Studie zur Verbesserung der Wirksamkeit der gezielten TACE-Therapie bei Leberkrebs durch Kombination mit dem Wirkstoff Nicardipin
Descrizione riassuntiva dello studio
Leberkrebs, auch hepatozelluläres Karzinom (HCC) genannt, ist weltweit die sechsthäufigste Tumorerkrankung. Es handelt sich um einen aggressiven Krebs, der sehr häufig tödlich verläuft, da er meist in einem späten Stadium erkannt wird, wenn eine Operation nicht mehr möglich ist. Internationale Leitlinien empfehlen in solchen Fällen die sogenannte transarterielle Chemoembolisation (TACE) als Therapie der Wahl, da diese Therapie das Überleben verlängern kann. Die TACE ist eine weit verbreitete Interventionsmethode, bei der ein dünner Katheter bis zur tumorversorgenden Leberarterie vorgeschoben wird. Dann werden winzige Kügelchen, die mit einem Chemotherapeutikum (Doxorubicin) beladen sind, direkt in den Tumorknoten gespritzt. Die Kügelchen verstopfen dabei die Tumor-versorgende Arterie, so dass die Blutversorgung des Tumors unterbrochen wird und er abstirbt. Zusätzlich setzen die Kügelchen langsam im Tumor das Chemotherapeutikum Doxorubicin frei, das zum vollständigen Absterben der Tumorzellen beitragen soll. Allerdings zeigten die Studien auch, dass ein vollständiges Absterben des Tumorknotens nur bei ca. 25% der Patienten erreicht werden konnte. Neueste Studienergebnisse konnten aufklären, dass eine der Hauptursachen für das unvollständige Ansprechen auf die TACE-Therapie darin liegt, dass Krebszellen Resistenzen entwickeln, um sich gegen das Chemotherapeutikum Doxorubicin zu schützen. Diese Resistenzen können durch Hemmung des Enzyms ABCB1 umgangen werden, so dass das Chemotherapeutikum in den Tumorzellen wirken kann und diese vollständig absterben. Das Blutdruckmedikament Nicardipin hat eine stark hemmende Wirkung auf dieses Enzym. Wir wollen daher in dieser Studie untersuchen, ob das Ansprechen der TACE-Therapie verbessert werden kann, indem Kügelchen verabreicht werden, die im Tumor neben dem Chemotherapeutikum Doxorubicin auch den Wirkstoff Nicardipin freisetzen, so dass der Tumorknoten keine Resistenzen entwickeln kann und vollständig abstirbt.
(BASEC)
Intervento studiato
In der Studie wird die TACE-Therapie untersucht, bei der die Kügelchen neben dem Chemotherapeutikum Doxorubicin zusätzlich den blutdrucksenkenden Wirkstoff Nicardipin beinhalten, der die Aufnahme des Chemotherapeutikums in die Tumorzellen unterstützt.
(BASEC)
Malattie studiate
Leberkrebs
(BASEC)
- Alter ≥18 Jahre, - Diagnose von hepatozelluläres Karzinom durch Biopsie oder durch etablierte bildgebende Kriterien mittels CT oder MRT, - Mindestens eine Zielläsion ohne vorherige Behandlung (BASEC)
Criteri di esclusione
- Jede vorherige systemische Therapie für fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom - Diffuse Tumorläsionen, extrahepatische Metastasen oder vaskuläre Invasion, - Hepatische Enzephalopathie (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea, Ginevra, San Gallo, Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Clarunis – Universitäres Bauchzentrum Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr. Fahim Ebrahimi
+41 61 7777375
gastroenterologie@clutterclarunis.chClarunis – Universitäres Bauchzentrum Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
25.06.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Studie zur Verbesserung der Wirksamkeit der gezielten TACE-Therapie bei Leberkrebs durch Kombination mit dem Wirkstoff Nicardipin (Phase 2) (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
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