Insertion of a bladder catheter into the uterus for vacuum therapy to prevent severe bleeding after a cesarean section. A pilot project.
Descrizione riassuntiva dello studio
The number of bleeding after childbirth is increasing worldwide, including in industrialized countries. One of the main causes is the occurrence of 'uterine atony' after childbirth. 'Uterine atony' is a lack of or reduced contraction (tightening) of the uterine muscle (uterus = womb). A natural contraction of the uterus after childbirth prevents severe bleeding. In this clinical study at the University Hospital Zurich, we want to investigate the benefit and safety of the preventive (prophylactic) insertion of a bladder catheter into the uterus (to create a vacuum) after a cesarean section. This should prevent severe postpartum bleeding. We plan to include 70 patients who have undergone a cesarean section.
(BASEC)
Intervento studiato
The catheter is inserted into the uterus to create a vacuum. Through the vacuum, the uterus contracts (similar to natural contraction), which should stop the postpartum bleeding. This is a therapeutic approach that has already been applied since 2023 at the University Hospital Zurich for severe bleeding. In this study, we want to investigate whether we can already, at an earlier step, prevent the occurrence of increased bleeding – that is, whether the prophylactic insertion of this catheter can prevent the occurrence of bleeding itself.
(BASEC)
Malattie studiate
Severe bleeding after cesarean section
(BASEC)
Signed informed consent Age >= 18 years Gestational age >= 34 weeks (age of the unborn child) Planned cesarean section Risk factor for increased bleeding after cesarean section (BASEC)
Criteri di esclusione
Insufficient language skills in German or English to understand and sign the informed consent. Emergency cesarean section Participation in another interventional study Women with regular and painful contractions and women who do not have time for adequate consideration regarding study participation (min. 1 hour). Clinical situations where vacuum-induced treatment of the uterus is likely to be ineffective or contraindicated. (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Christian Haslinger Klinik für Geburtshilfe, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Christian Haslinger
+41 43 253 75 75
Christian.haslinger@clutterusz.chKlinik für Geburtshilfe, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
21.01.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Einlage eines Blasenkatheters in die Gebärmutter zur Vakuumtherapie, um starke Blutungen nach einem Kaiserschnitt zu verhindern. Ein Pilotprojekt. (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile