Efficacité, sécurité et satisfaction de l'éducation assistée par IA chez les patients souffrant de migraines

Summary description of the study

Notre étude vise à examiner si l'intégration de l'éducation standard avec celle assistée par IA peut offrir des avantages tangibles aux patients souffrant de migraines. Les participants seront répartis équitablement entre un groupe recevant l'éducation standard, avec des informations établies sur la migraine, et un groupe recevant l'éducation assistée par IA via une plateforme avancée. Cette plateforme est conçue pour offrir un apprentissage interactif et personnalisé, permettant aux patients de poser des questions spécifiques et de recevoir des contenus clairs et adaptés, améliorant ainsi l'expérience d'apprentissage. L'efficacité des méthodologies éducatives sera évaluée à l'aide de questionnaires administrés lors des visites de contrôle, ainsi qu'une série de questionnaires spécifiques pour analyser l'évolution clinique de la migraine et son impact sur la qualité de vie. Cette approche multidimensionnelle nous permettra d'évaluer de manière complète l'effet de l'intégration de l'éducation assistée par IA par rapport à l'éducation standard, dans le but d'améliorer significativement la gestion de la migraine et le bien-être des patients impliqués. Le projet durera 24 mois, à partir de septembre 2024, et sera mené dans un seul centre (Neurocentre de la Suisse italienne, Lugano). L'inscription de 140 patients souffrant de migraines est prévue. Cette étude sera menée dans le respect des réglementations suisses et des directives internationales en vigueur. L'expérimentation a été examinée et approuvée par la commission éthique compétente.

(BASEC)

Intervention under investigation

L'étude prévoit trois visites, une tous les trois mois. Les procédures effectuées, la durée et les examens réalisés lors de ces visites seront équivalents à ceux des contrôles cliniques habituels.

Visite 1 (Base):

Le médecin évaluera les critères d'inclusion et d'exclusion. Si le participant est éligible et accepte de participer, il signera le formulaire de consentement éclairé. Des informations telles que l'âge, le sexe et d'autres données démographiques seront recueillies à partir du dossier médical. Le participant remplira un questionnaire sur la migraine (MiQ - Migraine Intel Quotient) pour évaluer ses connaissances de base. Ensuite, il sera assigné aléatoirement à l'un des deux groupes : Éducation Standard ou Éducation assistée par IA intégrée à l'Éducation Standard. Des questionnaires seront également administrés pour évaluer l'impact de la migraine sur la vie quotidienne.

Visites 2 (mois 3) et 3 (mois 6):

Lors des Visites 2 et 3, qui auront lieu conformément à la pratique clinique, le participant répétera le questionnaire sur la migraine pour mesurer ses connaissances. De plus, il répétera les questionnaires pour évaluer l'impact de la migraine sur la vie quotidienne et pourra exprimer son avis sur l'expérience d'apprentissage. La collecte des données de santé se terminera avec la Visite 3, lorsque l'étude sera conclue.

Appels mensuels:

Les participants du groupe "Éducation assistée par IA intégrée à l'Éducation Standard" recevront des appels mensuels d'infirmiers spécialisés au mois 1, mois 2, mois 4 et mois 5. Lors de ces appels, les infirmiers vérifieront que tout est en ordre, aborderont les problèmes éventuels et évalueront les besoins ou les préoccupations des participants.

(BASEC)

Disease under investigation

La migraine est une pathologie neurologique répandue qui pèse à la fois sur les individus et sur la société, affectant l'utilisation des ressources sanitaires, les coûts des médicaments, et diminuant la qualité de vie et la productivité. Cependant, la sensibilisation mondiale à cette condition est souvent insuffisante en raison de malentendus et de stigmates sociaux, entraînant des diagnostics et des traitements inappropriés. Dans ce contexte, l'intelligence artificielle (IA) se présente comme un outil innovant non seulement pour le diagnostic et la gestion de la migraine, mais aussi pour combler les lacunes dans l'éducation des patients. Grâce à des plateformes d'apprentissage personnalisées, l'IA promet d'adapter l'enseignement à chaque patient, améliorant leur compréhension de la condition, l'adhésion au traitement et, par conséquent, les résultats thérapeutiques.

(BASEC)

Sponsor

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Ticino

(BASEC)

Date of authorisation

10.01.2025

(BASEC)

Results of the trial