General information
  • Disease category Other (BASEC)
  • Recruitment status recruitment ongoing (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Zurich
    (BASEC)
  • Contact Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner nicole.wenderoth@hest.ethz.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 08.07.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 08.07.2025 16:25
HumRes66160 | SNCTP000006197 | BASEC2024-01471

Le rôle du système locus coeruleus-noradrénergique dans la régulation des états d'excitation pendant le sommeil et l'éveil

  • Disease category Other (BASEC)
  • Recruitment status recruitment ongoing (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Zurich
    (BASEC)
  • Contact Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner nicole.wenderoth@hest.ethz.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 08.07.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 08.07.2025 16:25

Summary description of the study

L'état d'excitation du cerveau est régulé par différents systèmes de neurotransmetteurs, en particulier par le locus coeruleus noradrénergique (LC) dans le tronc cérébral. L'activité du locus coeruleus et l'état d'excitation qui en résulte influencent des fonctions cognitives essentielles telles que l'attention et la mémoire, et sont cruciaux pour notre bien-être. Des niveaux d'excitation élevés ont été associés à des troubles anxieux, du sommeil et liés au stress. Dans des études récentes, nous avons montré que les individus peuvent volontairement influencer leur état d'excitation pendant l'éveil grâce à des stratégies mentales dans un entraînement de biofeedback basé sur la pupille. De plus, nous avons répliqué des études animales qui montrent que l'état d'excitation du cerveau varie fortement pendant certaines phases de sommeil et que la taille de la pupille fournit des informations importantes sur les phases de sommeil, la continuité du sommeil et la dynamique du sommeil. Dans la présente étude, nous examinons dans deux expériences le rôle causal du système locus coeruleus-noradrénergique dans la régulation de l'état d'excitation pendant l'éveil et le sommeil. Nous prévoyons d'explorer cette relation en administrant du clonidine (nom commercial Catapresan®), un médicament qui réduit la libération de noradrénaline dans le système nerveux central. La première expérience fournira des informations sur la mesure dans laquelle le contrôle volontaire de l'état d'excitation pendant l'éveil est principalement régulé par le système noradrénergique. La deuxième expérience examinera si le système noradrénergique est responsable des fluctuations de l'état d'excitation pendant différentes phases de sommeil. Les résultats de cette étude sont significatifs pour la compréhension des fonctions cérébrales fondamentales et pourraient contribuer au développement de méthodes non invasives pour améliorer le bien-être pendant l'éveil ainsi que la qualité du sommeil.

(BASEC)

Intervention under investigation

Dans notre étude, les participants sont répartis au hasard en groupes. Cela est important pour obtenir des résultats fiables de l'étude. On appelle cela la randomisation. Chaque groupe reçoit un traitement différent. Dans notre étude, il y a deux groupes : • Groupe 1 (groupe expérimental) reçoit le médicament à l'étude, le clonidine, à une dose de 0,15 mg. • Groupe 2 (groupe témoin) reçoit un placebo, une capsule de vitamine C à une dose de 100 mg. L'étude est une étude dite en double aveugle. « Double aveugle » signifie que personne impliqué dans la conduite de l'étude ne sait à quel groupe les participants ont été assignés : les participants eux-mêmes ne savent pas à quel groupe ils appartiennent. Même la personne qui teste ne sait pas à quel groupe appartiennent les différents participants. En ce sens, tous les participants sont « aveugles ». L'idée est de minimiser l'influence sur les résultats. Grâce à la randomisation et à l'aveuglement, nous pouvons évaluer objectivement l'efficacité réelle du médicament à l'étude, le clonidine.

(BASEC)

Disease under investigation

Dans ce projet, seuls des participants en bonne santé sont examinés.

(BASEC)

Criteria for participation in trial
- Participants en bonne santé - Âge de 18 à 50 ans - Santé physique et mentale normale (auto-évaluation) (BASEC)

Exclusion criteria
• Troubles ou maladies liés aux yeux (par exemple, infections oculaires, sécheresse oculaire et/ou sensibilité à la lumière) • Abus de drogues ou d'alcool • Prise de psychotropes et d'autres médicaments ayant des effets sur le système nerveux central (y compris le clonidine pour l'hypertension) (BASEC)

Trial sites

Zurich

(BASEC)

not available

Sponsor

NA

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner

+41 44 633 29 38

nicole.wenderoth@hest.ethz.ch

Department of Health Science and Technology ETH Zurich

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

06.12.2024

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
Investigating the Role of the Locus Coeruleus-Noradrenaline System in Arousal Control during Wake and Sleep (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available