Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro cancro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Basilea, Ginevra, San Gallo, Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Dr. Fahim Ebrahimi gastroenterologie@clarunis.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 25.06.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 25.06.2025 17:15
HumRes67018 | SNCTP000006456 | BASEC2024-02072

Study to Improve the Effectiveness of Targeted TACE Therapy for Liver Cancer by Combining with the Active Ingredient Nicardipine

  • Categoria della malattia Altro cancro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Basilea, Ginevra, San Gallo, Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Dr. Fahim Ebrahimi gastroenterologie@clarunis.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 25.06.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 25.06.2025 17:15

Descrizione riassuntiva dello studio

Liver cancer, also known as hepatocellular carcinoma (HCC), is the sixth most common tumor disease worldwide. It is an aggressive cancer that often leads to death, as it is usually diagnosed at a late stage when surgery is no longer possible. International guidelines recommend the so-called transarterial chemoembolization (TACE) as the treatment of choice in such cases, as this therapy can prolong survival. TACE is a widely used interventional method where a thin catheter is advanced to the tumor-supplying hepatic artery. Tiny beads loaded with a chemotherapy drug (Doxorubicin) are then injected directly into the tumor nodule. The beads block the tumor-supplying artery, interrupting the blood supply to the tumor, causing it to die. Additionally, the beads slowly release the chemotherapy drug Doxorubicin in the tumor, which is intended to contribute to the complete death of the tumor cells. However, studies have also shown that complete tumor nodule death was achieved in only about 25% of patients. Recent study results have clarified that one of the main reasons for the incomplete response to TACE therapy is that cancer cells develop resistances to protect themselves against the chemotherapy drug Doxorubicin. These resistances can be circumvented by inhibiting the enzyme ABCB1, allowing the chemotherapy drug to act within the tumor cells and lead to their complete death. The blood pressure medication Nicardipine has a strong inhibitory effect on this enzyme. Therefore, in this study, we aim to investigate whether the response to TACE therapy can be improved by administering beads that release not only the chemotherapy drug Doxorubicin but also the active ingredient Nicardipine in the tumor, preventing the tumor nodule from developing resistances and leading to complete death.

(BASEC)

Intervento studiato

The study investigates TACE therapy, where the beads contain not only the chemotherapy drug Doxorubicin but also the blood pressure-lowering active ingredient Nicardipine, which supports the uptake of the chemotherapy drug into the tumor cells.

(BASEC)

Malattie studiate

Liver cancer

(BASEC)

Criteri di partecipazione
- Age ≥18 years, - Diagnosis of hepatocellular carcinoma by biopsy or by established imaging criteria using CT or MRI, - At least one target lesion without prior treatment (BASEC)

Criteri di esclusione
- Any prior systemic therapy for advanced hepatocellular carcinoma - Diffuse tumor lesions, extrahepatic metastases, or vascular invasion, - Hepatic encephalopathy (BASEC)

Luogo dello studio

Basilea, Ginevra, San Gallo, Zurigo

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Clarunis – Universitäres Bauchzentrum Basel

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Dr. Fahim Ebrahimi

+41 61 7777375

gastroenterologie@clarunis.ch

Clarunis – Universitäres Bauchzentrum Basel

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

25.06.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Studie zur Verbesserung der Wirksamkeit der gezielten TACE-Therapie bei Leberkrebs durch Kombination mit dem Wirkstoff Nicardipin (Phase 2) (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile