Valutazione guidata da MRI della risposta alla terapia durante la radioterapia dei pazienti con glioblastoma
Descrizione riassuntiva dello studio
Lo studio esamina l'applicazione del nuovo dispositivo ibrido di radioterapia già approvato. Il dispositivo combina un moderno apparecchio di radioterapia (« acceleratore lineare ») con un tomografo a risonanza magnetica integrato (« MRI ») per ottenere immagini precise. Permette di visualizzare con precisione i tessuti molli, come tumori o organi a rischio nella regione da trattare, senza utilizzare radiazioni aggiuntive. Si sta studiando se questa imaging possa essere utile per la valutazione dell'andamento della tua malattia e se possa quindi essere confrontata con l'imaging MRI convenzionale. Durante il tuo trattamento abituale per il cancro, eseguirai un'immagine MRI aggiuntiva una volta a settimana con il dispositivo ibrido. I dati delle immagini ottenuti saranno analizzati in dettaglio e serviranno a comprendere meglio l'andamento della malattia e la reazione del cervello alla terapia.
(BASEC)
Intervento studiato
Imaging MRI settimanale a basso campo magnetico (0,35 T) utilizzando un dispositivo ibrido MRIdian® durante la radioterapia sullo stesso dispositivo.
(BASEC)
Malattie studiate
Glioblastoma multiforme
(BASEC)
- Diagnosi di GBM confermata istologicamente - La radioterapia frazionata per il GBM è indicata - Dichiarazione di consenso documentata per firma secondo la legislazione svizzera e le normative ICH/GCP prima di qualsiasi procedura relativa allo studio (BASEC)
Criteri di esclusione
- L'imaging MRI è controindicato per te - Soffri di claustrofobia - Sei incinta o stai allattando un bambino (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Nicolaus Andratschke Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Nicolaus Andratschke
+41 79 299 2604
nicolaus.andratschke@clutterusz.chUniversitätsspital Zürich Klinik für Radio-Onkologie
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
18.01.2022
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Pilot study on response assessment during MR-guided radiation therapy for glioblastoma multiforme (MARGA-I) (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
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Inclusione del primo partecipante
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Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
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ID secondari
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Risultati-Dati individuali dei partecipanti
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Ulteriori informazioni sullo studio
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Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
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