Le traitement des patientes et patients atteints de glioblastome dont la maladie progresse pour la première fois, avec lomustine et radiothérapie ou lomustine sans radiothérapie - une étude randomisée de phase III (LEGATO)

Descrizione riassuntiva dello studio

Il existe différents types de tumeurs cérébrales, y compris le glioblastome. Lorsqu'une personne est atteinte d'un glioblastome, une opération, une radiothérapie du cerveau et/ou un traitement médicamenteux est généralement effectué. Il est très fréquent qu'après le premier traitement d'un glioblastome, une rechute (récidive) se produise. Cela signifie que la tumeur commence à nouveau à croître. Dans le monde entier, les personnes ayant une rechute de glioblastome sont le plus souvent traitées avec la substance lomustine, un agent chimiothérapeutique. Parfois, les personnes concernées reçoivent également une radiothérapie une deuxième fois. Cependant, à ce jour, on ne sait pas si la combinaison de lomustine et de radiothérapie est plus efficace qu'un traitement avec lomustine seule. Nous étudions donc dans cette étude si la combinaison de lomustine et de radiothérapie est généralement sûre et plus efficace en cas de rechute de glioblastome que la lomustine seule.

(BASEC)

Intervento studiato

Pour déterminer si et comment la combinaison de lomustine et de radiothérapie fonctionne, les participants à l'étude seront répartis au hasard en deux groupes :

• Les personnes du groupe 1 (traitement standard) reçoivent une chimiothérapie avec lomustine.

• Les personnes du groupe 2 (traitement expérimental) reçoivent une chimiothérapie avec lomustine et en plus une radiothérapie.

Tous les participants prennent de la lomustine sous forme de comprimé toutes les six semaines. Chaque période de six semaines est appelée « cycle ». La lomustine est prise toutes les six semaines jusqu'à ce qu'elle ne soit plus efficace ou qu'elle provoque des effets secondaires trop importants. Les participants du groupe 2 (traitement expérimental) reçoivent également une radiothérapie dans la zone de la tumeur pendant 10 jours. Les radiothérapies ont lieu au cours des deux premières semaines du premier cycle, cinq jours par semaine.

(BASEC)

Malattie studiate

Glioblastome

(BASEC)

Sponsor

EORTC, Belgique Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK), Bern

(BASEC)