Informazioni generali
  • Categoria della malattia Malattie del sistema nervoso (BASEC)
  • Stato di reclutamento Sconosciuto (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Lugano
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Chiara Zecca chiara.zecca@eoc.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 02.09.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 02.09.2025 15:30
HumRes67243 | SNCTP000006575 | BASEC2024-00946

Efficacité, sécurité et satisfaction de l'éducation assistée par IA chez les patients souffrant de migraines

  • Categoria della malattia Malattie del sistema nervoso (BASEC)
  • Stato di reclutamento Sconosciuto (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Lugano
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Chiara Zecca chiara.zecca@eoc.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 02.09.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 02.09.2025 15:30

Descrizione riassuntiva dello studio

Notre étude vise à examiner si l'intégration de l'éducation standard avec celle assistée par IA peut offrir des avantages tangibles aux patients souffrant de migraines. Les participants seront répartis équitablement entre un groupe recevant l'éducation standard, avec des informations établies sur la migraine, et un groupe recevant l'éducation assistée par IA via une plateforme avancée. Cette plateforme est conçue pour offrir un apprentissage interactif et personnalisé, permettant aux patients de poser des questions spécifiques et de recevoir des contenus clairs et adaptés, améliorant ainsi l'expérience d'apprentissage. L'efficacité des méthodologies éducatives sera évaluée à l'aide de questionnaires administrés lors des visites de contrôle, ainsi qu'une série de questionnaires spécifiques pour analyser l'évolution clinique de la migraine et son impact sur la qualité de vie. Cette approche multidimensionnelle nous permettra d'évaluer de manière complète l'effet de l'intégration de l'éducation assistée par IA par rapport à l'éducation standard, dans le but d'améliorer significativement la gestion de la migraine et le bien-être des patients impliqués. Le projet durera 24 mois, à partir de septembre 2024, et sera mené dans un seul centre (Neurocentre de la Suisse italienne, Lugano). L'inscription de 140 patients souffrant de migraines est prévue. Cette étude sera menée dans le respect des réglementations suisses et des directives internationales en vigueur. L'expérimentation a été examinée et approuvée par la commission éthique compétente.

(BASEC)

Intervento studiato

L'étude prévoit trois visites, une tous les trois mois. Les procédures effectuées, la durée et les examens réalisés lors de ces visites seront équivalents à ceux des contrôles cliniques habituels.

 

Visite 1 (Base):

Le médecin évaluera les critères d'inclusion et d'exclusion. Si le participant est éligible et accepte de participer, il signera le formulaire de consentement éclairé. Des informations telles que l'âge, le sexe et d'autres données démographiques seront recueillies à partir du dossier médical. Le participant remplira un questionnaire sur la migraine (MiQ - Migraine Intel Quotient) pour évaluer ses connaissances de base. Ensuite, il sera assigné aléatoirement à l'un des deux groupes : Éducation Standard ou Éducation assistée par IA intégrée à l'Éducation Standard. Des questionnaires seront également administrés pour évaluer l'impact de la migraine sur la vie quotidienne.

 

Visites 2 (mois 3) et 3 (mois 6):

Lors des Visites 2 et 3, qui auront lieu conformément à la pratique clinique, le participant répétera le questionnaire sur la migraine pour mesurer ses connaissances. De plus, il répétera les questionnaires pour évaluer l'impact de la migraine sur la vie quotidienne et pourra exprimer son avis sur l'expérience d'apprentissage. La collecte des données de santé se terminera avec la Visite 3, lorsque l'étude sera conclue.

 

Appels mensuels:

Les participants du groupe "Éducation assistée par IA intégrée à l'Éducation Standard" recevront des appels mensuels d'infirmiers spécialisés au mois 1, mois 2, mois 4 et mois 5. Lors de ces appels, les infirmiers vérifieront que tout est en ordre, aborderont les problèmes éventuels et évalueront les besoins ou les préoccupations des participants.

(BASEC)

Malattie studiate

La migraine est une pathologie neurologique répandue qui pèse à la fois sur les individus et sur la société, affectant l'utilisation des ressources sanitaires, les coûts des médicaments, et diminuant la qualité de vie et la productivité. Cependant, la sensibilisation mondiale à cette condition est souvent insuffisante en raison de malentendus et de stigmates sociaux, entraînant des diagnostics et des traitements inappropriés. Dans ce contexte, l'intelligence artificielle (IA) se présente comme un outil innovant non seulement pour le diagnostic et la gestion de la migraine, mais aussi pour combler les lacunes dans l'éducation des patients. Grâce à des plateformes d'apprentissage personnalisées, l'IA promet d'adapter l'enseignement à chaque patient, améliorant leur compréhension de la condition, l'adhésion au traitement et, par conséquent, les résultats thérapeutiques.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
Femmes et hommes âgés de 18 à 65 ans au moment de la signature du consentement éclairé Diagnostic récent de migraine, confirmé par le dossier médical Le participant doit être en mesure de fournir un consentement éclairé signé Accès à un ordinateur portable, un ordinateur, un smartphone ou une tablette (BASEC)

Criteri di esclusione
Connaissance insuffisante de la langue du protocole - Patients avec une altération cognitive et/ou incapables d'utiliser ou d'accéder à la plateforme d'éducation assistée par IA développée dans cette étude. - Participants vulnérables (par exemple, mineurs, participants incapables de jugement ou participants sous tutelle) (BASEC)

Luogo dello studio

Lugano

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

non disponibile

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Chiara Zecca

091 811 6921

chiara.zecca@eoc.ch

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Ticino

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

10.01.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
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Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
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Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
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Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
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Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
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Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

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Link ai risultati nel registro primario

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