Der Einfluss von verschieden verarbeiteten Mahlzeiten auf die Stresshormone bei gesunden Teilnehmern

Switzerland (ICTRP)

ICTRP Trial ID
NCT06724692 (ICTRP)

Official title (approved by ethics committee)
Acute Effects of Ultra-processed Versus Unprocessed Foods on Glucocorticoid Secretion in Healthy Individuals (BASEC)

Academic title
Akute Auswirkungen von ultra-verarbeiteten im Vergleich zu unverarbeiteten Lebensmitteln auf die Glukokortikoidsekretion bei gesunden Personen (ICTRP)

Public title
Akute Auswirkungen von ultra-verarbeiteten im Vergleich zu unverarbeiteten Lebensmitteln auf die Glukokortikoidsekretion bei gesunden Personen (ICTRP)

Disease under investigation
GlukokortikoideFettleibigkeit und ÜbergewichtLebensmitteleffekt (ICTRP)

Intervention under investigation
Andere: Ultra-verarbeitetes FrühstückAndere: Niedrig-verarbeitetes Frühstück (ICTRP)

Type of trial
Interventional (ICTRP)

Trial design
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Kreuzübertragung. Hauptzweck: Andere. Maskierung: Keine (Offenes Label). (ICTRP)

Inclusion/Exclusion criteria
Einschlusskriterien:

- Männer im Alter von 18 bis 40 Jahren

- BMI 18,5-29,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

- Schwere akute oder chronische Erkrankungen

- Laktoseintoleranz

- Schwere Nahrungsmittelallergie

- Gelegentliches Rauchen (mehr als sechs Zigaretten pro Tag)

- Häufiger, starker Alkoholkonsum (mehr als 30g/Tag)

- Häufiger, starker Koffeinkonsum (mehr als 4 koffeinhaltige Getränke/Tag)

- Regelmäßige körperliche Betätigung (mehr als 4 Stunden pro Woche)

- Schichtarbeit

- Vorherige Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten zwei Monate

- Einnahme von steroidhaltigen Medikamenten, einschließlich topischer Steroide und Inhalatoren,
innerhalb von vier Wochen vor Studienbeginn

- Widersprüche gegen die Durchführung der untersuchten Intervention

- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu geben (ICTRP)

not available

Primary and secondary end points
Änderung des Blutcortisolspiegels (ICTRP)

Energieverbrauch (Grundumsatz, diätinduzierte Thermogenese;Substratnutzung (respiratorischer Quotient);Körperzusammensetzung;Sättigung;Gewicht;Motivation zu essen;Systolischer und diastolischer Blutdruck;Lipide (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride);Wahrgenommenen Stress;C-Peptid;Insulin;Blutzucker;Neuroendokrine Hormone (Schilddrüsenhormone, GLP1, Glukagon, ACTH) (ICTRP)

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
Eleonora Seelig, PD Dr. med.;Eleonora Seelig, PD Dr. med.;Eleonora Seelig, PD Dr. med., eleonora.seelig@usb.ch, 0041 61 328 63 23;0041 61 328 63 23, Sponsor and principal investigator, (ICTRP)

Secondary trial IDs
EKNZ 2024-01796 (ICTRP)

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06724692 (ICTRP)