Informazioni generali
  • Categoria della malattia Cancro del distretto testa-collo , Melanoma , Malattie oftalmiche (BASEC)
  • Stato di reclutamento Sconosciuto (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio IDEAYA Clinical Trials IDEAYAClinicalTrials@ideayabio.com (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 14.03.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 14.03.2025 10:30
HumRes65818 | SNCTP000006094 | BASEC2023-01759

IDE196 (Darovasertib) in combination with Crizotinib versus the treatment chosen by the investigator as first-line therapy for HLA-A2 negative metastatic choroidal melanoma.

  • Categoria della malattia Cancro del distretto testa-collo , Melanoma , Malattie oftalmiche (BASEC)
  • Stato di reclutamento Sconosciuto (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio IDEAYA Clinical Trials IDEAYAClinicalTrials@ideayabio.com (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 14.03.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 14.03.2025 10:30

Descrizione riassuntiva dello studio

This study compares two different treatments for people with a certain type of eye cancer that has spread. One treatment combines two drugs, while the other treatment is decided by the physician. The study examines which treatment is better suited as the first option for patients with this type of cancer.

(BASEC)

Intervento studiato

All treatments are administered in cycles of 3 weeks. IDE196 200 mg or 300 mg and Crizotinib 200 mg are taken twice daily. In the first week, IDE196 is taken alone before being combined with Crizotinib. For the approved treatment at the physician's discretion, Pembrolizumab, Ipilimumab plus Nivolumab, or Dacarbazine may be selected. When Ipilimumab plus Nivolumab is administered, the cycles switch after the first 4 cycles of Ipilimumab plus Nivolumab to 4-week cycles of Nivolumab alone.

(BASEC)

Malattie studiate

HLA-A2 negative metastatic choroidal melanoma.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
1. Patients must be at least 18 years old. 2. This study is intended for patients with choroidal melanoma that has spread outside the eye and has not been previously treated with any other therapy (e.g., chemotherapy) and no local therapy (e.g., targeting the liver) for a disease that has spread outside the eye. 3. Prior therapy is allowed if it was administered to cure a localized disease (e.g., in the eye). (BASEC)

Criteri di esclusione
1. Prior treatment with a PKC inhibitor (including prior treatment with IDE196) or an inhibitor that directly targets MET or GNAQ/11. 2. Any other malignant disease not treated in this study. Exceptions to this exclusion criterion are: malignancies that have been treated curatively and have not recurred within 2 years prior to the study treatment; completely resected basal cell and squamous cell carcinomas of the skin; any malignancies considered indolent that have never required therapy; as well as any completely resected carcinoma in situ of any type. 3. An adverse event (AE) due to prior cancer therapy that has not resolved to ≤ grade 1, except for alopecia or anemia. • Any persistent diarrhea must be discussed with the sponsor's Medical Monitor. • Endocrinopathies resulting from prior immunotherapy are considered part of the medical history and not an AE. • A stable neuropathy of grade 2 is allowed. (BASEC)

Luogo dello studio

Zurigo

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

non disponibile

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

IDEAYA Clinical Trials

001 650-534-3616

IDEAYAClinicalTrials@ideayabio.com

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

07.11.2023

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile