Informazioni generali
  • Categoria della malattia Malattie delle vie respiratorie (non cancro) (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Losanna
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Olivier Contal olivier.contal@hesav.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 11.03.2025 ICTRP: Importato da 11.01.2025
  • Ultimo aggiornamento 11.03.2025 16:47
HumRes66564 | SNCTP000006320 | BASEC2024-01260 | NCT06627283

Effekte des Trainings der Atemmuskulatur auf die Muskelkraft der Zunge bei gesunden Probanden, randomisierte kontrollierte Studie.

  • Categoria della malattia Malattie delle vie respiratorie (non cancro) (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Losanna
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Olivier Contal olivier.contal@hesav.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 11.03.2025 ICTRP: Importato da 11.01.2025
  • Ultimo aggiornamento 11.03.2025 16:47

Descrizione riassuntiva dello studio

Im Falle eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms (OSAS) besteht die Standardbehandlung in der Verwendung eines Geräts. Während des Schlafs kann ein obstruktives Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) entstehen. Dies ist die Folge der Schließung der oberen Atemwege (Muskeln, die zwischen Mund und Luftröhre liegen). Jüngste Studien haben gezeigt, dass das Training der Atemmuskulatur zu einer Verbesserung des Tons dieser Muskeln führt und diese Schließung der oberen Atemwege einschränkt. Um den Patienten mit OSAS alternative Therapieoptionen anzubieten, möchten wir verschiedene Trainingsmodalitäten bei gesunden Probanden testen, um anschließend die Patienten zur effektivsten Modalität zu leiten. In dieser Studie untersuchen wir die Auswirkungen des Trainings der Atemmuskulatur auf die Kraft und Ausdauer der Zungenmuskulatur.

(BASEC)

Intervento studiato

In unserer Studie werden die Teilnehmer zufällig in vier Gruppen eingeteilt, eine Methode, die Randomisierung genannt wird, um zuverlässige Ergebnisse zu erzielen:

• IMT-Gruppe: Befolgt ein Übungsprogramm für die inspiratorischen Muskeln über 8 Wochen, mit 2 Sitzungen pro Tag, 5 Tage pro Woche.

• EMT-Gruppe: Befolgt ein Programm für die expiratorischen Muskeln über 8 Wochen, mit 2 Sitzungen pro Tag, 5 Tage pro Woche.

• THOLD-Gruppe: Befolgt ein Programm für die expiratorischen Muskeln mit minimalem Widerstand über 8 Wochen, mit 1 Sitzung pro Tag, 5 Tage pro Woche.

• CTRL-Gruppe (Kontrolle): Nimmt über 8 Wochen an keinem Training teil.

Diese Tests ermöglichen es uns zu sehen, welche Art von Training am effektivsten ist.

(BASEC)

Malattie studiate

Gesunde Probanden mit dem Ziel, dies bei Patienten mit diagnostiziertem obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom anzuwenden.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
-Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren ab dem Tag des Tests. (BASEC)

Criteri di esclusione
-Body-Mass-Index (BMI ≤ 18 und ≥ 30 kg/m²) (BASEC)

Luogo dello studio

Losanna

(BASEC)

Belgium, Switzerland (ICTRP)

Sponsor

Sponsor Haute Ecole de Santé Vaud Sponsor étranger Université Catholique de Louvain

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Olivier Contal

+41 21 316 81 22

olivier.contal@hesav.ch

Haute Ecole de Santé Vaud (Lausanne)

(BASEC)

Informazioni generali

+3227642316

olivier.contal@hesav.ch

(ICTRP)

Informazioni scientifiche

+3227642316

olivier.contal@hesav.ch

(ICTRP)

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Vaud

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

11.03.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
NCT06627283 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Effects of Respiratory Muscle Training on Tongue Muscle Function (BASEC)

Titolo accademico
Auswirkungen des Atemmuskeltrainings auf die Zungenmuskel-Funktion bei gesunden Probanden, eine randomisierte kontrollierte Studie. (ICTRP)

Titolo pubblico
Auswirkungen des Atemmuskeltrainings auf die Zungenmuskel-Funktion (ICTRP)

Malattie studiate
Gesund (ICTRP)

Intervento studiato
Gerät: IMT;Gerät: EMT;Gerät: Placebo (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Behandlung. Maskierung: Doppelblind (Teilnehmer, Ergebnisbewertung). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: 65 Jahre
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:

Gemeinschaftlich ambulante Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren am Tag der Untersuchung; in der Lage zu
verstehen Französisch oder Niederländisch (je nach Studienstandort); BMI = 18 und =
30 kg/m?.

Ausschlusskriterien:

Jede diagnostizierte neuromuskuläre oder kardiopulmonale Erkrankung; diagnostizierte psychiatrische oder
psychologische Störungen, die die Einhaltung oder das Verständnis von Anweisungen beeinträchtigen könnten;hohes Risiko für schlafbezogene Atemstörungen, angezeigt durch einen NoSAS-Score von 8 oder
höher 32 oder einen STOP-Bang-Score von 3 oder höher 33,34; Ruheherzfrequenz (HR) > 100
Schläge pro Minute (bpm) oder < 50 bpm; Ruhe systolischer Blutdruck (SBP) > 140 oder
< 90 mmHg, diastolischer Blutdruck (DBP) > 90 oder < 50 mmHg; Sauerstoffsättigung
(SpO2) < 94% in Ruhe bei Raumluft. Personen mit abnormaler Lungenfunktion, d.h.,
forcierte exspiratorische Volumen in 1 Sekunde (FEV1) = 80%, forcierte Vitalkapazität (FVC) = 80%, und
FEV1/FVC = 70%, werden ebenfalls ausgeschlossen. (ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
Zungenhebungskraft (ICTRP)

Zungenvorschubkraft;Zungenhebungsausdauer;Zungenvorschubausdauer;Maximaler inspiratorischer Druck;Maximaler exspiratorischer Druck;Schnarchintensität;Zungenbasisdicke;Gesamte sagittale Dicke;Laterale pharyngeale Wanddicke;Schnarchdauer (ICTRP)

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
William Poncin, william.poncin@uclouvain.be, +3227642316 (ICTRP)

ID secondari
RMT-TONGUE (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06627283 (ICTRP)


Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile