è possibile determinare dove si trovano queste cellule nell'organismo e i pazienti non presentano alcun disturbo. Tuttavia, è opportuno sottoporsi a un trattamento per impedire che le cellule tumorali continuino a diffondersi.
Alla maggior parte degli uomini con recidiva biochimica viene proposta una terapia che sopprime gli ormoni sessuali maschili. In questo modo è spesso possibile arrestare la crescita delle cellule tumorali per un periodo di tempo
prolungato. Tuttavia, questo trattamento ha spesso effetti collaterali, come vampate di calore, perdita di massa ossea e disturbi della funzione sessuale.
Per questo motivo si stanno cercando nuovi metodi terapeutici per gli uomini conrecidiva biochimica. La terbinafina è un principio attivo utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine delle unghie e della pelle. Diversi studi suggeriscono che la terbinafina potrebbe anche inibire la crescita delle cellule tumorali della prostata. Tuttavia,
finora la terbinafina non è stata testata nella terapia antitumorale in pazienti affetti da cancro alla prostata. Nel nostro studio desideriamo esaminare l'efficacia della terbinafina negli uomini il cui cancro alla prostata mostra segni di recidiva dopo un primo trattamento.

I pazienti che partecipano allo studio assumono quotidianamente il principio attivo terbinafina sotto forma di compresse. Il dosaggio è di 250 mg (una compressa al mattino), 500 mg (una compressa al mattino e una alla sera) o 1000 mg (due compresse al mattino e due alla sera). Il trattamento dura al massimo 48 settimane, suddivise in 12 cicli di trattamento di 4 settimane ciascuno. Al termine del trattamento con terbinafina, i partecipanti allo studio saranno sottoposti a regolari controlli periodici per la durata di un anno.

Tumore alla prostata trattato localmente e che presenta attualmente una recidiva biochimica (aumento dei livelli di PSA nel sangue)