Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner nicole.wenderoth@hest.ethz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 08.07.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 08.07.2025 16:25
HumRes66160 | SNCTP000006197 | BASEC2024-01471

Le rôle du système locus coeruleus-noradrénergique dans la régulation des états d'excitation pendant le sommeil et l'éveil

  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner nicole.wenderoth@hest.ethz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 08.07.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 08.07.2025 16:25

Descrizione riassuntiva dello studio

L'état d'excitation du cerveau est régulé par différents systèmes de neurotransmetteurs, en particulier par le locus coeruleus noradrénergique (LC) dans le tronc cérébral. L'activité du locus coeruleus et l'état d'excitation qui en résulte influencent des fonctions cognitives essentielles telles que l'attention et la mémoire, et sont cruciaux pour notre bien-être. Des niveaux d'excitation élevés ont été associés à des troubles anxieux, du sommeil et liés au stress. Dans des études récentes, nous avons montré que les individus peuvent volontairement influencer leur état d'excitation pendant l'éveil grâce à des stratégies mentales dans un entraînement de biofeedback basé sur la pupille. De plus, nous avons répliqué des études animales qui montrent que l'état d'excitation du cerveau varie fortement pendant certaines phases de sommeil et que la taille de la pupille fournit des informations importantes sur les phases de sommeil, la continuité du sommeil et la dynamique du sommeil. Dans la présente étude, nous examinons dans deux expériences le rôle causal du système locus coeruleus-noradrénergique dans la régulation de l'état d'excitation pendant l'éveil et le sommeil. Nous prévoyons d'explorer cette relation en administrant du clonidine (nom commercial Catapresan®), un médicament qui réduit la libération de noradrénaline dans le système nerveux central. La première expérience fournira des informations sur la mesure dans laquelle le contrôle volontaire de l'état d'excitation pendant l'éveil est principalement régulé par le système noradrénergique. La deuxième expérience examinera si le système noradrénergique est responsable des fluctuations de l'état d'excitation pendant différentes phases de sommeil. Les résultats de cette étude sont significatifs pour la compréhension des fonctions cérébrales fondamentales et pourraient contribuer au développement de méthodes non invasives pour améliorer le bien-être pendant l'éveil ainsi que la qualité du sommeil.

(BASEC)

Intervento studiato

Dans notre étude, les participants sont répartis au hasard en groupes. Cela est important pour obtenir des résultats fiables de l'étude. On appelle cela la randomisation. Chaque groupe reçoit un traitement différent. Dans notre étude, il y a deux groupes : • Groupe 1 (groupe expérimental) reçoit le médicament à l'étude, le clonidine, à une dose de 0,15 mg. • Groupe 2 (groupe témoin) reçoit un placebo, une capsule de vitamine C à une dose de 100 mg. L'étude est une étude dite en double aveugle. « Double aveugle » signifie que personne impliqué dans la conduite de l'étude ne sait à quel groupe les participants ont été assignés : les participants eux-mêmes ne savent pas à quel groupe ils appartiennent. Même la personne qui teste ne sait pas à quel groupe appartiennent les différents participants. En ce sens, tous les participants sont « aveugles ». L'idée est de minimiser l'influence sur les résultats. Grâce à la randomisation et à l'aveuglement, nous pouvons évaluer objectivement l'efficacité réelle du médicament à l'étude, le clonidine.

(BASEC)

Malattie studiate

Dans ce projet, seuls des participants en bonne santé sont examinés.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
- Participants en bonne santé - Âge de 18 à 50 ans - Santé physique et mentale normale (auto-évaluation) (BASEC)

Criteri di esclusione
• Troubles ou maladies liés aux yeux (par exemple, infections oculaires, sécheresse oculaire et/ou sensibilité à la lumière) • Abus de drogues ou d'alcool • Prise de psychotropes et d'autres médicaments ayant des effets sur le système nerveux central (y compris le clonidine pour l'hypertension) (BASEC)

Luogo dello studio

Zurigo

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

NA

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner

+41 44 633 29 38

nicole.wenderoth@hest.ethz.ch

Department of Health Science and Technology ETH Zurich

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

06.12.2024

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Investigating the Role of the Locus Coeruleus-Noradrenaline System in Arousal Control during Wake and Sleep (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile