Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Anderer Krebs (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel, Genf, St Gallen, Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Dr. Fahim Ebrahimi gastroenterologie@clarunis.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 25.06.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 25.06.2025 17:15
HumRes67018 | SNCTP000006456 | BASEC2024-02072

Study to Improve the Effectiveness of Targeted TACE Therapy for Liver Cancer by Combining with the Active Ingredient Nicardipine

  • Krankheitskategorie Anderer Krebs (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel, Genf, St Gallen, Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Dr. Fahim Ebrahimi gastroenterologie@clarunis.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 25.06.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 25.06.2025 17:15

Zusammenfassung der Studie

Liver cancer, also known as hepatocellular carcinoma (HCC), is the sixth most common tumor disease worldwide. It is an aggressive cancer that often leads to death, as it is usually diagnosed at a late stage when surgery is no longer possible. International guidelines recommend the so-called transarterial chemoembolization (TACE) as the treatment of choice in such cases, as this therapy can prolong survival. TACE is a widely used interventional method where a thin catheter is advanced to the tumor-supplying hepatic artery. Tiny beads loaded with a chemotherapy drug (Doxorubicin) are then injected directly into the tumor nodule. The beads block the tumor-supplying artery, interrupting the blood supply to the tumor, causing it to die. Additionally, the beads slowly release the chemotherapy drug Doxorubicin in the tumor, which is intended to contribute to the complete death of the tumor cells. However, studies have also shown that complete tumor nodule death was achieved in only about 25% of patients. Recent study results have clarified that one of the main reasons for the incomplete response to TACE therapy is that cancer cells develop resistances to protect themselves against the chemotherapy drug Doxorubicin. These resistances can be circumvented by inhibiting the enzyme ABCB1, allowing the chemotherapy drug to act within the tumor cells and lead to their complete death. The blood pressure medication Nicardipine has a strong inhibitory effect on this enzyme. Therefore, in this study, we aim to investigate whether the response to TACE therapy can be improved by administering beads that release not only the chemotherapy drug Doxorubicin but also the active ingredient Nicardipine in the tumor, preventing the tumor nodule from developing resistances and leading to complete death.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

The study investigates TACE therapy, where the beads contain not only the chemotherapy drug Doxorubicin but also the blood pressure-lowering active ingredient Nicardipine, which supports the uptake of the chemotherapy drug into the tumor cells.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Liver cancer

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
- Age ≥18 years, - Diagnosis of hepatocellular carcinoma by biopsy or by established imaging criteria using CT or MRI, - At least one target lesion without prior treatment (BASEC)

Ausschlusskriterien
- Any prior systemic therapy for advanced hepatocellular carcinoma - Diffuse tumor lesions, extrahepatic metastases, or vascular invasion, - Hepatic encephalopathy (BASEC)

Studienstandort

Basel, Genf, St Gallen, Zürich

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Clarunis – Universitäres Bauchzentrum Basel

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Dr. Fahim Ebrahimi

+41 61 7777375

gastroenterologie@clarunis.ch

Clarunis – Universitäres Bauchzentrum Basel

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

25.06.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Studie zur Verbesserung der Wirksamkeit der gezielten TACE-Therapie bei Leberkrebs durch Kombination mit dem Wirkstoff Nicardipin (Phase 2) (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar