Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Kopf- und Nackenkrebs , Melanom , Augenkrankheiten (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Unbekannt (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche IDEAYA Clinical Trials IDEAYAClinicalTrials@ideayabio.com (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 14.03.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 14.03.2025 10:30
HumRes65818 | SNCTP000006094 | BASEC2023-01759

IDE196 (Darovasertib) in combination with Crizotinib versus the treatment chosen by the investigator as first-line therapy for HLA-A2 negative metastatic choroidal melanoma.

  • Krankheitskategorie Kopf- und Nackenkrebs , Melanom , Augenkrankheiten (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Unbekannt (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche IDEAYA Clinical Trials IDEAYAClinicalTrials@ideayabio.com (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 14.03.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 14.03.2025 10:30

Zusammenfassung der Studie

This study compares two different treatments for people with a certain type of eye cancer that has spread. One treatment combines two drugs, while the other treatment is decided by the physician. The study examines which treatment is better suited as the first option for patients with this type of cancer.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

All treatments are administered in cycles of 3 weeks. IDE196 200 mg or 300 mg and Crizotinib 200 mg are taken twice daily. In the first week, IDE196 is taken alone before being combined with Crizotinib. For the approved treatment at the physician's discretion, Pembrolizumab, Ipilimumab plus Nivolumab, or Dacarbazine may be selected. When Ipilimumab plus Nivolumab is administered, the cycles switch after the first 4 cycles of Ipilimumab plus Nivolumab to 4-week cycles of Nivolumab alone.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

HLA-A2 negative metastatic choroidal melanoma.

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
1. Patients must be at least 18 years old. 2. This study is intended for patients with choroidal melanoma that has spread outside the eye and has not been previously treated with any other therapy (e.g., chemotherapy) and no local therapy (e.g., targeting the liver) for a disease that has spread outside the eye. 3. Prior therapy is allowed if it was administered to cure a localized disease (e.g., in the eye). (BASEC)

Ausschlusskriterien
1. Prior treatment with a PKC inhibitor (including prior treatment with IDE196) or an inhibitor that directly targets MET or GNAQ/11. 2. Any other malignant disease not treated in this study. Exceptions to this exclusion criterion are: malignancies that have been treated curatively and have not recurred within 2 years prior to the study treatment; completely resected basal cell and squamous cell carcinomas of the skin; any malignancies considered indolent that have never required therapy; as well as any completely resected carcinoma in situ of any type. 3. An adverse event (AE) due to prior cancer therapy that has not resolved to ≤ grade 1, except for alopecia or anemia. • Any persistent diarrhea must be discussed with the sponsor's Medical Monitor. • Endocrinopathies resulting from prior immunotherapy are considered part of the medical history and not an AE. • A stable neuropathy of grade 2 is allowed. (BASEC)

Studienstandort

Zürich

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

nicht verfügbar

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

IDEAYA Clinical Trials

001 650-534-3616

IDEAYAClinicalTrials@ideayabio.com

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

07.11.2023

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar