Indagine sull'efficacia clinica dell'uso adiuvante subgengivale di Airpolishing con e senza applicazione di Biologics nella terapia non chirurgica di pazienti con parodontite stadio III/IV – uno studio multicentrico randomizzato controllato
Summary description of the study
L'obiettivo dello studio pianificato è valutare l'efficacia clinica dell'uso adiuvante di Airpolishing rispetto al solo Scaling and Root Planing (SRP) mediante approcci ad ultrasuoni e curette in pazienti con parodontite generalizzata stadio III o IV per i quali è già previsto un Scaling and Root Planing, e inoltre verificare l'applicazione aggiuntiva di acido ialuronico reticolato e di proteine della matrice dentale.
(BASEC)
Intervention under investigation
- Terapia A: SRP
- Terapia B: SRP + Airpolishing
- Terapia C: SRP + Airpolishing + Acido Ialuronico
- Terapia D: SRP + Airpolishing + Proteine della matrice dentale
(BASEC)
Disease under investigation
Parodontite stadio III/IV
(BASEC)
• Età: almeno 18 anni • Pazienti con parodontite generalizzata stadio III o IV • Almeno 18 denti presenti • Con almeno un dente monoradicolato in ogni quadrante con almeno un sito con profondità di sondaggio ≥ 6 mm ("dente indice") • Evidenza radiologica di perdita ossea parodontale superiore al 33% della lunghezza della radice • Scaling and Root Planing (SRP) previsto (BASEC)
Exclusion criteria
• Strumentazione subgengivale delle superfici radicolari negli ultimi 12 mesi • Uso di antibiotici locali o sistemici negli ultimi 4 mesi • Assunzione di farmaci associati alla formazione di escrescenze gengivali • Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo osseo (anti-riassorbitivi) • Malattie sistemiche che hanno interazioni note con le malattie parodontali o che richiedono una profilassi antibiotica • Gravidanza (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Zentrum für Zahnmedizin
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. dent. Patrick Schmidlin
+41 44 634 34 17
patrick.schmidlin@clutterzzm.uzh.chZentrum für Zahnmedizin Universität Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
13.05.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Investigation of the clinical efficacy of adjunctive subgingival use of airpolishing with and without application of biologics in the non-surgical treatment of patients with stage III/IV periodontitis - a multicenter randomized controlled trial (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available