Immuntherapie bei Katzenallergie durch Einspritzen des Allergens in den Lymphknoten: Sicherheit und Effekte auf das Immunsystem
Descrizione riassuntiva dello studio
Katzen(haar)allergien sind oft schwer zu behandeln und beeinträchtigen Betroffene sehr, da die Allergene schwer zu meiden sind. Die einzige zugelassene Möglichkeit, die Allergie an sich zu behandeln ist zur Zeit die subkutane Immuntherapie. Bei dieser werden die Betroffenen an das Allergen "gewöhnt", indem man es ihnen in niedriger, langsam ansteigender Dosis unter die Haut spritzt. Bei Personen mit Katzenallergie treten bei dieser Behandlung jedoch sehr oft Nebenwirkungen auf. Eine bisher nur in Studien erforschte Form der Immuntherapie ist die sogenannte intralymphatische Immuntherapie, bei der man das Allergen unter Ultraschallkontrolle direkt in einen Lymphknoten spritzt. Dadurch werden bestimmte Zellen des Immunsystems direkt erreicht. Man benötigt weniger Spritzen als bei der subkutanen Immuntherapie und erhofft sich weniger Nebenwirkungen. In Studien wurde diese Therapieform bereits bei verschiedenen Allergenen angewendet und zeigte positive Ergebnisse bei allerdings bislang noch wenig behandelten PatientInnen. In dieser Studie möchten wir untersuchen, ob die intralymphatische Immuntherapie bei Katzenallergie gut verträglich und sicher ist und Effekte auf die Katzenallergie zeigt. In einer ersten Studienphase wird eine gut verträgliche und sichere Dosis für die Therapie ermittelt, in der zweiten Studienphase erfolgt die Therapie in drei verschiedenen Behandlungsgruppen. Diese unterscheiden sich in der Dosierung der intralymphatischen Immuntherapie. Die Behandlung erfolgt über drei Monate, daran schliesst sich eine Nachbeobachtungsphase von nochmals gut drei Monaten an.
(BASEC)
Intervento studiato
Intralymphatische Immuntherapie (Immuntherapie durch Einspritzen des Allergens in den Lymphknoten)
(BASEC)
Malattie studiate
Katzen(haar)allergie
(BASEC)
Katzenallergie (BASEC)
Criteri di esclusione
schweres, unkontrolliertes Asthma Schwangerschaft chronische entzündliche oder bösartige Erkrankungen (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Professor Pål Johansen, Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
ILIT-Studienteam (Claudia Lang, Alexandra Steiger)
+41 (0)43 253 7855
ilit-studie@clutterusz.chDermatologische Klinik, Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
16.05.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Safety and immunogenicity of cat-allergen intralymphatic immunotherapy: an open label Phase II study in patients with cat allergy with and without asthma (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
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