La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (= une méthode non invasive de stimulation cérébrale) aide-t-elle à soulager les symptômes dépressifs associés à une infection ?
Descrizione riassuntiva dello studio
Le SARS-CoV-2 et d'autres infections (comme certaines infections à virus herpétiques) peuvent provoquer des symptômes dépressifs. À ce jour, il n'existe pas de traitement standard qui soulage à la fois les symptômes dépressifs et ait un effet anti-inflammatoire, ce qui rend la recherche de nouvelles approches thérapeutiques particulièrement importante. Dans cette étude, nous examinons si la méthode d'intervention de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (= une méthode non invasive de stimulation cérébrale, rTMS) peut soulager les symptômes affectifs (= liés aux émotions et à l'humeur) qui se sont développés après une infection. Si vous choisissez de participer, vous serez réparti aléatoirement dans l'un des 2 groupes. Vous ferez partie soit du groupe d'intervention, soit du groupe témoin. Vous ne saurez pas à quel groupe vous appartenez. Dans le groupe d'intervention, vous recevrez le traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive. Dans le groupe témoin, vous recevrez un traitement placebo. La participation à cette étude durera pour vous 10 à 13 semaines.
(BASEC)
Intervento studiato
Nous voulons dans ce projet examiner si la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) peut soulager les symptômes affectifs (= liés aux émotions et à l'humeur) qui sont apparus après une infection. De plus, nous nous intéressons à la manière dont la rTMS peut modifier le système immunitaire et comment ces changements sont liés aux symptômes affectifs. De nombreuses études ont prouvé que la rTMS est une méthode efficace et sûre pour soulager les symptômes dépressifs, c'est pourquoi cette procédure est déjà utilisée quotidiennement en pratique clinique. Cependant, le mécanisme sous-jacent n'est pas encore complètement compris. Des études récentes ont également montré que la rTMS peut influencer le système nerveux autonome. En raison de l'interaction étroite entre le système immunitaire et le système nerveux autonome, on peut s'attendre à ce que la rTMS ait également un impact sur notre système immunitaire. Les 52 participants seront répartis aléatoirement en deux groupes de 26 participants. Dans le premier groupe, une série de traitements par rTMS sera effectuée. Le second groupe sert de groupe témoin et reçoit des traitements placebo.
(BASEC)
Malattie studiate
symptômes dépressifs post-infectieux
(BASEC)
• Âge compris entre 18 et 65 ans • Présence de symptômes affectifs pendant plus de 12 semaines après une infection (BASEC)
Criteri di esclusione
• Pas de troubles mentaux antérieurs à l'infection • Pas de changement de médication antidépresseur pendant au moins 3 mois avant l'inclusion dans l'étude • Pas de comorbidités somatiques graves ou de troubles liés à l'usage de substances (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Flurin Cathomas
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Flurin Cathomas
058 384 34 35
flurin.cathomas@clutterpukzh.chPsychiatrische Universitätsklinik Zürich
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
29.10.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06716996 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Repeated transcranial magnetic stimulation for the treatment of post-infectious affective symptoms (BASEC)
Titolo accademico
Stimulation magnétique transcrânienne répétée pour le traitement des symptômes affectifs associés au post-COVID (ICTRP)
Titolo pubblico
RTMS pour le traitement des symptômes affectifs associés au post-COVID (ICTRP)
Malattie studiate
Dépression post COVID -19 (ICTRP)
Intervento studiato
Dispositif : stimulation magnétique transcrânienne répétée ; Dispositif : traitement placebo (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Double (Participant, Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : 65 ans
Âge minimum : 18 ans
Inclusion :
- Consentement éclairé documenté par signature
- Âge entre 18-65 ans
- Preuve d'une infection antérieure au COVID-19 par test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) ou sérologie
- Test PCR COVID-19 négatif au moment de l'inclusion
- Symptômes affectifs (= 15 points sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-?sberg)
durables depuis plus de 12 semaines après l'infection par le COVID-19
- Pas d'antécédents psychiatriques avant l'infection par le COVID-19
- Pas de comorbidités somatiques majeures ou de troubles liés à l'utilisation de substances
Exclusion :
- Contre-indications au traitement rTMS, par exemple implants cochléaires et dispositifs métalliques
à proximité de la bobine TMS, antécédents d'accidents vasculaires cérébraux, de blessures à la tête ou de crises/épilepsie
- Potentiels épileptiformes dans l'électroencéphalogramme (EEG)
- rTMS préalable à l'étude
- Hypersensibilité sévère ou réaction indésirable sévère connue au rTMS
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Intention de devenir enceinte pendant la durée de l'étude
- Antécédents psychiatriques avant l'infection par le COVID-19
- Comorbidités somatiques majeures, par exemple insuffisance rénale, dysfonction hépatique, insuffisance cardiaque,
maladies cardiovasculaires.
- Si le participant a pris des antidépresseurs avant le début de l'étude, il
doit y avoir une période de sevrage. L'antidépresseur doit être arrêté pendant au moins 3
semaines avant le début de l'étude.
- Les médicaments suivants ne sont pas autorisés pendant l'étude : tout antidépresseur, tout
antipsychotique, tout médicament qui abaisse le seuil de convulsion
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d'alcool
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue
- Participation à une autre étude avec traitement expérimental dans les 30 jours
précédant et pendant la présente étude
- Inscription de l'investigateur, de ses membres de la famille, employés et autres personnes dépendantes (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Sévérité de la dépression (ICTRP)
Dimensions des symptômes individuels et niveaux de fonctionnement/qualité de vie.; Marqueurs immunitaires (ICTRP)
Data di registrazione
27.11.2024 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
University of Zurich (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
Flurin Cathomas, PD Dr. med.;Flurin Cathomas, PD Dr. med., flurin.cathomas@pukzh.ch, +41583843435;+41583843435 (ICTRP)
ID secondari
TMS-CO (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06716996 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile