Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Basilea
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Eleonora Seelig eleonora.seelig@usb.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 13.03.2025 ICTRP: Importato da 27.03.2025
  • Ultimo aggiornamento 27.03.2025 02:00
HumRes65830 | SNCTP000006115 | BASEC2024-01796 | NCT06724692

Der Einfluss von verschieden verarbeiteten Mahlzeiten auf die Stresshormone bei gesunden Teilnehmern

  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Basilea
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Eleonora Seelig eleonora.seelig@usb.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 13.03.2025 ICTRP: Importato da 27.03.2025
  • Ultimo aggiornamento 27.03.2025 02:00

Descrizione riassuntiva dello studio

Mit dieser Studie untersuchen wir den Einfluss von stark verarbeiteten Nahrungsmitteln (Fast Food) auf die Ausschüttung von Stresshormonen.

(BASEC)

Intervento studiato

Alle Teilnehmer erhalten in zeitlichen Abständen eine Mahlzeit bestehen aus stark verarbeiteten Nahrungsmitteln und eine Mahlzeit mit weitgehend unverarbeiteten Nahrungsmitteln. Nach der Einnahme beider Mahlzeiten wird der Anstieg vom Stresshormon Kortisol im Blut überprüft.

(BASEC)

Malattie studiate

Gesunde Teilnehmer

(BASEC)

Criteri di partecipazione
Männer im Alter zwischen 18 und 40 Jahren; BMI 18.5 bis 29.9 kg/m2 (BASEC)

Criteri di esclusione
Schwere akute oder chronische Erkrankungen Schwere Nahrungsmittelallergien Lactoseintoleranz (BASEC)

Luogo dello studio

Basilea

(BASEC)

Switzerland (ICTRP)

Sponsor

Eleonora Seelig

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Eleonora Seelig

+41612652525

eleonora.seelig@usb.ch

Universitätsspital Basel

(BASEC)

Informazioni generali

Sponsor and principal investigator,

0041 61 328 63 23;0041 61 328 63 23

eleonora.seelig@usb.ch

(ICTRP)

Informazioni generali

Sponsor and principal investigator

0041 61 328 63 230041 61 328 63 23

eleonora.seelig@usb.ch

(ICTRP)

Informazioni scientifiche

Sponsor and principal investigator,

0041 61 328 63 23;0041 61 328 63 23

eleonora.seelig@usb.ch

(ICTRP)

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

18.09.2024

(BASEC)


ID di studio ICTRP
NCT06724692 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Acute Effects of Ultra-processed Versus Unprocessed Foods on Glucocorticoid Secretion in Healthy Individuals (BASEC)

Titolo accademico
Akute Auswirkungen von ultra-verarbeiteten im Vergleich zu unverarbeiteten Lebensmitteln auf die Glukokortikoidsekretion bei gesunden Personen (ICTRP)

Titolo pubblico
Akute Auswirkungen von ultra-verarbeiteten im Vergleich zu unverarbeiteten Lebensmitteln auf die Glukokortikoidsekretion bei gesunden Personen (ICTRP)

Malattie studiate
GlukokortikoideFettleibigkeit und ÜbergewichtLebensmitteleffekt (ICTRP)

Intervento studiato
Andere: Ultra-verarbeitetes FrühstückAndere: Niedrig-verarbeitetes Frühstück (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Kreuzübertragung. Hauptzweck: Andere. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Einschlusskriterien:

- Männer im Alter von 18 bis 40 Jahren

- BMI 18,5-29,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

- Schwere akute oder chronische Erkrankungen

- Laktoseintoleranz

- Schwere Nahrungsmittelallergie

- Gelegentliches Rauchen (mehr als sechs Zigaretten pro Tag)

- Häufiger, starker Alkoholkonsum (mehr als 30g/Tag)

- Häufiger, starker Koffeinkonsum (mehr als 4 koffeinhaltige Getränke/Tag)

- Regelmäßige körperliche Betätigung (mehr als 4 Stunden pro Woche)

- Schichtarbeit

- Vorherige Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten zwei Monate

- Einnahme von steroidhaltigen Medikamenten, einschließlich topischer Steroide und Inhalatoren,
innerhalb von vier Wochen vor Studienbeginn

- Widersprüche gegen die Durchführung der untersuchten Intervention

- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu geben (ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
Änderung des Blutcortisolspiegels (ICTRP)

Energieverbrauch (Grundumsatz, diätinduzierte Thermogenese;Substratnutzung (respiratorischer Quotient);Körperzusammensetzung;Sättigung;Gewicht;Motivation zu essen;Systolischer und diastolischer Blutdruck;Lipide (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride);Wahrgenommenen Stress;C-Peptid;Insulin;Blutzucker;Neuroendokrine Hormone (Schilddrüsenhormone, GLP1, Glukagon, ACTH) (ICTRP)

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
Eleonora Seelig, PD Dr. med.;Eleonora Seelig, PD Dr. med.;Eleonora Seelig, PD Dr. med., eleonora.seelig@usb.ch, 0041 61 328 63 23;0041 61 328 63 23, Sponsor and principal investigator, (ICTRP)

ID secondari
EKNZ 2024-01796 (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06724692 (ICTRP)


Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile