La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (= une méthode non invasive de stimulation cérébrale) aide-t-elle à soulager les symptômes dépressifs associés à une infection ?
Summary description of the study
Le SARS-CoV-2 et d'autres infections (comme certaines infections à virus herpétiques) peuvent provoquer des symptômes dépressifs. À ce jour, il n'existe pas de traitement standard qui soulage à la fois les symptômes dépressifs et ait un effet anti-inflammatoire, ce qui rend la recherche de nouvelles approches thérapeutiques particulièrement importante. Dans cette étude, nous examinons si la méthode d'intervention de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (= une méthode non invasive de stimulation cérébrale, rTMS) peut soulager les symptômes affectifs (= liés aux émotions et à l'humeur) qui se sont développés après une infection. Si vous choisissez de participer, vous serez réparti aléatoirement dans l'un des 2 groupes. Vous ferez partie soit du groupe d'intervention, soit du groupe témoin. Vous ne saurez pas à quel groupe vous appartenez. Dans le groupe d'intervention, vous recevrez le traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive. Dans le groupe témoin, vous recevrez un traitement placebo. La participation à cette étude durera pour vous 10 à 13 semaines.
(BASEC)
Intervention under investigation
Nous voulons dans ce projet examiner si la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) peut soulager les symptômes affectifs (= liés aux émotions et à l'humeur) qui sont apparus après une infection. De plus, nous nous intéressons à la manière dont la rTMS peut modifier le système immunitaire et comment ces changements sont liés aux symptômes affectifs. De nombreuses études ont prouvé que la rTMS est une méthode efficace et sûre pour soulager les symptômes dépressifs, c'est pourquoi cette procédure est déjà utilisée quotidiennement en pratique clinique. Cependant, le mécanisme sous-jacent n'est pas encore complètement compris. Des études récentes ont également montré que la rTMS peut influencer le système nerveux autonome. En raison de l'interaction étroite entre le système immunitaire et le système nerveux autonome, on peut s'attendre à ce que la rTMS ait également un impact sur notre système immunitaire. Les 52 participants seront répartis aléatoirement en deux groupes de 26 participants. Dans le premier groupe, une série de traitements par rTMS sera effectuée. Le second groupe sert de groupe témoin et reçoit des traitements placebo.
(BASEC)
Disease under investigation
symptômes dépressifs post-infectieux
(BASEC)
• Âge compris entre 18 et 65 ans • Présence de symptômes affectifs pendant plus de 12 semaines après une infection (BASEC)
Exclusion criteria
• Pas de troubles mentaux antérieurs à l'infection • Pas de changement de médication antidépresseur pendant au moins 3 mois avant l'inclusion dans l'étude • Pas de comorbidités somatiques graves ou de troubles liés à l'usage de substances (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Flurin Cathomas
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Flurin Cathomas
058 384 34 35
flurin.cathomas@clutterpukzh.chPsychiatrische Universitätsklinik Zürich
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
29.10.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06716996 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Repeated transcranial magnetic stimulation for the treatment of post-infectious affective symptoms (BASEC)
Academic title
Stimulation magnétique transcrânienne répétée pour le traitement des symptômes affectifs associés au post-COVID (ICTRP)
Public title
RTMS pour le traitement des symptômes affectifs associés au post-COVID (ICTRP)
Disease under investigation
Dépression post COVID -19 (ICTRP)
Intervention under investigation
Dispositif : stimulation magnétique transcrânienne répétée ; Dispositif : traitement placebo (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Double (Participant, Évaluateur des résultats). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : 65 ans
Âge minimum : 18 ans
Inclusion :
- Consentement éclairé documenté par signature
- Âge entre 18-65 ans
- Preuve d'une infection antérieure au COVID-19 par test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) ou sérologie
- Test PCR COVID-19 négatif au moment de l'inclusion
- Symptômes affectifs (= 15 points sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-?sberg)
durables depuis plus de 12 semaines après l'infection par le COVID-19
- Pas d'antécédents psychiatriques avant l'infection par le COVID-19
- Pas de comorbidités somatiques majeures ou de troubles liés à l'utilisation de substances
Exclusion :
- Contre-indications au traitement rTMS, par exemple implants cochléaires et dispositifs métalliques
à proximité de la bobine TMS, antécédents d'accidents vasculaires cérébraux, de blessures à la tête ou de crises/épilepsie
- Potentiels épileptiformes dans l'électroencéphalogramme (EEG)
- rTMS préalable à l'étude
- Hypersensibilité sévère ou réaction indésirable sévère connue au rTMS
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Intention de devenir enceinte pendant la durée de l'étude
- Antécédents psychiatriques avant l'infection par le COVID-19
- Comorbidités somatiques majeures, par exemple insuffisance rénale, dysfonction hépatique, insuffisance cardiaque,
maladies cardiovasculaires.
- Si le participant a pris des antidépresseurs avant le début de l'étude, il
doit y avoir une période de sevrage. L'antidépresseur doit être arrêté pendant au moins 3
semaines avant le début de l'étude.
- Les médicaments suivants ne sont pas autorisés pendant l'étude : tout antidépresseur, tout
antipsychotique, tout médicament qui abaisse le seuil de convulsion
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogues ou d'alcool
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue
- Participation à une autre étude avec traitement expérimental dans les 30 jours
précédant et pendant la présente étude
- Inscription de l'investigateur, de ses membres de la famille, employés et autres personnes dépendantes (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Sévérité de la dépression (ICTRP)
Dimensions des symptômes individuels et niveaux de fonctionnement/qualité de vie.; Marqueurs immunitaires (ICTRP)
Registration date
27.11.2024 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
University of Zurich (ICTRP)
Additional contacts
Flurin Cathomas, PD Dr. med.;Flurin Cathomas, PD Dr. med., flurin.cathomas@pukzh.ch, +41583843435;+41583843435 (ICTRP)
Secondary trial IDs
TMS-CO (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06716996 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available