Comparaison de l'approche vaginale, vNOTES ou laparoscopique pour l'hystérectomie chez les femmes atteintes d'une maladie gynécologique bénigne

L’ablation de l’utérus (hystérectomie) est une opération de routine dans le domaine de la santé des femmes. Lorsque l’on est atteint d’une maladie gynécologique bénigne nécessitant une ablation de l’utérus, celle-ci peut être réalisée par différentes approches chirurgicales telles que la laparoscopie abdominale classique, la voie vaginale classique ou la laparoscopie à travers le vagin (vNOTES). Il existe déjà des recherches sur l’être humain concernant ces différentes techniques opératoires avec des résultats qui ont permis d’apprécier leur efficacité et sécurité pour l’ablation de l’utérus. Cependant, il existe très peu de recherches qui comparent ces trois techniques et avec cette étude nous aimerions évaluer laquelle présente de meilleures issues postopératoires, principalement par l’évaluation de la durée du séjour à l’hôpital après l’opération et du taux des possibles complications survenues pendant les 6 premières semaines après l’opération. Pour cette raison, une étude internationale dans plusieurs centres hospitaliers a été organisée à l’échelle mondiale. Grâce à la récolte des données provenant de plusieurs hôpitaux dans le monde, nous espérons retrouver d’importantes informations permettant de choisir la méthode la plus indiquée pour réaliser une ablation de l’utérus dans un contexte de pathologie gynécologique bénigne.

Dans cette étude, les participantes sont initialement vues par l’investigateur (gynécologue-chirurgien) qui évalue selon l’examen clinique, échographique et éventuellement par résonance magnétique (IRM) si une ablation de l’utérus par voie vaginale classique (hystérectomie vaginale) serait faisable et sûre. Si la réponse est oui, les participantes sont réparties au hasard (c’est ce qu’on appelle la randomisation) dans le groupe 1 ou le groupe 2, alors que si la réponse est non, elles seront réparties au hasard dans le groupe 1 ou le groupe 3. Cette méthode est importante pour obtenir des résultats fiables. Chaque groupe reçoit un traitement différent. Dans notre étude, il y a donc 3 groupes :

• Le groupe 1 (groupe d’intervention) est traité par l’ablation de l’utérus par laparoscopie par voie vaginale (hystérectomie vNOTES).
• Le groupe 2 (groupe de contrôle) est traité par l’ablation de l’utérus par voie vaginale classique (hystérectomie vaginale).
• Le groupe 3 (groupe de contrôle) est traité par l’ablation de l’utérus par laparoscopie classique par voie abdominale (hystérectomie laparoscopique).

Maladies gynécologiques bénignes nécessitantes une hystérectomie (ablation de l'utérus)