Étude de phase III, ouverte, multicentrique, randomisée sur le xaluritamig associé à l’abiratérone par rapport au traitement choisi par le médecin investigateur/la médecin investigatrice chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration naïf de chimiothérapie

Criteri di partecipazione
- Le participant a donné son consentement éclairé avant de commencer toute activité/procédure spécifique à l’étude - Âge ≥ 18 ans (ou ≥ l’âge légal dans le pays s’il est âgé de plus de 18 ans) au moment de la signature du consentement éclairé - Le participant doit avoir une confirmation histologique, pathologique et/ou cytologique de l’adénocarcinome de la prostate - CPRCm avec ≥1 lésion métastatique présente à la tomodensitométrie (TDM) initiale, à l’imagerie par résonance magnétique (IRM) ou à l’imagerie osseuse obtenue dans les 28 jours précédant l’inclusion - Preuve de PM, définie comme un ou plusieurs critères RECIST 1.1 modifiés par le PCWG3 - Les participants doivent avoir subi une orchidectomie antérieure et/ou - suivre un traitement par privation androgénique (ADT) et présenter un taux sérique de testostérone équivalent à celui observé après castration (< 50 ng/dl ou < 1,7 nmol/l) - Fonctionnement adéquat des organes (BASEC)

Criteri di esclusione
- Traitement antérieur ciblant STEAP1 - Antécédents de progression de la maladie sous traitement par abiratérone ou intolérance à l’abiratérone - Traitement antérieur par tout schéma de chimiothérapie dans le cadre d’un CPRCm et/ou > 6 cycles de traitement par docétaxel dans le cadre d’un CPHSm - Tout traitement anticancéreux, immunothérapie ou agent expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l’étude, à l’exclusion du traitement par privation androgénique - Thérapie antérieure par radioligand ciblant le PSMA dans les 3 mois suivant la première dose du traitement à l’étude. Les participants qui ont reçu < 2 cycles de thérapie par radioligand (RLT) ciblant le PSMA dans les 6 semaines suivant la première dose du traitement à l’étude sont également exclus - Traitement antérieur par radionucléides (radium-223) dans les 2 mois suivant la première dose du traitement à l’étude - Radiothérapie palliative antérieure dans les 2 semaines précédant la première dose du traitement à l’étude - Chimiothérapie cytotoxique concomitante, ARPI, immunothérapie, RLT, inhibiteur de PARP, thérapie biologique, traitement expérimental (BASEC)