Étude sur l'application de la crème Ruxolitinib chez les patients présentant une éruption cutanée sous traitement anticancéreux anti-PD1
Descrizione riassuntiva dello studio
L'éruption cutanée sous un traitement tumoral par immunothérapie (thérapie par anticorps anti-PD1) est un effet secondaire courant. Lorsqu'une telle réaction cutanée se produit, les patients souffrent typiquement d'une éruption sur la poitrine, le dos et les membres. La réaction cutanée est généralement traitée avec du cortison sous forme de crème ou de comprimé. Il existe déjà des recherches sur l'homme concernant la réaction cutanée sous thérapie par anticorps anti-PD1. Les études précédentes sur l'homme ont montré que certains marqueurs inflammatoires sont augmentés. Nous savons également que le médicament à l'étude peut aider à réduire ces marqueurs inflammatoires. Cependant, nous n'avons pas encore de données sur la capacité du médicament à l'étude à réduire l'inflammation cutanée en cas d'éruption sous thérapie par anticorps anti-PD1. Nous examinons donc dans cette étude si le médicament à l'étude est efficace et bien toléré en cas d'éruption cutanée sous thérapie par anticorps anti-PD1. Le médicament à l'étude contient le principe actif Ruxolitinib et est appliqué sous forme de crème. Le médicament à l'étude est déjà approuvé pour d'autres maladies de la peau (vitiligo et eczéma atopique) aux États-Unis et dans les pays de l'UE, respectivement seulement aux États-Unis. L'approbation en Suisse est encore en attente. Ce n'est que lorsque l'efficacité du médicament à l'étude contre les éruptions cutanées sous thérapie par anticorps anti-PD1 sera scientifiquement examinée et prouvée qu'elle pourra être approuvée en Suisse et utilisée comme traitement. Dans notre étude, les participants ne seront pas répartis en groupes. Chaque patient de l'étude recevra la substance à l'essai.
(BASEC)
Intervento studiato
Application topique de 1,5 % INCB18424 (crème Ruxolitinib) deux fois par jour sur la peau lésée pendant 12 semaines
(BASEC)
Malattie studiate
Éruptions cutanées lichénoïdes sous traitement tumoral anti-PD1
(BASEC)
- Indication : éruption cutanée lichénoïde survenue sous / après thérapie anti-PD-1 - Patients masculins et féminins âgés de ≥18 ans - Le participant a été informé et a donné son consentement à la déclaration de consentement approuvée par l'IRB/IEC (BASEC)
Criteri di esclusione
- Patient présentant d'autres maladies de la peau ressemblant à des éruptions cutanées lichénoïdes sous thérapie anti-PD-1 - Femmes enceintes ou allaitantes - Les corticostéroïdes topiques, les inhibiteurs de la calcineurine topiques, la photothérapie UV, les biologiques thérapeutiques, d'autres inhibiteurs de JAK ou des immunosuppresseurs puissants tels que l'azathioprine ou la cyclosporine ne sont pas autorisés pendant l'étude ou dans les 8 semaines précédant le début de l'étude (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Barbara Meier-Schiesser
+41-43-2539439
barbara.meier-schiesser@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
09.02.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Topical Ruxolitinib as a treatment of anti-PD1 induced lichenoid skin toxicities: a prospective single-center pilot study (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile