Indagine sull'efficacia clinica dell'uso adiuvante subgengivale di Airpolishing con e senza applicazione di Biologics nella terapia non chirurgica di pazienti con parodontite stadio III/IV – uno studio multicentrico randomizzato controllato
Descrizione riassuntiva dello studio
L'obiettivo dello studio pianificato è valutare l'efficacia clinica dell'uso adiuvante di Airpolishing rispetto al solo Scaling and Root Planing (SRP) mediante approcci ad ultrasuoni e curette in pazienti con parodontite generalizzata stadio III o IV per i quali è già previsto un Scaling and Root Planing, e inoltre verificare l'applicazione aggiuntiva di acido ialuronico reticolato e di proteine della matrice dentale.
(BASEC)
Intervento studiato
- Terapia A: SRP
- Terapia B: SRP + Airpolishing
- Terapia C: SRP + Airpolishing + Acido Ialuronico
- Terapia D: SRP + Airpolishing + Proteine della matrice dentale
(BASEC)
Malattie studiate
Parodontite stadio III/IV
(BASEC)
• Età: almeno 18 anni • Pazienti con parodontite generalizzata stadio III o IV • Almeno 18 denti presenti • Con almeno un dente monoradicolato in ogni quadrante con almeno un sito con profondità di sondaggio ≥ 6 mm ("dente indice") • Evidenza radiologica di perdita ossea parodontale superiore al 33% della lunghezza della radice • Scaling and Root Planing (SRP) previsto (BASEC)
Criteri di esclusione
• Strumentazione subgengivale delle superfici radicolari negli ultimi 12 mesi • Uso di antibiotici locali o sistemici negli ultimi 4 mesi • Assunzione di farmaci associati alla formazione di escrescenze gengivali • Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo osseo (anti-riassorbitivi) • Malattie sistemiche che hanno interazioni note con le malattie parodontali o che richiedono una profilassi antibiotica • Gravidanza (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Zentrum für Zahnmedizin
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. dent. Patrick Schmidlin
+41 44 634 34 17
patrick.schmidlin@clutterzzm.uzh.chZentrum für Zahnmedizin Universität Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
13.05.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Investigation of the clinical efficacy of adjunctive subgingival use of airpolishing with and without application of biologics in the non-surgical treatment of patients with stage III/IV periodontitis - a multicenter randomized controlled trial (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
non disponibile